Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem luftvejsmikrobiota, endotype og fænotype ved astma hos voksne

17. marts 2026 opdateret af: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong
Stigende beviser understøtter, at den respiratoriske mikrobiota, herunder virale og bakterielle mikroorganismer, spiller vigtige roller i åndedrætssundhed og sygdom. Mikrobielle mønstre i luftvejene kan inducere karakteristiske endotyper af astma. Tidligere undersøgelser tyder på, at værts-mikrobiota-interaktioner hos børn kan forklare heterogeniteten af ​​endotyper og kliniske præsentationer. Information om et sådant forhold er dog begrænset hos voksne. Desuden er det ikke godt forstået, hvordan det øvre luftvejsmikrobiom er relateret til astmaendotype og fænotype. Viden om mikrobiota i luftvejene muliggør udforskning af terapeutisk manipulation af mikrobiomet og målrettet udvikling af astmaforebyggelsesstrategier og optimering af astmabehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse planlægger at vurdere mikrober i nasopharyngeal flok podning fra astmapersoner. Podningerne vil blive udsat for sekvensanalyse af 16S rRNA. Endotyper (f.eks. TH1 vs. TH2 inflammation) og fænotyper af forsøgspersonerne (f.eks. sværhedsgrad, eksacerbation, lungefunktion osv.) vil blive vurderet. Den planlagte prøvestørrelse er 140 voksne astmapersoner. Patienterne vil få taget nasopharyngeale podninger ved baseline, 3 måneder (efter optimering af astmabehandling ved baseline) og efter 1 år. De vil gennemgå vurderinger, herunder klinisk forløb, lungefunktion, udåndet nitrogenoxid, hudtest og blodprøve (herunder eosinofiler og immunglobulin E-niveauer). Alle forsøgspersoner vil blive fulgt op i 2 år for at vurdere efterfølgende eksacerbationer og niveauer af astmakontrol. 16S-dataene hentet fra den officielle hjemmeside for HMP (http://www.hmpdacc.org/) vil blive brugt som den geografiske reference for denne undersøgelse. Sekvenser tildelt til forskellige taksonomiske niveauer, fra slægt til slægt ved hjælp af RDP (ribosomal database project) databasen, vil blive grupperet i operationelle taksonomiske enheder (OTU'er). Bioinformatiske værktøjer vil blive brugt til at vurdere relationerne mellem mikrobiota, astmaendotyper og fænotyper og ændring af mikrobiotamønster ved optimering af astmabehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Astma emner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 80 år og har en astmadiagnose ifølge Global Initiative for Asthma (GINA) dokument i 2020.
  • Astma er defineret som dem med en konsistent historie og tidligere dokumenteret tegn på variabel luftstrømsobstruktion, med tegn på en stigning i FEV1 på mere end 12 % eller 200 ml efter bronkodilatator eller bronkial hyperrespons på bronkial provokationstest, når den er stabil.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med luftvejssygdomme med andre kendte luftvejssygdomme, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkiektasi, tuberkulose (TB)-ødelagt lungeparenkym, historie med lungeresektion og lungekræft
  • Personer ældre end 40 år med en rygehistorie på mere end 10 pakkeår eller betydelig eksponering for biomasse
  • Patienter randomiseret i andre kliniske undersøgelser
  • Gravid kvinde
  • Nuværende rygere (som ikke er holdt op med at ryge inden for det seneste år)
  • Systemisk og intranasal antibiotikabehandling inden for 4 uger
  • Tegn og symptomer på luftvejsinfektioner (øvre eller nedre) inden for 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom mønster
Tidsramme: 12 måneder
16S-dataene hentet fra den officielle hjemmeside for HMP (http://www.hmpdacc.org/) vil blive brugt som den geografiske reference for denne undersøgelse. Sekvenser tildelt til forskellige taksonomiske niveauer, fra phylum til slægt ved hjælp af RDP-databasen, vil blive grupperet i operationelle taksonomiske enheder (OTU'er) baseret på deres bedste BLAST-hit til referencetype stamme 16S DNA'er ved 98% sekvensidentitet cutoff.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: 12 måneder
GINA behandlingstrin
12 måneder
Astma kontrol
Tidsramme: 12 måneder
Niveau af astmakontrol
12 måneder
Lungefunktion
Tidsramme: 12 måneder
FEV1 % forudsagt
12 måneder
endotype (eosinofil vs neutrofil astma)
Tidsramme: 12 måneder
Blod eosinofil og IgE niveau
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asthma microbiome_v01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling af astma efter GINA guideline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner