Vztah mikrobioty dýchacích cest, endotypu a fenotypu u astmatu dospělých
17. března 2026 aktualizováno: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong
Stále více důkazů potvrzuje, že respirační mikroflóra, včetně virových a bakteriálních mikroorganismů, hraje důležitou roli ve zdraví a onemocnění dýchacích cest.
Mikrobiální vzorce v dýchacích cestách mohou vyvolat výrazné endotypy astmatu.
Předchozí studie naznačují, že interakce hostitel-mikrobiota u dětí mohou být zodpovědné za heterogenitu endotypů a klinických projevů.
Informace o takovém vztahu jsou však u dospělých omezené.
Navíc není dobře pochopeno, jak mikrobiom horních cest dýchacích souvisí s endotypem a fenotypem astmatu.
Znalost mikrobioty v dýchacích cestách umožňuje prozkoumat terapeutickou manipulaci s mikrobiomem a zaměřit se na vývoj strategií prevence astmatu a optimalizaci léčby astmatu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie plánuje hodnocení mikrobů ve výtěru z nasofaryngeálního hejna subjektů s astmatem.
Výtěry budou podrobeny sekvenční analýze 16S rRNA.
Endotypy (např.
zánět TH1 vs. TH2) a fenotypy subjektů (např.
závažnost, exacerbace, funkce plic atd.).
Plánovaná velikost vzorku je 140 dospělých subjektů s astmatem.
Pacientům budou provedeny výtěry z nosohltanu na začátku, 3 měsíce (po optimalizaci léčby astmatu na začátku) a po 1 roce.
Podstoupí vyšetření, včetně klinického průběhu, funkce plic, vydechovaného oxidu dusnatého, kožního testu a krevního testu (včetně hladin eozinofilů a imunoglobulinu E).
Všichni jedinci budou sledováni po dobu 2 let za účelem posouzení následných exacerbací a úrovní kontroly astmatu.
Data 16S získaná z oficiálních stránek HMP (http://www.hmpdacc.org/)
bude použit jako geografická reference pro tuto studii.
Sekvence přiřazené různým taxonomickým úrovním, od kmene po rod pomocí databáze RDP (projekt ribozomální databáze), budou seskupeny do provozních taxonomických jednotek (OTU).
Bioinformatické nástroje budou použity k posouzení vztahů mikroflóry, endotypů a fenotypů astmatu a změny struktury mikroflóry při optimalizaci léčby astmatem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fanny Ko, MD
- Telefonní číslo: +852 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David Hui, MD
- Telefonní číslo: +852 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Fanny WS KO, MD
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- David SC Hui, MD
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s astmatem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 18 až 80 let s diagnózou astmatu podle dokumentu Global Initiative for Asthma (GINA) v roce 2020.
- Astma je definováno jako astma s konzistentní anamnézou a dříve zdokumentovanými známkami variabilní obstrukce proudění vzduchu, se známkami zvýšení FEV1 o více než 12 % nebo 200 ml po bronchodilataci nebo bronchiální hyperreaktivitě při bronchiálním provokačním testu, když je stabilní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s respiračním onemocněním s jinými známými respiračními onemocněními včetně chronické obstrukční plicní nemoci, bronchiektázie, tuberkulózou (TBC) zničeného plicního parenchymu, resekce plic v anamnéze a rakoviny plic
- Jedinci starší 40 let s historií kouření delší než 10 balených let nebo významnou expozicí biomase
- Pacienti jsou v současné době randomizováni do jiných klinických studií
- Těhotná žena
- Současní kuřáci (kteří nepřestali kouřit za poslední 1 rok)
- Systémová a intranazální léčba antibiotiky do 4 týdnů
- Známky a příznaky infekcí dýchacích cest (horních nebo dolních) do 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzor mikrobiomu
Časové okno: 12 měsíců
|
Data 16S získaná z oficiálních stránek HMP (http://www.hmpdacc.org/)
bude použit jako geografická reference pro tuto studii.
Sekvence přiřazené různým taxonomickým úrovním, od kmene po rod pomocí databáze RDP, budou seskupeny do provozních taxonomických jednotek (OTU) na základě jejich nejlepšího zásahu BLAST do referenčního typu kmene 16S DNA při 98% hranici identity sekvence.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
|
Léčebné kroky GINA
|
12 měsíců
|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: 12 měsíců
|
Úroveň kontroly astmatu
|
12 měsíců
|
|
Funkce plic
Časové okno: 12 měsíců
|
Předpovězeno FEV1 %.
|
12 měsíců
|
|
endotyp (eozinofilní vs neutrofilní astma)
Časové okno: 12 měsíců
|
Hladina eozinofilů a IgE v krvi
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Asthma microbiome_v01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .