Bloqueo plano romboidal intercostal y subserrato
16 de febrero de 2021 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigación de la eficacia de la aplicación de bloqueo del plano subserrato e intercostal romboidal unilateral para la analgesia posoperatoria en la colecistectomía laparoscópica
La cirugía laparoscópica se usa con frecuencia hoy en día para operaciones en la región abdominal.
La laparoscopia se ha convertido en el tratamiento preferido para la colecistectomía.
Los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica sufren dolor postoperatorio agudo a pesar del régimen analgésico multimodal.
Para este tipo de cirugía, se han utilizado muchos bloques de campo diferentes para la analgesia postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se investigó la eficacia analgésica del bloqueo subserrato e intercostal romboidal unilateral en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I y II de la American Society of Anesthesiology y que dieron su consentimiento para los bloqueos fueron incluidos en el estudio
Criterio de exclusión:
- trastornos hemorrágicos,
- incapacidad mental,
- alergia conocida a los anestésicos locales,
- índice de masa corporal ≥35 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo R
Bloqueo intercostal y subserrato romboidal unilateral + analgesia intravenosa controlada por el paciente
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bloqueo intercostal y subserrato romboidal unilateral
analgesia intravenosa controlada por el paciente (tramadol)
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Comparador de placebos: Grupo P
analgesia intravenosa controlada por el paciente
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analgesia intravenosa controlada por el paciente (tramadol)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de tramadol
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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consumo de tramadol
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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uso adicional de analgésicos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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uso adicional de analgésicos
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Postoperatorio 24 horas
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Resto de escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Se usó la escala de calificación numérica para el dolor. La intensidad del dolor se midió usando la escala de calificación numérica (NRS) que va desde 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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postoperatorio 24 horas
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Escala de calificación numérica durante el movimiento
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Se usó la escala de calificación numérica para el dolor. La intensidad del dolor se midió usando la escala de calificación numérica (NRS) que va desde 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Postoperatorio 24 horas
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perfil de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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perfil de efectos secundarios (náuseas y vómitos)
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Postoperatorio 24 horas
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nivel de bloqueo dermatomal sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la administración del bloque y en la 2ª hora postoperatoria
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Dispersión dermatomal del bloqueo sensorial al estímulo del frío.
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30 minutos después de la administración del bloque y en la 2ª hora postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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