Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3-meter baglæns gangtest hos personer med multipel sklerose

10. februar 2021 opdateret af: Furkan BİLEK, Firat University

Validitet og pålidelighed af 3-meter baglæns gangtest hos personer med multipel sklerose

3-m baglæns gangtest (3MBWT) bruges til at evaluere neuromuskulær kontrol, proprioception, beskyttende reflekser, faldrisiko og balance. Formålet med vores undersøgelse var at afsløre test-gentest reliabiliteten og validiteten af ​​3MBWT i multipel sklerosepatienter.

Vores undersøgelse vil blive udført som et "test-gentest" design og psykometriske egenskaber ved 3 m baglæns gangtest hos MS-patienter vil blive undersøgt. Mini-mental tilstandsundersøgelse, 3 m walk back test, Berg Balance Scale, Timed Up and Go, Timed 25 Step Walking Test og 4-Square Step Test vil blive anvendt på patienterne. Alle udredninger vil blive foretaget af den samme fysioterapeut. Anden og tredje evaluering (gentest) vil blive udført af den samme fysioterapeut to dage efter den første evaluering (test) og 2 uger senere for at måle test-gentest reliabilitet. Det vil være at foretrække at indsamle data med den samme evaluator for at undgå fejlfrekvens mellem evalueringerne. Det vil være at foretrække at indsamle data med den samme evaluator for at undgå fejlfrekvens mellem evalueringerne.

Stikprøvestørrelsen, ifølge Lexell og Downham (2005), bør 40-50 deltagere inkluderes i reliabilitetsundersøgelser. I betragtning af denne anbefaling, som definerer pålideligheden af ​​3MBWT, er det planlagt at inkludere 50 personer med MS i vores undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Studiets metodiske model er validitets- og reliabilitetsstudiet. Personer, der ansøgte til Fırat University Training and Research Hospital efter etisk godkendelse og diagnosticeret med MS af en neurolog, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Det er planlagt at indsamle data fra personer, der opfylder inklusionskriterierne på frivillig basis med Helsinki-erklæringen. Som demografiske karakteristika; Patienternes alder, køn, kropsvægt, højde, EDSS-score, erhverv og uddannelsesstatus, som en historie om sygdommen, antallet af fald i det sidste år og typen af ​​MS vil blive registreret. Inklusionskriterier for de frivillige; Personer med recidiverende-remitterende MS, med en EDSS-score mellem 05≤ og ≤5,5, med en EDSS-score mellem 18-65 og personer med en score på 24 og derover i Mini Mental State Examination, og som selvstændigt kan gå mindst 10 m indgår. Også udelukkelseskriterier for frivillige; Høj spasticitet i underekstremiteterne (Ashworth score 3 eller 4), som havde et akut MS-anfald eller havde en historie med et anfald inden for den sidste 1 måned, havde ortopædiske eller systemiske problemer, der forhindrede deltagelse i tests, havde en anden kendt neuromuskulær lidelse andre end MS, havde visuel involvering eller diplopi, og havde et hjerte-lungeproblem, der forhindrer ham i at deltage i tests.

Vores undersøgelse vil blive udført som et "test-gentest" design og psykometriske egenskaber ved 3 m baglæns gangtest hos MS-patienter vil blive undersøgt. Mini-mental tilstandsundersøgelse, 3 m walk back test, Berg Balance Scale, Timed Up and Go, Timed 25 Step Walking Test og 4-Square Step Test vil blive anvendt på patienterne. Alle udredninger vil blive foretaget af den samme fysioterapeut. Anden og tredje evaluering (gentest) vil blive udført af den samme fysioterapeut to dage efter den første evaluering (test) og 2 uger senere for at måle test-gentest reliabilitet. Det vil være at foretrække at indsamle data med den samme evaluator for at undgå fejlfrekvens mellem evalueringerne.

Stikprøvestørrelsen, ifølge Lexell og Downham, bør 30-50 deltagere inkluderes i pålidelighedsundersøgelser. I betragtning af denne anbefaling, som definerer pålideligheden af ​​3MBWT, er det planlagt at inkludere 50 personer med MS i vores undersøgelse.

Statistisk analyse SPSS til Windows 20.00 computerpakkeprogram vil blive brugt til alle statistiske analyser. Beskrivende statistisk information vil blive givet som middel ± standardafvigelse (x ± SD) eller %. Interclass Correlation Coefficients (ICC) og Cronbachs koefficientværdier vil blive undersøgt for pålideligheden og den interne konsistens af 3MGDYT. Dataene vil blive analyseret med passende statistiske metoder, og det statistiske signifikansniveau vil blive accepteret som p <0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der har søgt ind på Fırat University Training and Research Hospital og diagnosticeret med MS af en neurolog, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med recidiverende-remitterende MS, med en EDSS-score mellem 05≤ og ≤5,5, med en EDSS-score mellem 18-65 og personer med en score på 24 og derover i Mini Mental State Examination, og som selvstændigt kan gå mindst 10 m indgår.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for frivillige; Høj spasticitet i underekstremiteterne (Ashworth score 3 eller 4), som havde et akut MS-anfald eller havde en historie med et anfald inden for den sidste 1 måned, havde ortopædiske eller systemiske problemer, der forhindrede deltagelse i tests, havde en anden kendt neuromuskulær lidelse andre end MS, havde visuel involvering eller diplopi, og havde et hjerte-lungeproblem, der forhindrer ham i at deltage i tests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 meter baglæns gåtest
Tidsramme: 2 uger
3-meter afstanden markeres med sort tape, og deltagerne bliver bedt om at justere hælene med sort tape. Enkeltpersoner bedes gå baglæns hurtigst muligt med "gå"-kommandoen og stoppe, når de når 3 meter. I mellemtiden registreres den forløbne tid i sekunder. Evalueringen vil finde sted tre gange, og den gennemsnitlige tid vil blive registreret.
2 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 1 dag
Den blev designet til kvantitativ evaluering af balance og bestemmelse af faldrisiko, og blev valgt, fordi den evaluerer individers evne til at opretholde deres balance, mens de udfører funktionelle aktiviteter. Ifølge de opnåede score fra den pågældende test blev sagerne inddelt i grupper som "høj faldrisiko (0-20 point)", "middel faldrisiko (21-40 point)", "lav faldrisiko (41-56 point) )". score)". 56, den højeste score, anses for at vise den bedste balance. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Şahin et al.
1 dag
Tidsbestemt stå op og gå-test
Tidsramme: 1 dag
Det anvendes til at vurdere balance- og faldrisikoen for individer. Patienten bliver først bedt om at sidde på en stol. Patienten bliver derefter bedt om at rejse sig, gå regelmæssigt i en forudbestemt afstand på 3 meter, vende tilbage efter 3 meter og sætte sig på en stol. Patientens gangtid under testen registreres med stopuret i sekunder. Testen blev gentaget tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret
1 dag
4-kvadrat-trinstest
Tidsramme: 1 dag
Sigter på at evaluere dynamisk balance og at træde frem, fra siden og tilbage over objekter. Ved hjælp af tape laves 1 vandret og 1 lodret linje i form af diagonale 4 opdelinger. Ved starten af ​​testen står personen i øverste venstre felt. Derefter træder de med uret med begge fødder, inden de går videre til næste stel: først til højre, så tilbage, så til venstre og til sidst til bagerste position. De følger straks dette ved at træde mod uret. Efter 1 ansøgningsforsøg gemmes tiden til de næste 2 forsøg, og det bedste 1 forsøg tælles. Blandt ældre voksne, der bor i samfundet, er over 15 sekunder blevet forbundet med en øget risiko for at falde
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

4. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pålidelighed og gyldighed

Abonner