Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rhomboid interkostal og subserratus plan blokk

16. februar 2021 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Undersøkelse av effekten av Unilateral Rhomboid Intercostal og Subserratus Plane Block Application for postoperativ analgesi i laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kirurgi brukes ofte i dag for operasjoner i mageregionen. Laparoskopi har blitt den foretrukne behandlingen for kolecystektomi. Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi lider av akutte postoperative smerter til tross for det multimodale smertestillende regimet. For denne typen kirurgi er det brukt mange forskjellige feltblokker for postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble den smertestillende effekten av Unilateral Rhomboid interkostal og subserratusblokk undersøkt hos pasienter som hadde laparoskopisk kolecystektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk status I og II og hvem som ga samtykke til blokkene ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • blødningsforstyrrelser,
  • mental uførhet,
  • kjent allergi mot lokalbedøvelse,
  • kroppsmasseindeks ≥35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe R
Unilateral Rhomboid interkostal og subserratus blokk + intravenøs pasientkontrollert analgesi
Annen: RIIS
unilateral Rhomboid interkostal og subserratus blokk
Legemiddel: Tramadol
intravenøs pasientkontrollert analgesi (tramadol)
Placebo komparator: Gruppe P
intravenøs pasientkontrollert analgesi
Legemiddel: Tramadol
intravenøs pasientkontrollert analgesi (tramadol)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tramadol forbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
tramadol forbruk
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekstra smertestillende bruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
ekstra smertestillende bruk
Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala hvile
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala ble brukt for smerte. Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av Numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala under bevegelse
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala ble brukt for smerte. Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av Numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Postoperativ 24 timer
bivirkningsprofil
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
bivirkningsprofil (kvalme og oppkast)
Postoperativ 24 timer
sensorisk dermatomal blokknivå
Tidsramme: 30 minutter etter blokkadministreringen og ved postoperativ 2. time
Dermatomal spredning av sensorisk blokkering til kuldestimulus.
30 minutter etter blokkadministreringen og ved postoperativ 2. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere