COVID-19 팬데믹 동안 종합 뇌졸중 센터의 텔레스트로크 (TELECAST-CSC)
2021년 4월 19일 업데이트: University of Minnesota
COVID-19 팬데믹 동안 종합 뇌졸중 센터에서 뇌졸중 환자를 위한 TELEstroke에서 CAre로
TELEstroke to CAre for SStroke Patients at a Comprehensive Stroke Center (TELECAST-CSC) during a Comprehensive Stroke Center (TELECAST-CSC)는 코로나19 기간 종합 뇌졸중 센터에서 입원 환자 텔레스트로크를 시행한 후 가이드라인 기반 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 평가하는 사전 사후 연구입니다. -19 세계적인 유행병.
TELECAST-CSC는 두 코호트를 비교합니다: "대면 단계"(2019년 12월 1일 ~ 2020년 3월 15일), 모든 입원 환자 뇌졸중 팀 치료가 기존 방식으로 대면으로 제공되었을 때 및 "텔레스트로크 단계"(2020년 3월 16일 ~ 2020년 3월 16일 ~ 2020년 6월 29일) 모든 입원 환자 뇌졸중 팀 치료가 의료 시스템의 전염병 대응의 일환으로 텔레스트로크를 통해서만 제공되었습니다.
우리는 주로 다음과 같은 임상 종점을 연구했습니다: 뇌졸중 진단 평가, 이차 뇌졸중 예방, 건강 선별 및 평가, 뇌졸중 교육, 사망률, 뇌졸중 재발 및 재입원율.
연구 개요
상세 설명
SARS-Cov-2 바이러스는 2019년 중국 우한에서 시작되어 빠르게 전 세계적으로 유행했습니다. 팬데믹 외에도 뇌졸중 치료는 COVID-19로 유도된 전신 염증 반응과 응고병증의 직접적인 영향을 받아 색전성 뇌졸중과 두개내 출혈의 위험이 증가합니다.
미국에서는 종합 뇌졸중 센터(CSC)에서 가장 위독한 뇌졸중 환자에게 최고 수준의 뇌졸중 치료가 제공됩니다. 또한 많은 CSC는 혈전 용해 및 혈전 제거술과 같이 시간에 민감한 긴급 뇌졸중 개입을 개선하기 위해 텔레스트로크를 활용하여 로컬 뇌졸중 전문 지식 없이 파트너 스포크 병원 외부에서 원격 뇌졸중 치료를 제공합니다. 개념적으로 텔레스트로크는 또한 CSC에서 내부적으로 뇌졸중 치료 전달에 대한 전염병 관련 장벽을 극복할 수 있으며 텔레스트로크를 통합하는 워크플로는 필요에 따라 채택되었습니다. 그러나 CSC에 입원한 뇌졸중 환자에 대한 텔레스트로크를 통한 원격 환자 치료의 효능은 여전히 불분명합니다. TELECAST-CSC 시험의 목표는 원격 뇌졸중을 통해 제공되는 입원 환자 뇌졸중 전문 치료가 COVID-19 팬데믹 기간 동안 직접 제공되는 뇌졸중 치료와 동등한지 여부를 전향적으로 평가하는 것이었습니다.
TELECAST-CSC는 두 코호트를 비교합니다: "대면 단계"(2019년 12월 1일 ~ 2020년 3월 15일), 모든 입원 환자 뇌졸중 팀 치료가 기존 방식으로 대면으로 제공되었을 때 및 "텔레스트로크 단계"(2020년 3월 16일 ~ 2020년 3월 16일 ~ 2020년 6월 29일) 모든 입원 환자 뇌졸중 팀 치료가 의료 시스템의 전염병 대응의 일환으로 텔레스트로크를 통해서만 제공되었습니다. 우리는 주로 다음과 같은 임상 종점을 연구했습니다: 뇌졸중 진단 평가, 이차 뇌졸중 예방, 건강 선별 및 평가, 뇌졸중 교육 및 뇌졸중 재발률.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
296
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Edina, Minnesota, 미국, 55435
- M Health Fairview Southdale Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Fairview Southdale 병원에 입원한 허혈성 뇌졸중의 1차 진단을 받은 환자
- 뇌졸중 치료 서비스에 의한 MRI 또는 CT의 뇌졸중 증거 또는 급성 허혈성 뇌졸중의 임상 진단.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 의학적 조언에 반하여 퇴원하는 환자
- 뇌졸중 평가에 영향을 미치는 치료 목표가 있는 환자(예: 편안함 대책)
- 대체 진단을 받은 환자
- 연구를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대면(기존) 뇌졸중 치료
2019년 12월 1일부터 2020년 3월 15일까지 단일 학술 종합 뇌졸중 센터에 입원한 허혈성 뇌졸중 환자는 뇌졸중 치료 팀이 직접 평가, 관리 및 치료했습니다.
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실험적: 텔레스트로크 뇌졸중 치료
허혈성 뇌졸중 환자는 2020년 3월 16일부터 2020년 6월 29일까지 단일 학술 종합 뇌졸중 센터에 입원하여 원격 뇌졸중을 통해 뇌졸중 치료 팀이 평가, 관리 및 치료했습니다.
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텔레스트로크 코호트에서 단일 종합 뇌졸중 센터의 급성 허혈성 뇌졸중 환자는 텔레스트로크를 통해서만 뇌졸중 치료 및 관리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가이드라인 기반 뇌졸중 입원환자 치료
기간: 퇴원일까지 환자의 입원으로 정의된 입원 환자 입원(평균 < 1주)
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4개 범주로 구성된 2019 AHA 지침에 따른 기본적인 입원 환자 급성 허혈성 뇌졸중 치료에 대한 24개 항목의 글로벌 평가: 진단 평가: 신경과 전문의 평가, 두부 CT 또는 뇌 MRI, 두개내 혈관 영상, 자궁경부 혈관 영상, LDL, HgA1C, 트로포닌, EKG, 원격 측정, 심초음파 및 외래환자 연장 심장 모니터링. 2차 예방: 항혈소판제, 이중 항혈소판제, 항응고제, 스타틴, 항고혈압제, 당뇨병 관리, 경동맥 혈관재생술. . 건강 검진 및 평가: 연하 평가, 인지 평가, 재활 평가 뇌졸중 평가: 금연 상담, 운동/생활 습관 상담, 뇌졸중 징후. 각 과목은 이러한 메트릭의 완료에 대해 평가됩니다. 측정항목이 특정 환자에게 적용되지 않는 경우 가이드라인 기반 뇌졸중 입원 환자 치료 분석에 포함되지 않습니다(예: 비흡연자의 금연). |
퇴원일까지 환자의 입원으로 정의된 입원 환자 입원(평균 < 1주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 재발
기간: 퇴원 후 30일 및 90일
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재발성 TIA, 허혈성 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중의 퇴원 후 30일 및 90일 복합 비율
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퇴원 후 30일 및 90일
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재입학률
기간: 퇴원 후 30일 및 90일
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30일 및 90일 재입학 요금
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퇴원 후 30일 및 90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전송 속도
기간: 퇴원일까지 환자의 입원으로 정의된 입원 환자 입원(평균 < 1주)
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전송 속도
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퇴원일까지 환자의 입원으로 정의된 입원 환자 입원(평균 < 1주)
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진단 뇌졸중 평가
기간: 퇴원일까지 환자의 입원으로 정의된 입원 환자 입원(평균 < 1주)
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11개 항목 진단 뇌졸중 평가 평가는 주요 결과의 네 가지 하위 구성 요소 중 하나입니다. 진단 평가 지표: 신경과 전문의 평가, 머리 CT 또는 뇌 MRI, 두개내 혈관 영상, 자궁경부 혈관 영상, LDL, HgA1C, 트로포닌, EKG, 원격 측정, 심초음파 및 외래환자 연장 심장 모니터링. 각 과목은 이러한 메트릭의 완료에 대해 평가됩니다. 측정항목이 특정 환자에게 적용되지 않는 경우 가이드라인 기반 뇌졸중 입원 환자 치료 분석에 포함되지 않습니다(예: 비흡연자의 금연). |
퇴원일까지 환자의 입원으로 정의된 입원 환자 입원(평균 < 1주)
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보조 뇌졸중 예방
기간: 퇴원일까지 환자의 입원으로 정의된 입원 환자 입원(평균 < 1주)
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8개 항목으로 구성된 이차 뇌졸중 예방 평가는 주요 결과의 네 가지 하위 구성요소 중 하나입니다. 2차 예방: 항혈소판제, 이중 항혈소판제, 항응고제, 스타틴, 항고혈압제, 당뇨병 관리, 경동맥 혈관재생술. 각 과목은 이러한 메트릭의 완료에 대해 평가됩니다. 측정항목이 특정 환자에게 적용되지 않는 경우 가이드라인 기반 뇌졸중 입원 환자 치료 분석에 포함되지 않습니다(예: 비흡연자의 금연). |
퇴원일까지 환자의 입원으로 정의된 입원 환자 입원(평균 < 1주)
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건강검진 및 평가
기간: 퇴원일까지 환자의 입원으로 정의된 입원 환자 입원(평균 < 1주)
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3항목 건강 검진 및 평가 평가는 기본 결과의 4가지 하위 구성 요소 중 하나입니다. 건강검진 및 평가 : 연하평가, 인지평가, 재활평가 각 과목은 이러한 메트릭의 완료에 대해 평가됩니다. 측정항목이 특정 환자에게 적용되지 않는 경우 가이드라인 기반 뇌졸중 입원 환자 치료 분석에 포함되지 않습니다(예: 비흡연자의 금연). |
