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Pain Neuroscience Education in Diabetic Neuropathy

2021년 9월 17일 업데이트: Riphah International University

Effects of Pain Neuroscience Education in Diabetic Neuropathy

To determine the effects of Pain Neuroscience Education in Diabetic Neuropathy

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Pain neuroscience education (PNE) has shown to have immediate effects on various clinical signs and symptoms associated with central sensitization. Using a model of (innocuous, noxious and allodynia) PNE can be used in combination with exercise therapy, especially treating patients in which the nervous system has become increasingly hypervigilant. Teaching patients about the neuroscience of pain and lead to healthier and more positive attitudes and beliefs regarding chronic pain. Pain in diabetic neuropathy restrict the activity participation and compromise their quality of life. PNE will be helpful in such patients so decreasing pain can improve their quality of life.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 46000
        • Allied Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • History of diabetic ≥ 5 years
  • HbA1C higher and equal to 6.5 %
  • Self-completed Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale (S-LANSS) ≥ 12
  • Mini Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24

Exclusion Criteria:

  • Known neurological disorder
  • Foot ulcers/candidate of amputation
  • Hearing impaired

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Pain Neuroscience Education
Pain Neuroscience Education (PNE) sessions. Additionally, treated with Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), Stretching and Strengthening exercises similar as in control group
다른: Pain Neuroscience Education
In first part educational content will be designed to be given in group of patients in six sessions by PNE booklet. The six sessions are 1.5 hours long (9 hours) and will be given at a frequency of 1 session per week. Final session will be given to solve doubts, and to provide additional information to the educational program. Book for additional material will be delivered to participants.
활성 비교기: Conventional Physical therapy
Control group will be treated by TENS, stretching and strengthening exercises.
다른: Conventional Physical therapy
Control group will be treated by Conventional Physical therapy like TENS, stretching and strengthening exercises. Intervention will be initiated with warm up period (joint mobility exercises) for the duration of 5 mins and ended up with cool down period (relaxing exercises i.e. deep breathing) for the duration of 5 mins.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Numeric pain rating scale (NPRS)
기간: 6 weeks
The 11-point numeric scale ranges from '0' representing one pain extreme (e.g. "no pain") to '10' representing the other pain extreme (e.g. "pain as bad as you can imagine" or "worst pain imaginable"). High test-retest reliability has been observed in both literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis (r = 0.96 and 0.95, respectively) before and after medical consultation.
6 weeks
Self-completed Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale (S-LANSS)
기간: 6 weeks
Total score is 24. If score < 12, neuropathic mechanisms are unlikely to be contributing to the patient's pain. If score ≥ 12, neuropathic mechanisms are likely to be contributing to the patient's pain. The S-LANSS has Cronbach α of .76 when completed unaided rising to α=.81 in neuropathic pain so this is reliable tool.
6 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diabetic peripheral neuropathic pain impact measure
기간: 6 weeks
18 item DPNI is a reliable and valid Patient rating outcome measure disease impacts and treatment for DNP. Internal consistency ranged from 0.91 to 0.96 and test - retest from 0.84 to 0.91. All prespecified hypothesis for convergent and discriminant validity were met.
6 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/00752 Rameeza Warraich

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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