Teleslag på Comprehensive Stroke Center under COVID-19-pandemien (TELECAST-CSC)
TELEstroke til at tage sig af apopleksipatienter på et omfattende apopleksicenter under COVID-19-pandemien
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
SARS-Cov-2-virussen opstod i Wuhan Kina i 2019 og blev hurtigt en global pandemi. Ud over pandemien påvirkes slagtilfældebehandling yderligere direkte af COVID-19-induceret systemisk inflammatorisk respons og koagulopati, som fører til øget risiko for embolisk slagtilfælde og intrakraniel blødning.
I USA ydes det højeste niveau af slagtilfældebehandling til de mest kritisk syge slagtilfældepatienter på omfattende slagtilfældecentre (CSC'er). Mange CSC'er anvender også teleslagtil at levere fjernbehandling af slagtilfælde eksternt til samarbejdende egerhospitaler uden lokal slagtilfældeekspertise for at forbedre tidsfølsomme, nye slagtilfældeinterventioner såsom trombolyse og trombektomi. Konceptuelt kan teleslag også overvinde pandemi-relaterede barrierer for levering af slagtilfælde internt på CSC'er, og arbejdsgange, der inkorporerer teleslag, er blevet vedtaget af nødvendighed. Effektiviteten af fjernpatientbehandling via teleslag til patienter med slagtilfælde, der er indlagt på CSC'er, er dog stadig uklar. Formålet med TELECAST-CSC-forsøget var at prospektivt evaluere, om indlagt slagtilfælde-specialistbehandling ydet via teleslagtilfælde var ækvivalent med slagtilfælde, der blev ydet personligt under COVID-19-pandemien.
TELECAST-CSC sammenligner to kohorter: "in-person-fasen" (1. december 2019-15. marts 2020), hvor al indlagt slagtilfælde-teampleje blev leveret konventionelt personligt og "telestroke-fasen" (16. marts 2020- 29. juni 2020), hvor al indlagt behandling af slagtilfælde udelukkende blev leveret via teleslag som en del af vores sundhedssystems pandemiske reaktion. Vi undersøgte følgende primært kliniske endepunkter: diagnostisk slagtilfælde-evaluering, sekundær slagtilfældeforebyggelse, sundhedsscreening og -evaluering, slagtilfældeuddannelse og gentagelsesrater for slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- M Health Fairview Southdale Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- Patienter med den primære diagnose iskæmisk slagtilfælde indlagt på Fairview Southdale Hospitaler
- Bevis for slagtilfælde på MR eller CT eller klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde af den behandlende slagtilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der forlader hospitalet mod lægelig rådgivning
- Patienter med plejemål, der påvirker slagtilfældeevalueringen (dvs. komfortforanstaltninger)
- Patienter, der har en alternativ diagnose
- Patienter, der fravælger undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Personlig (konventionel) slagtilfælde
Iskæmiske apopleksipatienter indlagt på et enkelt akademisk, omfattende apopleksicenter fra 1. december 2019-15. marts 2020, som blev evalueret, administreret og behandlet af apopleksiplejeteamet personligt.
|
|
|
Eksperimentel: Telestroke Stroke Care
Iskæmiske apopleksipatienter indlagt på et enkelt akademisk, omfattende apopleksicenter fra den 16. marts 2020 til den 29. juni 2020, som blev evalueret, administreret og behandlet af slagtilfældeplejeteamet eksternt via teleslag.
|
I teleslagkohorten modtog akutte iskæmiske apopleksipatienter på et enkelt omfattende apopleksicenter deres apopleksibehandling og behandling udelukkende via teleslagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningslinjebaseret indlæggelse af slagtilfælde
Tidsramme: Indlæggelse defineret som patientens indlæggelse til og med udskrivelsesdatoen (i gennemsnit < 1 uge)
|
En global vurdering på 24 punkter af grundlæggende behandling af akut iskæmisk slagtilfælde baseret på 2019 AHA-retningslinjer, der omfatter 4 kategorier: Diagnostisk evaluering: Neurologevaluering, hoved-CT eller hjerne-MRI, intrakraniel vaskulær billeddannelse, cervikal vaskulær billeddannelse, LDL, HgA1C, troponin, EKG, telemetri, ekkokardiogram og ambulant langvarig hjertemonitorering. Sekundær forebyggelse: antiblodplade, dobbelt antiblodplade, antikoagulering, statin, anti-hypertensiva, diabetesbehandling, symptomatisk revaskularisering af carotid. . Sundhedsscreening og evaluering: synkeevaluering, kognitiv vurdering, rehabiliteringsevaluering Slagevaluering: tobaksstoprådgivning, trænings-/livsstilsrådgivning, tegn på slagtilfælde. Hvert emne vil blive vurderet for fuldførelse af disse målinger. Når en metrik ikke er anvendelig for en specifik patient, vil den ikke blive inkluderet i analysen af retningslinjebaseret døgnbehandling (f.eks. tobaksstop hos en ikke-ryger). |
Indlæggelse defineret som patientens indlæggelse til og med udskrivelsesdatoen (i gennemsnit < 1 uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 30 og 90 dage efter udskrivelse
|
Den sammensatte frekvens af tilbagevendende TIA, iskæmisk slagtilfælde eller hæmoragisk slagtilfælde 30 og 90 dage efter udskrivelsen
|
30 og 90 dage efter udskrivelse
|
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 og 90 dage efter udskrivelse
|
Satser på 30 og 90 dages genindlæggelse
|
30 og 90 dage efter udskrivelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overførselshastighed
Tidsramme: Indlæggelse defineret som patientens indlæggelse til og med udskrivelsesdatoen (i gennemsnit < 1 uge)
|
Overførselshastighed
|
Indlæggelse defineret som patientens indlæggelse til og med udskrivelsesdatoen (i gennemsnit < 1 uge)
|
|
Diagnostisk slagtilfældevurdering
Tidsramme: Indlæggelse defineret som patientens indlæggelse til og med udskrivelsesdatoen (i gennemsnit < 1 uge)
|
Evalueringen af diagnostisk slagtilfælde med 11 punkter er en af fire delkomponenter af det primære resultat. Diagnostiske evalueringsmetrikker: Neurologevaluering, hoved-CT eller hjerne-MR, intrakraniel vaskulær billeddannelse, cervikal vaskulær billeddannelse, LDL, HgA1C, troponin, EKG, telemetri, ekkokardiogram og ambulant langvarig hjerteovervågning. Hvert emne vil blive vurderet for fuldførelse af disse målinger. Når en metrik ikke er anvendelig for en specifik patient, vil den ikke blive inkluderet i analysen af retningslinjebaseret døgnbehandling (f.eks. tobaksstop hos en ikke-ryger). |
Indlæggelse defineret som patientens indlæggelse til og med udskrivelsesdatoen (i gennemsnit < 1 uge)
|
|
Sekundær forebyggelse af slagtilfælde
Tidsramme: Indlæggelse defineret som patientens indlæggelse til og med udskrivelsesdatoen (i gennemsnit < 1 uge)
|
Vurderingen af sekundær slagtilfældeforebyggelse med 8 punkter er en af fire delkomponenter af det primære resultat. Sekundær forebyggelse: antiblodplade, dobbelt antiblodplade, antikoagulering, statin, anti-hypertensiva, diabetesbehandling, symptomatisk revaskularisering af carotid. Hvert emne vil blive vurderet for fuldførelse af disse målinger. Når en metrik ikke er anvendelig for en specifik patient, vil den ikke blive inkluderet i analysen af retningslinjebaseret døgnbehandling (f.eks. tobaksstop hos en ikke-ryger). |
Indlæggelse defineret som patientens indlæggelse til og med udskrivelsesdatoen (i gennemsnit < 1 uge)
|
|
Sundhedsscreening og evaluering
Tidsramme: Indlæggelse defineret som patientens indlæggelse til og med udskrivelsesdatoen (i gennemsnit < 1 uge)
|
Den 3-punkts sundhedsscreening og evalueringsvurdering er en af fire delkomponenter af det primære resultat. Sundhedsscreening og -evaluering: synkeevaluering, kognitiv vurdering, rehabiliteringsevaluering Hvert emne vil blive vurderet for fuldførelse af disse målinger. Når en metrik ikke er anvendelig for en specifik patient, vil den ikke blive inkluderet i analysen af retningslinjebaseret døgnbehandling (f.eks. tobaksstop hos en ikke-ryger). |
Indlæggelse defineret som patientens indlæggelse til og med udskrivelsesdatoen (i gennemsnit < 1 uge)
|
|
Uddannelse af slagtilfælde
Tidsramme: Indlæggelse defineret som patientens indlæggelse til og med udskrivelsesdatoen (i gennemsnit < 1 uge)
|
3-punkts Stroke Education-vurderingen er en af fire delkomponenter af det primære resultat. Hvert emne vil blive vurderet for fuldførelse af disse målinger. Slagtilfælde-evaluering: rådgivning om tobaksafvænning, trænings-/livsstilsrådgivning, tegn på slagtilfælde. Når en metrik ikke er anvendelig for en specifik patient, vil den ikke blive inkluderet i analysen af retningslinjebaseret døgnbehandling (f.eks. tobaksstop hos en ikke-ryger). |
Indlæggelse defineret som patientens indlæggelse til og med udskrivelsesdatoen (i gennemsnit < 1 uge)
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Indlæggelse defineret som patientens indlæggelse til og med udskrivelsesdatoen (i gennemsnit < 1 uge)
|
Varigheden af patientens indlæggelse
|
Indlæggelse defineret som patientens indlæggelse til og med udskrivelsesdatoen (i gennemsnit < 1 uge)
|
|
Død
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indlæggelsen
|
Dødsrate 30 og 90 dage efter indlæggelsen
|
30 og 90 dage efter indlæggelsen
|
|
Tid til trombocythæmmende administration
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til den første dosis trombocythæmmer administreret til patienter, hvor antitrombocytbehandling til sekundær slagtilfældeforebyggelse var indiceret (vurderet op til 1 uge)
|
Tid fra indlæggelse til trombocythæmmende administration
|
Fra indlæggelsestidspunktet til den første dosis trombocythæmmer administreret til patienter, hvor antitrombocytbehandling til sekundær slagtilfældeforebyggelse var indiceret (vurderet op til 1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Streib, MD, The University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30. Erratum In: Stroke. 2019 Dec;50(12):e440-e441.
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Demaerschalk BM, Berg J, Chong BW, Gross H, Nystrom K, Adeoye O, Schwamm L, Wechsler L, Whitchurch S. American Telemedicine Association: Telestroke Guidelines. Telemed J E Health. 2017 May;23(5):376-389. doi: 10.1089/tmj.2017.0006. Epub 2017 Apr 6.
- Alberts MJ, Wechsler LR, Jensen ME, Latchaw RE, Crocco TJ, George MG, Baranski J, Bass RR, Ruff RL, Huang J, Mancini B, Gregory T, Gress D, Emr M, Warren M, Walker MD. Formation and function of acute stroke-ready hospitals within a stroke system of care recommendations from the brain attack coalition. Stroke. 2013 Dec;44(12):3382-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002285. Epub 2013 Nov 12.
- Wechsler LR, Demaerschalk BM, Schwamm LH, Adeoye OM, Audebert HJ, Fanale CV, Hess DC, Majersik JJ, Nystrom KV, Reeves MJ, Rosamond WD, Switzer JA; American Heart Association Stroke Council; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Quality of Care and Outcomes Research. Telemedicine Quality and Outcomes in Stroke: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Jan;48(1):e3-e25. doi: 10.1161/STR.0000000000000114. Epub 2016 Nov 3.
- Kepplinger J, Barlinn K, Deckert S, Scheibe M, Bodechtel U, Schmitt J. Safety and efficacy of thrombolysis in telestroke: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2016 Sep 27;87(13):1344-51. doi: 10.1212/WNL.0000000000003148. Epub 2016 Aug 26.
- Muller-Barna P, Hubert GJ, Boy S, Bogdahn U, Wiedmann S, Heuschmann PU, Audebert HJ. TeleStroke units serving as a model of care in rural areas: 10-year experience of the TeleMedical project for integrative stroke care. Stroke. 2014 Sep;45(9):2739-44. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006141.
- Tarnutzer AA, Lee SH, Robinson KA, Wang Z, Edlow JA, Newman-Toker DE. ED misdiagnosis of cerebrovascular events in the era of modern neuroimaging: A meta-analysis. Neurology. 2017 Apr 11;88(15):1468-1477. doi: 10.1212/WNL.0000000000003814. Epub 2017 Mar 29.
- Ovbiagele B, Schwamm LH, Smith EE, Hernandez AF, Olson DM, Pan W, Fonarow GC, Saver JL. Recent nationwide trends in discharge statin treatment of hospitalized patients with stroke. Stroke. 2010 Jul;41(7):1508-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.573618. Epub 2010 May 27.
- Lavallee PC, Meseguer E, Abboud H, Cabrejo L, Olivot JM, Simon O, Mazighi M, Nifle C, Niclot P, Lapergue B, Klein IF, Brochet E, Steg PG, Leseche G, Labreuche J, Touboul PJ, Amarenco P. A transient ischaemic attack clinic with round-the-clock access (SOS-TIA): feasibility and effects. Lancet Neurol. 2007 Nov;6(11):953-60. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70248-X.
- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Slag
- COVID-19
Andre undersøgelses-id-numre
- TC0002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .