Relazione tra microbiota, endotipo e fenotipo delle vie aeree nell'asma dell'adulto
17 marzo 2026 aggiornato da: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong
Prove crescenti supportano il fatto che il microbiota respiratorio, compresi i microrganismi virali e batterici, svolga ruoli importanti nella salute e nelle malattie respiratorie.
I modelli microbici nelle vie aeree possono indurre endotipi distintivi di asma.
Precedenti studi suggeriscono che le interazioni ospite-microbiota nei bambini possono spiegare l'eterogeneità degli endotipi e delle presentazioni cliniche.
Tuttavia, le informazioni su tale relazione sono limitate negli adulti.
Inoltre, non è ben compreso come il microbioma delle vie aeree superiori sia correlato all'endotipo e al fenotipo dell'asma.
La conoscenza del microbiota nelle vie aeree consente di esplorare la manipolazione terapeutica del microbioma e mirare allo sviluppo di strategie di prevenzione dell'asma e all'ottimizzazione del trattamento dell'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prevede di valutare i microbi nel tampone del gregge nasofaringeo di soggetti asmatici.
I tamponi saranno sottoposti ad analisi di sequenza del 16S rRNA.
Endotipi (ad es.
Infiammazione TH1 vs TH2) e fenotipi dei soggetti (ad es.
gravità, riacutizzazione, funzionalità polmonare, ecc.).
La dimensione del campione pianificata è di 140 soggetti asmatici adulti.
I pazienti riceveranno tamponi rinofaringei al basale, 3 mesi (dopo l'ottimizzazione del trattamento dell'asma al basale) e a 1 anno.
Saranno sottoposti a valutazioni, compreso il decorso clinico, la funzionalità polmonare, l'ossido nitrico espirato, il test cutaneo e l'analisi del sangue (compresi i livelli di eosinofili e immunoglobuline E).
Tutti i soggetti saranno seguiti per 2 anni per valutare successive riacutizzazioni e livelli di controllo dell'asma.
I dati 16S recuperati dal sito ufficiale di HMP (http://www.hmpdacc.org/)
sarà utilizzato come riferimento geografico per questo studio.
Le sequenze assegnate a diversi livelli tassonomici, dal phylum al genere utilizzando il database RDP (ribosomal database project), saranno raggruppate in unità tassonomiche operative (OTU).
Saranno utilizzati strumenti bioinformatici per valutare le relazioni tra microbiota, endotipi e fenotipi dell'asma e il cambiamento del modello del microbiota dopo l'ottimizzazione del trattamento farmacologico dell'asma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fanny Ko, MD
- Numero di telefono: +852 35053133
- Email: fannyko@cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David Hui, MD
- Numero di telefono: +852 35053133
- Email: dschui@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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-
-
Shatin, Hong Kong
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contatto:
- Fanny WS KO, MD
- Email: fannyko@cuhk.edu.hk
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Contatto:
- David SC Hui, MD
- Email: dschui@cuhk.edu.hk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti asmatici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni e con diagnosi di asma secondo il documento Global Initiative for Asthma (GINA) del 2020.
- L'asma è definito come quelli con una storia consistente e una precedente evidenza documentata di ostruzione variabile del flusso aereo, con evidenza di un aumento del FEV1 superiore al 12% o 200 ml dopo broncodilatatore o iperreattività bronchiale al test di provocazione bronchiale, quando stabile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie respiratorie con altre malattie respiratorie note tra cui broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchiectasie, tubercolosi (TB)-parenchima polmonare distrutto, anamnesi di resezione polmonare e cancro ai polmoni
- Individui di età superiore ai 40 anni con una storia di fumo superiore a 10 pack-anno o un'esposizione significativa alla biomassa
- Pazienti attualmente randomizzati in altri studi clinici
- Donne incinte
- Fumatori attuali (che non hanno smesso di fumare nell'ultimo anno 1)
- Trattamento antibiotico sistemico e intranasale entro 4 settimane
- Segni e sintomi di infezioni del tratto respiratorio (superiore o inferiore) entro 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Schema del microbioma
Lasso di tempo: 12 mesi
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I dati 16S recuperati dal sito ufficiale di HMP (http://www.hmpdacc.org/)
sarà utilizzato come riferimento geografico per questo studio.
Le sequenze assegnate a diversi livelli tassonomici, dal phylum al genere utilizzando il database RDP, saranno raggruppate in unità tassonomiche operative (OTU) in base al loro miglior colpo BLAST al ceppo di riferimento 16S DNA al 98% di cutoff dell'identità di sequenza.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravità della malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Fasi del trattamento GINA
|
12 mesi
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Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 12 mesi
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Livello di controllo dell'asma
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12 mesi
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 12 mesi
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FEV1% previsto
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12 mesi
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endotipo (asma eosinofilo vs neutrofilo)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Eosinofili nel sangue e livello di IgE
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Asthma microbiome_v01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .