Pain Neuroscience Education in Diabetic Neuropathy
2021. szeptember 17. frissítette: Riphah International University
Effects of Pain Neuroscience Education in Diabetic Neuropathy
To determine the effects of Pain Neuroscience Education in Diabetic Neuropathy
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pain neuroscience education (PNE) has shown to have immediate effects on various clinical signs and symptoms associated with central sensitization.
Using a model of (innocuous, noxious and allodynia) PNE can be used in combination with exercise therapy, especially treating patients in which the nervous system has become increasingly hypervigilant.
Teaching patients about the neuroscience of pain and lead to healthier and more positive attitudes and beliefs regarding chronic pain.
Pain in diabetic neuropathy restrict the activity participation and compromise their quality of life.
PNE will be helpful in such patients so decreasing pain can improve their quality of life.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 46000
- Allied Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- History of diabetic ≥ 5 years
- HbA1C higher and equal to 6.5 %
- Self-completed Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale (S-LANSS) ≥ 12
- Mini Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24
Exclusion Criteria:
- Known neurological disorder
- Foot ulcers/candidate of amputation
- Hearing impaired
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pain Neuroscience Education
Pain Neuroscience Education (PNE) sessions.
Additionally, treated with Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), Stretching and Strengthening exercises similar as in control group
|
In first part educational content will be designed to be given in group of patients in six sessions by PNE booklet.
The six sessions are 1.5 hours long (9 hours) and will be given at a frequency of 1 session per week.
Final session will be given to solve doubts, and to provide additional information to the educational program.
Book for additional material will be delivered to participants.
|
|
Aktív összehasonlító: Conventional Physical therapy
Control group will be treated by TENS, stretching and strengthening exercises.
|
Control group will be treated by Conventional Physical therapy like TENS, stretching and strengthening exercises.
Intervention will be initiated with warm up period (joint mobility exercises) for the duration of 5 mins and ended up with cool down period (relaxing exercises i.e. deep breathing) for the duration of 5 mins.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numeric pain rating scale (NPRS)
Időkeret: 6 weeks
|
The 11-point numeric scale ranges from '0' representing one pain extreme (e.g.
"no pain") to '10' representing the other pain extreme (e.g.
"pain as bad as you can imagine" or "worst pain imaginable").
High test-retest reliability has been observed in both literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis (r = 0.96 and 0.95, respectively) before and after medical consultation.
|
6 weeks
|
|
Self-completed Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale (S-LANSS)
Időkeret: 6 weeks
|
Total score is 24.
If score < 12, neuropathic mechanisms are unlikely to be contributing to the patient's pain.
If score ≥ 12, neuropathic mechanisms are likely to be contributing to the patient's pain.
The S-LANSS has Cronbach α of .76 when completed unaided rising to α=.81 in neuropathic pain so this is reliable tool.
|
6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diabetic peripheral neuropathic pain impact measure
Időkeret: 6 weeks
|
18 item DPNI is a reliable and valid Patient rating outcome measure disease impacts and treatment for DNP.
Internal consistency ranged from 0.91 to 0.96 and test - retest from 0.84 to 0.91.
All prespecified hypothesis for convergent and discriminant validity were met.
|
6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00752 Rameeza Warraich
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .