Pain Neuroscience Education in Diabetic Neuropathy
2021年9月17日 更新者：Riphah International University
Effects of Pain Neuroscience Education in Diabetic Neuropathy
To determine the effects of Pain Neuroscience Education in Diabetic Neuropathy
調査の概要
詳細な説明
Pain neuroscience education (PNE) has shown to have immediate effects on various clinical signs and symptoms associated with central sensitization.
Using a model of (innocuous, noxious and allodynia) PNE can be used in combination with exercise therapy, especially treating patients in which the nervous system has become increasingly hypervigilant.
Teaching patients about the neuroscience of pain and lead to healthier and more positive attitudes and beliefs regarding chronic pain.
Pain in diabetic neuropathy restrict the activity participation and compromise their quality of life.
PNE will be helpful in such patients so decreasing pain can improve their quality of life.
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Faisalabad、Punjab、パキスタン、46000
- Allied Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- History of diabetic ≥ 5 years
- HbA1C higher and equal to 6.5 %
- Self-completed Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale (S-LANSS) ≥ 12
- Mini Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24
Exclusion Criteria:
- Known neurological disorder
- Foot ulcers/candidate of amputation
- Hearing impaired
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Pain Neuroscience Education
Pain Neuroscience Education (PNE) sessions.
Additionally, treated with Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), Stretching and Strengthening exercises similar as in control group
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In first part educational content will be designed to be given in group of patients in six sessions by PNE booklet.
The six sessions are 1.5 hours long (9 hours) and will be given at a frequency of 1 session per week.
Final session will be given to solve doubts, and to provide additional information to the educational program.
Book for additional material will be delivered to participants.
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アクティブコンパレータ：Conventional Physical therapy
Control group will be treated by TENS, stretching and strengthening exercises.
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Control group will be treated by Conventional Physical therapy like TENS, stretching and strengthening exercises.
Intervention will be initiated with warm up period (joint mobility exercises) for the duration of 5 mins and ended up with cool down period (relaxing exercises i.e. deep breathing) for the duration of 5 mins.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numeric pain rating scale (NPRS)
時間枠：6 weeks
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The 11-point numeric scale ranges from '0' representing one pain extreme (e.g.
"no pain") to '10' representing the other pain extreme (e.g.
"pain as bad as you can imagine" or "worst pain imaginable").
High test-retest reliability has been observed in both literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis (r = 0.96 and 0.95, respectively) before and after medical consultation.
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6 weeks
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Self-completed Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale (S-LANSS)
時間枠：6 weeks
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Total score is 24.
If score < 12, neuropathic mechanisms are unlikely to be contributing to the patient's pain.
If score ≥ 12, neuropathic mechanisms are likely to be contributing to the patient's pain.
The S-LANSS has Cronbach α of .76 when completed unaided rising to α=.81 in neuropathic pain so this is reliable tool.
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6 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diabetic peripheral neuropathic pain impact measure
時間枠：6 weeks
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18 item DPNI is a reliable and valid Patient rating outcome measure disease impacts and treatment for DNP.
Internal consistency ranged from 0.91 to 0.96 and test - retest from 0.84 to 0.91.
All prespecified hypothesis for convergent and discriminant validity were met.
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6 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR)、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月13日
一次修了 (実際)
2021年7月28日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月19日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月17日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Pain Neuroscience Educationの臨床試験
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University of California, San FranciscoHalo Neuroscience引きこもった皮質基底核変性症 | 進行性核上性麻痺 | 前頭側頭型認知症の行動バリアント | 原発性進行性非流暢性失語症 | 流暢でない失語症、進行性 | 原発性進行性非流暢性失語症
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない