Blocco piano romboidale intercostale e sottoserrato
16 febbraio 2021 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Indagine sull'efficacia dell'applicazione del blocco del piano intercostale romboidale unilaterale e sottoserrato per l'analgesia postoperatoria nella colecistectomia laparoscopica
La chirurgia laparoscopica è oggi frequentemente utilizzata per le operazioni nella regione addominale.
La laparoscopia è diventata il trattamento preferito per la colecistectomia.
I pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica soffrono di dolore postoperatorio acuto nonostante il regime analgesico multimodale.
Per questo tipo di chirurgia, sono stati utilizzati molti diversi blocchi di campo per l'analgesia postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, l'efficacia analgesica del blocco intercostale romboidale unilaterale e sottoserrato è stata studiata in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Tacchino, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiology e chi ha dato il consenso per i blocchi sono stati inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- disturbi emorragici,
- incapacità mentale,
- allergia nota agli anestetici locali,
- indice di massa corporea ≥35 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo r
Blocco intercostale romboide unilaterale e sottoserrato + analgesia endovenosa controllata dal paziente
|
blocco intercostale e sottoserrato romboidale unilaterale
analgesia endovenosa controllata dal paziente (tramadolo)
|
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Comparatore placebo: Gruppo P
analgesia endovenosa controllata dal paziente
|
analgesia endovenosa controllata dal paziente (tramadolo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di tramadolo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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consumo di tramadolo
|
Postoperatorio 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ulteriore uso di analgesici
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
|
ulteriore uso di analgesici
|
Postoperatorio 24 ore
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Resto della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
Per il dolore è stata utilizzata la scala di valutazione numerica. L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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24 ore postoperatorie
|
|
Scala di valutazione numerica durante il movimento
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
|
Per il dolore è stata utilizzata la scala di valutazione numerica. L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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Postoperatorio 24 ore
|
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profilo degli effetti collaterali
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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profilo degli effetti collaterali (nausea e vomito)
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Postoperatorio 24 ore
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livello di blocco dermatomerico sensoriale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la somministrazione del blocco e alla 2a ora postoperatoria
|
Dispersione dermatomerica del blocco sensoriale allo stimolo freddo.
|
30 minuti dopo la somministrazione del blocco e alla 2a ora postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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