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다발성 경화증 환자의 3미터 뒤로 걷기 테스트

2021년 2월 10일 업데이트: Furkan BİLEK, Firat University

다발성 경화증 환자의 3미터 후진보행 검사의 타당성 및 신뢰성

3m 뒤로 걷기 테스트(3MBWT)는 신경근 제어, 고유 감각, 보호 반사, 낙상 위험 및 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 우리 연구의 목적은 다발성 경화증 환자에서 3MBWT의 테스트-재테스트 신뢰성과 타당성을 밝히는 것이었습니다.

우리의 연구는 "테스트-재테스트" 디자인으로 수행될 것이며 MS 환자의 3m 뒤로 걷기 테스트의 정신 측정 특성이 검사될 것입니다. Mini Mental State Examination, 3m walk back test, Berg Balance Scale, Timed Up and Go, Timed 25 Step Walking Test 및 4-Square Step Test가 환자에게 적용됩니다. 모든 평가는 동일한 물리치료사에 의해 이루어집니다. 2차, 3차 평가(재시험)는 1차 평가(시험) 후 2일, 2주 후에 동일한 물리치료사에 의해 시행되어 시험-재시험 신뢰도를 측정하게 된다. 평가 사이의 평가자 간 오류율을 피하기 위해 동일한 평가자와 데이터를 수집하는 것이 바람직합니다. 평가 사이의 평가자 간 오류율을 피하기 위해 동일한 평가자와 데이터를 수집하는 것이 바람직합니다.

Lexell과 Downham(2005)에 따르면 샘플 크기는 40-50명의 참가자가 신뢰성 연구에 포함되어야 합니다. 3MBWT의 신뢰성을 정의하는 이 권장 사항을 고려하여 MS가 있는 개인 50명을 본 연구에 포함시킬 계획입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

연구의 방법론적 모델은 타당도 및 신뢰도 연구이다. 윤리적 승인 후 Fırat University Training and Research Hospital에 지원하고 신경과 전문의가 다발성 경화증으로 진단한 개인이 본 연구에 포함됩니다. 헬싱키 선언과 함께 자발적으로 포함 기준을 충족하는 개인으로부터 데이터를 수집할 계획입니다. 인구통계학적 특성으로; 환자의 연령, 성별, 체중, 키, EDSS 점수, 직업 및 교육 상태, 질병의 병력, 작년의 낙상 횟수 및 MS 유형을 기록합니다. 자원봉사자 포함 기준 EDSS 점수가 05≤~≤5.5이고 EDSS 점수가 18~65인 재발 완화성 MS를 가진 개인 및 간이 정신 상태 검사에서 점수가 24 이상이고 독립적으로 최소 10m가 포함됩니다. 또한 자원봉사자 제외 기준; 하지의 높은 수준의 경련(Ashworth 점수 3 또는 4), 급성 다발성 경화증 발작이 있거나 지난 1개월 이내에 발작 병력이 있었고 정형외과적 또는 전신적 문제로 검사 참여가 불가능했으며 또 다른 알려진 신경근 장애가 있었습니다. MS 이외의 사람은 시력 침범 또는 복시가 있었고 심폐 문제가 있어 검사에 참여할 수 없었습니다.

우리의 연구는 "테스트-재테스트" 디자인으로 수행될 것이며 MS 환자의 3m 뒤로 걷기 테스트의 정신 측정 특성이 검사될 것입니다. Mini Mental State Examination, 3m walk back test, Berg Balance Scale, Timed Up and Go, Timed 25 Step Walking Test 및 4-Square Step Test가 환자에게 적용됩니다. 모든 평가는 동일한 물리치료사에 의해 이루어집니다. 2차, 3차 평가(재시험)는 1차 평가(시험) 후 2일, 2주 후에 동일한 물리치료사에 의해 시행되어 시험-재시험 신뢰도를 측정하게 된다. 평가 사이의 평가자 간 오류율을 피하기 위해 동일한 평가자와 데이터를 수집하는 것이 바람직합니다.