퇴원일까지 환자의 입원으로 정의된 입원 환자 입원(평균 < 1주)
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뇌졸중 교육
기간: 퇴원일까지 환자의 입원으로 정의된 입원 환자 입원(평균 < 1주)
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3항목 뇌졸중 교육 평가는 주요 결과의 4가지 하위 구성요소 중 하나입니다. 각 과목은 이러한 메트릭의 완료에 대해 평가됩니다. 뇌졸중 평가: 금연 상담, 운동/생활 습관 상담, 뇌졸중 징후. 측정항목이 특정 환자에게 적용되지 않는 경우 가이드라인 기반 뇌졸중 입원 환자 치료 분석에 포함되지 않습니다(예: 비흡연자의 금연). |
퇴원일까지 환자의 입원으로 정의된 입원 환자 입원(평균 < 1주)
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체류 기간
기간: 퇴원일까지 환자의 입원으로 정의된 입원 환자 입원(평균 < 1주)
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환자 입원 기간
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퇴원일까지 환자의 입원으로 정의된 입원 환자 입원(평균 < 1주)
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죽음
기간: 입학 후 30일 및 90일
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입원 후 30일 및 90일 사망률
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입학 후 30일 및 90일
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항혈소판제 투여 시간
기간: 뇌졸중 2차 예방을 위해 항혈소판제 치료가 필요한 환자의 입원시점부터 항혈소판제 첫 투여까지(최대 1주일 평가)
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입원에서 항혈소판제 투여까지의 시간
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뇌졸중 2차 예방을 위해 항혈소판제 치료가 필요한 환자의 입원시점부터 항혈소판제 첫 투여까지(최대 1주일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Streib, MD, The University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
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- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30. Erratum In: Stroke. 2019 Dec;50(12):e440-e441.
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- Muller-Barna P, Hubert GJ, Boy S, Bogdahn U, Wiedmann S, Heuschmann PU, Audebert HJ. TeleStroke units serving as a model of care in rural areas: 10-year experience of the TeleMedical project for integrative stroke care. Stroke. 2014 Sep;45(9):2739-44. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006141.
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- Ovbiagele B, Schwamm LH, Smith EE, Hernandez AF, Olson DM, Pan W, Fonarow GC, Saver JL. Recent nationwide trends in discharge statin treatment of hospitalized patients with stroke. Stroke. 2010 Jul;41(7):1508-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.573618. Epub 2010 May 27.
- Lavallee PC, Meseguer E, Abboud H, Cabrejo L, Olivot JM, Simon O, Mazighi M, Nifle C, Niclot P, Lapergue B, Klein IF, Brochet E, Steg PG, Leseche G, Labreuche J, Touboul PJ, Amarenco P. A transient ischaemic attack clinic with round-the-clock access (SOS-TIA): feasibility and effects. Lancet Neurol. 2007 Nov;6(11):953-60. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70248-X.
- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TC0002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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