- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04761029
마름모꼴 늑간 및 톱니 아래 평면 블록
2021년 2월 16일 업데이트: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
복강경 담낭절제술에서 수술 후 진통에 대한 편측 능형골 늑간 및 톱니하 평면 블록 적용의 효능 조사
복강경 수술은 오늘날 복부 수술에 자주 사용됩니다.
복강경 검사는 담낭 절제술에 선호되는 치료법이 되었습니다.
복강경 담낭절제술을 받는 환자는 복합 진통 요법에도 불구하고 급성 수술 후 통증을 겪습니다.
이러한 유형의 수술에서는 수술 후 진통을 위해 다양한 필드 블록이 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 복강경 담낭절제술을 받은 환자에서 편측 마름모꼴 늑간 및 톱니하 차단의 진통 효과를 조사하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiology 신체 상태 I 및 II와 차단에 동의한 사람이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 출혈 장애,
- 정신적 무능력,
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기,
- 체질량 지수 ≥35kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 R
편측 능형골 늑간 및 톱니하 차단 + 정맥 내 환자 제어 진통제
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편측 마름모꼴 늑간 및 톱니 아래 블록
정맥 환자 조절 진통제(트라마돌)
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위약 비교기: 그룹 P
정맥 환자 조절 진통제
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정맥 환자 조절 진통제(트라마돌)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트라마돌 소비
기간: 수술 후 24시간
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트라마돌 소비
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 진통제 사용
기간: 수술 후 24시간
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추가 진통제 사용
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수술 후 24시간
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숫자 등급 척도 나머지
기간: 수술 후 24시간
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Numeric Rating Scale은 통증에 사용되었습니다. 통증 강도는 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위로 측정했습니다.
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수술 후 24시간
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이동 중 숫자 등급 척도
기간: 수술 후 24시간
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Numeric Rating Scale은 통증에 사용되었습니다. 통증 강도는 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위로 측정했습니다.
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수술 후 24시간
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부작용 프로필
기간: 수술 후 24시간
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부작용 프로필(메스꺼움 및 구토)
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수술 후 24시간
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감각 피부분절 차단 수준
기간: 블록 투여 30분 후 및 수술 후 2시간
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냉자극에 대한 감각차단의 피부분산.
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블록 투여 30분 후 및 수술 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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