Lexell과 Downham에 따르면 샘플 크기는 30-50명의 참가자가 신뢰성 연구에 포함되어야 합니다. 3MBWT의 신뢰성을 정의하는 이 권장 사항을 고려하여 MS가 있는 개인 50명을 본 연구에 포함시킬 계획입니다.

통계 분석 Windows 20.00용 SPSS 컴퓨터 패키지 프로그램은 모든 통계 분석에 사용됩니다. 기술 통계 정보는 평균 ± 표준 편차(x ± SD) 또는 %로 제공됩니다. ICC(Interclass Correlation Coefficients) 및 Cronbach 계수 값은 3MGDYT의 신뢰성 및 내부 일관성을 위해 검사됩니다. 데이터는 적절한 통계 방법으로 분석되며 통계적 유의 수준은 p <0.05로 허용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Fırat University Training and Research Hospital에 지원하고 신경과 전문의가 다발성 경화증을 진단한 개인이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • EDSS 점수가 05≤~≤5.5이고 EDSS 점수가 18~65인 재발 완화성 MS를 가진 개인 및 간이 정신 상태 검사에서 점수가 24 이상이고 독립적으로 최소 10m가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 자원봉사자 제외 기준; 하지의 높은 수준의 경련(Ashworth 점수 3 또는 4), 급성 다발성 경화증 발작이 있거나 지난 1개월 이내에 발작 병력이 있었고 정형외과적 또는 전신적 문제로 검사 참여가 불가능했으며 또 다른 알려진 신경근 장애가 있었습니다. MS 이외의 사람은 시력 침범 또는 복시가 있었고 심폐 문제가 있어 검사에 참여할 수 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3미터 뒤로 걷기 테스트
기간: 이주
3m 거리를 검은색 테이프로 표시하고 발뒤꿈치를 검은색 테이프로 맞추도록 합니다. 개인은 "걷기" 명령으로 가능한 한 빨리 뒤로 걷고 3미터에 도달하면 멈춥니다. 한편 경과 시간은 초 단위로 기록됩니다. 평가는 3회 진행되며 평균 시간이 기록됩니다.
이주
버그 밸런스 척도
기간: 1 일
균형의 정량적 평가와 낙상 위험의 결정을 위해 설계되었으며 기능적 활동을 수행하는 동안 균형을 유지하는 개인의 능력을 평가하기 때문에 선택되었습니다. 해당 검사에서 얻은 점수에 따라 "낙상 위험 높음(0-20점)", "중간 낙상 위험(21-40점)", "낙상 위험 낮음(41-56점)"으로 그룹으로 나누었다. )". 점수)". 가장 높은 점수인 56이 가장 좋은 균형을 나타내는 것으로 간주됩니다. 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Şahin et al.
1 일
정해진 시간에 일어나서 테스트하기
기간: 1 일
그것은 개인의 균형과 낙상 위험을 평가하기 위해 적용됩니다. 환자는 먼저 의자에 앉으라고 합니다. 그런 다음 환자에게 일어서서 3m의 미리 정해진 거리를 규칙적으로 걷고 3m 끝에서 돌아와 의자에 앉으라고 요청합니다. 테스트 중 환자의 걷는 시간은 스톱워치로 초 단위로 기록됩니다. 테스트를 3회 반복하고 평균값을 기록합니다.
1 일
4제곱 단계 테스트
기간: 1 일
동적 균형을 평가하고 물체를 앞으로, 옆으로, 뒤로 걷는 것을 목표로 합니다. 테이프를 이용하여 가로 1줄, 세로 1줄을 사선 4분할 형태로 만든다. 테스트를 시작할 때 개인은 왼쪽 상단 사각형에 서 있습니다. 그런 다음 다음 프레임으로 이동하기 전에 두 발로 시계 방향으로 이동합니다. 처음에는 오른쪽으로, 그 다음에는 뒤로, 그 다음에는 왼쪽으로, 마지막으로 뒤쪽 위치로 이동합니다. 그들은 즉시 시계 반대 방향으로 발걸음을 옮깁니다. 1회 신청 시도 후 다음 2회 시도를 위해 시간이 저장되며 베스트 1회 시도가 계산됩니다. 지역사회에 거주하는 노인들 사이에서 15초 이상은 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 5일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 4일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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