Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3-meters bakåtgångstest hos individer med multipel skleros

10 februari 2021 uppdaterad av: Furkan BİLEK, Firat University

Validiteten och tillförlitligheten av 3-meters bakåtgångstestet hos individer med multipel skleros

3-m bakåtgångstestet (3MBWT) används för att utvärdera neuromuskulär kontroll, proprioception, skyddsreflexer, fallrisk och balans. Syftet med vår studie var att avslöja test-omtest-tillförlitligheten och validiteten för 3MBWT hos patienter med multipel skleros.

Vår studie kommer att göras som en "test-retest" design och psykometriska egenskaper hos 3 m bakåtgående gångtest hos MS-patienter kommer att undersökas. Mini Mental State Examination, 3 m walk back test, Berg Balance Scale, Timed Up and Go, Timed 25 Step Walking Test och 4-Square Step Test kommer att tillämpas på patienterna. Alla utvärderingar kommer att göras av samma sjukgymnast. Den andra och tredje utvärderingen (omtest) kommer att utföras av samma sjukgymnast två dagar efter den första utvärderingen (testet) och 2 veckor senare för att mäta test-omtest-tillförlitligheten. Det är att föredra att samla in data med samma utvärderare för att undvika interbedömares felfrekvens mellan utvärderingarna. Det är att föredra att samla in data med samma utvärderare för att undvika interbedömares felfrekvens mellan utvärderingarna.

Urvalsstorleken, enligt Lexell och Downham (2005), bör 40-50 deltagare inkluderas i reliabilitetsstudier. Med tanke på denna rekommendation, som definierar tillförlitligheten av 3MBWT, är det planerat att inkludera 50 individer med MS i vår studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Studiens metodmodell är validitets- och reliabilitetsstudien. Individer som sökt till Fırat University Training and Research Hospital efter etiskt godkännande och diagnostiserats med MS av en neurolog kommer att inkluderas i vår studie. Det är planerat att samla in uppgifter från individer som uppfyller inklusionskriterierna på frivillig basis med Helsingforsdeklarationen. Som demografiska egenskaper; Patienternas ålder, kön, kroppsvikt, längd, EDSS-poäng, yrke och utbildningsstatus, som en historia av sjukdomen, antalet fall under det senaste året och typen av MS kommer att registreras. Inklusionskriterier för volontärerna; Individer med skovvis förlöpande MS, med en EDSS-poäng mellan 05≤ och ≤5,5, med en EDSS-poäng mellan 18-65 och individer med en poäng på 24 och över i Mini Mental State Examination och som självständigt kan gå minst 10 m kommer att ingå. Även uteslutningskriterier för volontärer; Hög spasticitet i de nedre extremiteterna (Ashworth-poäng 3 eller 4), som hade en akut MS-attack eller hade en historia av en attack inom den senaste 1 månaden, hade ortopediska eller systemiska problem som förhindrade deltagande i tester, hade en annan känd neuromuskulär störning andra än MS, hade visuellt engagemang eller dubbelsidighet och har ett hjärt- och lungproblem som hindrar honom från att delta i tester.

Vår studie kommer att göras som en "test-retest" design och psykometriska egenskaper hos 3 m bakåtgående gångtest hos MS-patienter kommer att undersökas. Mini Mental State Examination, 3 m walk back test, Berg Balance Scale, Timed Up and Go, Timed 25 Step Walking Test och 4-Square Step Test kommer att tillämpas på patienterna. Alla utvärderingar kommer att göras av samma sjukgymnast. Den andra och tredje utvärderingen (omtest) kommer att utföras av samma sjukgymnast två dagar efter den första utvärderingen (testet) och 2 veckor senare för att mäta test-omtest-tillförlitligheten. Det är att föredra att samla in data med samma utvärderare för att undvika interbedömares felfrekvens mellan utvärderingarna.

Urvalsstorleken, enligt Lexell och Downham, bör 30-50 deltagare inkluderas i reliabilitetsstudier. Med tanke på denna rekommendation, som definierar tillförlitligheten av 3MBWT, är det planerat att inkludera 50 individer med MS i vår studie.

Statistisk analys SPSS för Windows 20.00 datorpaketprogram kommer att användas för alla statistiska analyser. Beskrivande statistisk information kommer att ges som medelvärde ± standardavvikelse (x ± SD) eller %. Interclass Correlation Coefficients (ICC) och Cronbachs koefficientvärden kommer att undersökas för tillförlitligheten och den interna konsistensen av 3MGDYT. Data kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder och den statistiska signifikansnivån kommer att accepteras som p <0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som ansökt till Fırat University Training and Research Hospital och diagnostiserats med MS av en neurolog kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med skovvis förlöpande MS, med en EDSS-poäng mellan 05≤ och ≤5,5, med en EDSS-poäng mellan 18-65 och individer med en poäng på 24 och över i Mini Mental State Examination och som självständigt kan gå minst 10 m kommer att ingå.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för volontärer; Hög spasticitet i de nedre extremiteterna (Ashworth-poäng 3 eller 4), som hade en akut MS-attack eller hade en historia av en attack inom den senaste 1 månaden, hade ortopediska eller systemiska problem som förhindrade deltagande i tester, hade en annan känd neuromuskulär störning andra än MS, hade visuellt engagemang eller dubbelsidighet och har ett hjärt- och lungproblem som hindrar honom från att delta i tester.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3 meter bakåtgångstest
Tidsram: 2 veckor
3-meterssträckan markeras med svart tejp och deltagarna uppmanas att rikta in hälarna med svart tejp. Individer uppmanas att gå baklänges så snart som möjligt med kommandot "gå" och stanna när de når 3 meter. Under tiden registreras den förflutna tiden i sekunder. Utvärderingen kommer att ske tre gånger och den genomsnittliga tiden kommer att registreras.
2 veckor
Berg Balansvåg
Tidsram: 1 dag
Den designades för kvantitativ utvärdering av balans och bestämning av fallrisk, och valdes för att den utvärderar individers förmåga att upprätthålla balansen medan de utför funktionella aktiviteter. Enligt de poäng som erhållits från testet i fråga delades fallen in i grupper som "hög fallrisk (0-20 poäng)", "medelhög fallrisk (21-40 poäng)", "låg fallrisk (41-56 poäng) )". Göra) ". Femtiosex, den högsta poängen, anses visa den bästa balansen. Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie av skalan utfördes av Şahin et al.
1 dag
Tidsinställd Resa upp och gå-test
Tidsram: 1 dag
Den används för att bedöma balans- och fallrisken hos individer. Patienten uppmanas först att sitta på en stol. Patienten uppmanas sedan att stå upp, gå regelbundet på ett förutbestämt avstånd av 3 meter, återvända vid slutet av 3 meter och sitta på en stol. Patientens gångtid under testet registreras med stoppuret i sekunder. Testet upprepades tre gånger och medelvärdet kommer att registreras
1 dag
4-kvadratstegstest
Tidsram: 1 dag
Syftar till att utvärdera dynamisk balans och att gå framåt, från sidan och bakåt över objekt. Med hjälp av tejp görs 1 horisontell och 1 vertikal linje i form av diagonala 4 divisioner. I början av testet står individen i den övre vänstra rutan. Sedan kliver de medurs med båda fötterna innan de går vidare till nästa ram: först till höger, sedan tillbaka, sedan till vänster och slutligen till ryggläge. De följer omedelbart detta genom att kliva moturs. Efter 1 applikationsförsök sparas tiden för de kommande 2 försöken och det bästa 1 försöket räknas. Bland äldre vuxna som bor i samhället har över 15 sekunder associerats med en ökad risk att falla
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

4 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

4 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Första postat (Faktisk)

15 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillförlitlighet och giltighet

3
Prenumerera