Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmatiemikrobiston, endotyypin ja fenotyypin suhde aikuisten astmassa

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Yhä useammat todisteet tukevat sitä, että hengitysteiden mikrobiotalla, mukaan lukien virus- ja bakteerimikro-organismit, on tärkeä rooli hengityselinten terveydessä ja sairauksissa. Hengitysteiden mikrobikuviot voivat aiheuttaa astman omalaatuisia endotyyppejä. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että isännän ja mikrobiotan vuorovaikutukset lapsilla voivat selittää endotyyppien ja kliinisten esitysten heterogeenisyyden. Tietoa tällaisesta suhteesta on kuitenkin rajoitetusti aikuisilla. Lisäksi sitä, kuinka ylempien hengitysteiden mikrobiomi liittyy astman endotyyppiin ja fenotyyppiin, ei ymmärretä hyvin. Hengitysteiden mikrobiotan tuntemus mahdollistaa mikrobiomin terapeuttisen manipuloinnin tutkimisen ja astman ehkäisystrategioiden kehittämisen ja astman hoidon optimoinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Astma

Interventio / Hoito

Muut: Astman hoito GINA-ohjeen mukaan

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mikrobeja astmapotilaiden nenänielun parven vanupuikolla. Vanupuikkoille suoritetaan 16S rRNA:n sekvenssianalyysi. Endotyypit (esim. TH1 vs TH2 tulehdus) ja koehenkilöiden fenotyypit (esim. vakavuus, paheneminen, keuhkojen toiminta jne.) arvioidaan. Suunniteltu otoskoko on 140 aikuista astmapotilasta. Potilailta otetaan nenänielun pyyhkäisynäytteet lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua (astman hoidon optimoinnin jälkeen) ja 1 vuoden kuluttua. Heille tehdään arvioinnit, mukaan lukien kliininen kulku, keuhkojen toiminta, uloshengitetyn typpioksidin määrä, ihotesti ja verikoe (mukaan lukien eosinofiilit ja immunoglobuliini E -tasot). Kaikkia koehenkilöitä seurataan 2 vuoden ajan myöhempien pahenemisvaiheiden ja astman hallinnan tasojen arvioimiseksi. 16S-tiedot on haettu HMP:n viralliselta verkkosivustolta (http://www.hmpdacc.org/) käytetään tämän tutkimuksen maantieteellisenä viitteenä. RDP-tietokannan (ribosomal tietokantaprojekti) avulla eri taksonomisille tasoille määritetyt sekvenssit suvusta sukuun ryhmitellään toimiviksi taksonomistiksi yksiköiksi (OTU). Bioinformatiikan työkaluilla arvioidaan mikrobiotan, astman endotyyppien ja fenotyyppien välisiä suhteita sekä mikrobiotan rakenteen muutosta astman lääkehoidon optimoinnin yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Fanny Ko, MD
Puhelinnumero: +852 35053133
Sähköposti: fannyko@cuhk.edu.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: David Hui, MD
Puhelinnumero: +852 35053133
Sähköposti: dschui@cuhk.edu.hk

Opiskelupaikat

Hong Kong
- - Shatin, Hong Kong
    - Rekrytointi
    - Prince of Wales Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fanny WS KO, MD
      
      Sähköposti: fannyko@cuhk.edu.hk
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David SC Hui, MD
      
      Sähköposti: dschui@cuhk.edu.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Astma-aiheet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–80-vuotiaat henkilöt, joilla on astmadiagnoosi Global Initiative for Asthma (GINA) -asiakirjan mukaan vuonna 2020.
Astma määritellään sellaisiksi, joilla on johdonmukainen historia ja aikaisempaa dokumentoitua näyttöä vaihtelevasta ilmavirtauksen tukkeutumisesta, jossa on näyttöä FEV1:n noususta yli 12 % tai 200 ml keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeen tai keuhkoputkien yliherkkyyttä keuhkoputken provokaatiotesteissä, kun tilanne on vakaa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on hengityselinsairauksia ja muita tunnettuja hengityselinsairauksia, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkentulehdus, tuberkuloosin (TB) tuhoama keuhkoparenkyymi, keuhkojen resektio ja keuhkosyöpä
Yli 40-vuotiaat henkilöt, jotka ovat tupakoineet yli 10 pakkausvuotta tai jotka ovat altistuneet merkittävästi biomassalle
Potilaat on tällä hetkellä satunnaistettu muihin kliinisiin tutkimuksiin
Raskaana olevat naiset
Nykyiset tupakoitsijat (jotka eivät ole lopettaneet tupakointia viimeisen vuoden aikana)
Systeeminen ja intranasaalinen antibioottihoito 4 viikon sisällä
Hengitystieinfektioiden merkit ja oireet (ylempi tai alempi) 4 viikon sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Mikrobiomin kuvio Aikaikkuna: 12 kuukautta	16S-tiedot on haettu HMP:n viralliselta verkkosivustolta (http://www.hmpdacc.org/) käytetään tämän tutkimuksen maantieteellisenä viitteenä. RDP-tietokannan avulla eri taksonomisille tasoille määritetyt sekvenssit ryypistä sukuun ryhmitellään toimiviin taksonomisiin yksiköihin (OTU) perustuen niiden parhaimpaan BLAST-osumaan referenssityypin 16S DNA:iin 98 %:n sekvenssi-identiteetin rajalla.	12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
taudin vakavuus Aikaikkuna: 12 kuukautta	GINA-hoidon vaiheet	12 kuukautta
Astman hallinta Aikaikkuna: 12 kuukautta	Astman hallinnan taso	12 kuukautta
Keuhkojen toiminta Aikaikkuna: 12 kuukautta	FEV1 % ennustettu	12 kuukautta
endotyyppi (eosinofiilinen vs neutrofiilinen astma) Aikaikkuna: 12 kuukautta	Veren eosinofiilit ja IgE-tasot	12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

Päätutkija: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit