Romboidalny blok płaszczyzny międzyżebrowej i podserratusowej
16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Badanie skuteczności zastosowania jednostronnego romboidalnego bloku międzyżebrowego i płaszczyzny podserratowej w analgezji pooperacyjnej w cholecystektomii laparoskopowej
Chirurgia laparoskopowa jest obecnie często stosowana do operacji w obrębie jamy brzusznej.
Laparoskopia stała się preferowanym sposobem leczenia cholecystektomii.
Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej odczuwają ostry ból pooperacyjny pomimo multimodalnego schematu leczenia przeciwbólowego.
W przypadku tego typu operacji do analgezji pooperacyjnej zastosowano wiele różnych blokad polowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu oceniano skuteczność przeciwbólową blokady międzyżebrowej jednostronnie rombowej i podserratus u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem objęto osoby w stanie fizycznym I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego oraz osoby, które wyraziły zgodę na wykonanie blokad
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia krwawienia,
- niezdolność umysłowa,
- znana alergia na środki miejscowo znieczulające,
- wskaźnik masy ciała ≥35 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa R
Jednostronna romboidalna blokada międzyżebrowa i podserratus + dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta
|
jednostronny romboidalny blok międzyżebrowy i podserratus
dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (tramadol)
|
|
Komparator placebo: Grupa P
dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta
|
dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (tramadol)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie tramadolu
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
spożycie tramadolu
|
Po operacji 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dodatkowe zastosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
dodatkowe zastosowanie przeciwbólowe
|
Po operacji 24 godziny
|
|
Pozostała numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
|
Dla bólu zastosowano Numeryczną Skalę Oceny. Intensywność bólu mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
pooperacyjne 24 godziny
|
|
Numeryczna skala ocen podczas ruchu
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
Dla bólu zastosowano Numeryczną Skalę Oceny. Intensywność bólu mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
Po operacji 24 godziny
|
|
profil skutków ubocznych
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
profil skutków ubocznych (nudności i wymioty)
|
Po operacji 24 godziny
|
|
czuciowy blok dermatomalny
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu bloku i w drugiej godzinie po operacji
|
Dermatomalna dyspersja bloku czuciowego na zimny bodziec.
|
30 minut po podaniu bloku i w drugiej godzinie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .