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파킨슨병의 억제 제어 네트워크 조사

2025년 11월 24일 업데이트: J. Nicole Bentley, University of Alabama at Birmingham
본 연구의 목적은 파킨슨병 및 본태성 떨림을 포함한 운동 장애의 비운동 증상과 관련된 뇌 활동을 조사하는 것입니다. 이러한 운동 장애는 일반적으로 우울증, 인지 장애, 주의력 저하, 느린 처리 ​​속도를 포함하여 중요한 비운동적 특징도 가지고 있습니다. 조사관은 이러한 증상과 관련된 뇌 활동에 관심이 있으며 일상적인 심부 뇌 자극(DBS) 수술 중에 조사관이 수행하는 일반적인 기록 외에도 뇌 표면의 기록을 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

운동 장애는 전 세계적으로 장애의 두드러진 원인입니다. 미국에서는 400만 명이 넘는 사람들이 파킨슨병(PD), 본태성 떨림(ET), 근긴장이상증, 일부 가장 흔한 신경학적 장애를 앓고 있는 것으로 추산됩니다. 이 중 PD가 가장 흔하며 주로 떨림, 경직, 운동완서가 특징입니다. 그러나 많은 환자들은 또한 처리 속도, 기억력, 주의력 및 학습의 결함과 함께 우울증 및 인지 장애를 포함하는 눈에 띄는 비운동 기능을 가지고 있습니다. 가장 쇠약하게 만드는 인지 결함 중 하나는 반응 억제(RI) 또는 습관적인 행동을 억제하지 못하는 것입니다. PD 환자는 RI에 상당한 어려움을 겪고 있으며 삶의 질을 제한하는 데 상당한 기여를 한다고 보고합니다. 일부 연구에서는 도파민이 인지 기능의 이러한 측면을 개선할 수 있음을 보여주지만, 많은 환자들은 상당히 손상된 상태로 남아 있습니다.

RI는 정신 유연성, 작업 전환 및 집중력 감소와 함께 다양하고 중요한 방식으로 임상적으로 나타납니다. RI는 또한 보행 기능 장애, 낙상 및 보행 정지와 같은 운동 장애에 기여할 수 있습니다. 불행하게도 PD와 RI의 이러한 기능은 잘 연구되지 않았고 효과적인 치료 옵션이 부족하여 새로운 치료법을 조사해야 합니다. 뇌심부자극술(DBS)은 운동 증상에 매우 효과적인 치료법이지만 본질적으로 비효율적이며 인지 능력을 악화시킬 수 있습니다. PD의 이러한 쇠약한 특징을 다루기 위한 노력의 일환으로 연구자들은 운동 장애가 있는 환자의 RI를 연구하고 운동 및 반응 억제 작업 전과 작업 중에 기본 신경 전기생리학과 운동 및 인지를 연관시킬 것을 제안합니다.

일상적인 DBS 수술 중에 깨어 있는 상태에서 수술 중 기록을 통해 자극 전극을 이식합니다. 이러한 일상적인 기록을 통해 신경과 전문의와 신경외과 의사는 뇌의 신경 발사를 직접 관찰하여 해부학적 구조를 묘사하는 특징적인 패턴을 식별할 수 있습니다. 일단 배치되면 DBS 전극은 운동 장애에 대해 임상적으로 효과적인 것으로 알려진 자극 매개변수를 사용하여 테스트됩니다. 이를 통해 치료 효과 및 부작용에 대한 급성 수술 중 테스트가 가능하고 두개골 전극이 배터리에 연결되고 켜지면 환자가 치료에 어떻게 반응하는지에 대한 정보를 제공합니다.

이 일상적인 기록 및 자극 외에도 이 설정은 위험 증가를 최소화하면서 신경 전기생리학을 연구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 외부층(피질)과 DBS 전극 자체에서 뇌 활동을 측정함으로써 환자가 다양한 작업을 수행하는 동안 행동 기능과 신경 활동을 연관시킬 수 있습니다. 우리 센터와 다른 여러 센터는 DBS 리드를 배치하기 전에 피질 위에 경막하 스트립 전극을 배치함으로써 이러한 목표를 달성하기 위한 연구 패러다임을 이미 갖추고 있습니다. 이 스트립 전극은 뇌의 표면을 따라 놓여 있으며 역사적으로 수십 년 동안 발작 매핑을 수행하는 데 사용되었습니다. 그들의 사용은 DBS 수술 중 신경 회로의 조사를 위해 최근에 구현되었지만, 이 특정 환경에서의 안전성은 현재 잘 확립되어 있으며 임시 배치는 현재 이 기관에서 유사한 연구에서 수행되고 있습니다. 그러나 이전 연구에서 이러한 스트립을 전두엽 영역에 배치했지만 이 영역에 대한 대부분의 연구는 감각 운동 피질에 배치하는 운동 회로에 초점을 맞추고 있습니다. NMS를 연구하기 위해 전전두엽 피질 위에 스트립을 놓고 다양한 운동 및 인지 작업과 다양한 자극 패턴 동안 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다학제적 합의 검토에 따라 DBS 수술 적격
  • 파킨슨병 또는 본태성 떨림 진단을 받은 경우
  • 만 18세 이상
  • 프로토콜에 설명된 패러다임에 참여하려는 의지

제외 기준:

  • 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 동반 질환 또는 임신으로 인한 수술 대상자가 아닙니다.
  • 보수적 인 의료 관리에 대한 적절한 시도를 거치지 않았습니다.
  • DBS 수술이 지시되지 않는 임상 증상이 있는 경우
  • 학습 관련 활동에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
DBS 전극을 받는 파킨슨병 환자
구멍을 만든 후 DBS 전극 배치 전에 1-2개의 경막하 스트립 전극을 두개골 개구부에서 전방 또는 후방에 배치합니다. 이러한 전극은 개구부 주변에 배치되는 전극 배열(최대 6개)과 함께 발작 매핑을 위해 이 기술을 사용하여 일상적으로 배치됩니다.14 경막하 스트립은 길이와 접촉 크기(예: 6접점 Ad-Tech 스트립)가 다양하며 현재 우리 기관(IRB-140327003)을 포함하여13 감각 운동 기능 연구를 위해 주로 배치됩니다. 전전두엽에 대한 배치는 다른 기관에서 수행됩니다.11-13 그런 다음 DBS 수술은 일상적인 실습에 따라 진행되며 최적의 원하는 위치에 리드를 배치한 후 연구 작업 패러다임이 시작됩니다.
간섭 없음: 제어
대조군 대상자는 본태성 떨림이 있는 비파킨슨병 환자입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Simon Task를 통한 정확도(정확도 %)
기간: 기준선

Simon 과제에서 참가자는 색상에 관계없이 단어가 화면에 인쇄되는 방식("RED" 또는 "BLUE")에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 버튼 누름(오른쪽 = 빨간색, 왼쪽 = 파란색)으로 응답하도록 지시받습니다. 단어가 인쇄됩니다.

이것은 정확도 측정입니다(정확도, 0~100 범위, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냄).

기준선
Simon Task를 통한 응답 시간(초)
기간: 기준선

Simon 작업에서 참가자는 실제로 나타나는 화면의 위치에 관계없이 화면에 나타나는 "RIGHT" 또는 "LEFT"라는 단어에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 버튼을 눌러 응답하도록 지시받습니다.

이는 올바른 응답과 잘못된 응답 사이의 측정 응답 시간(0~4000밀리초의 연속 측정)입니다.

기준선
응답 시간에 대한 사이먼 효과(초)
기간: 기준선
참가자는 설명된 대로 Simon 작업을 수행하고 Simon 효과는 합동 시행과 부적합 시행 사이의 응답 시간 차이로 계산됩니다.
기준선
정확도에 대한 사이먼 효과(정확도 %)
기간: 기준선
참가자는 설명된 대로 Simon 작업을 수행하고 Simon 효과는 합동 시행과 부적합 시행 사이의 정확도 차이로 계산됩니다.
기준선
United Parkinson's Disease Rating Scale 파트 3: 운동 검사 점수 0-108(높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냄)
기간: 기준선
참가자는 검증된 UPDRS(United Parkinson's Disease Rating Scale) 파트 3을 사용하여 운동 평가를 받게 됩니다.
기준선
치매 등급 척도 점수 0~144점(점수가 높을수록 증상이 양호함을 나타냄)
기간: 기준선
참가자는 치매 평가 척도를 포함한 일상적인 치료의 일환으로 신경심리학적 검사를 받게 됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicole Bentley, MD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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