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COVID-19 大流行期间综合中风中心的远程中风 (TELECAST-CSC)

2021年4月19日 更新者:University of Minnesota

TELEstroke 在 COVID-19 大流行期间在综合中风中心照顾中风患者

COVID-19 大流行期间综合卒中中心 (TELECAST-CSC) 对卒中患者的远程卒中护理是一项事前研究,评估 COVID-19 期间在综合卒中中心实施住院远程卒中后基于指南的急性缺血性卒中护理-19全球大流行。 TELECAST-CSC 比较了两个队列:“面对面阶段”(2019 年 12 月 1 日至 2020 年 3 月 15 日),所有住院卒中团队护理均按常规面对面提供,以及“远程中风阶段”(2020 年 3 月 16 日至 2020 年 3 月 16 日) 2020 年 6 月 29 日),作为我们医疗保健系统大流行应对措施的一部分,所有住院卒中团队护理均仅通过远程卒中提供。 我们主要研究了以下临床终点:诊断性卒中评估、二级卒中预防、健康筛查和评估、卒中教育、死亡率以及卒中复发和再入院率。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

SARS-Cov-2 病毒于 2019 年起源于中国武汉,并迅速成为全球大流行病。 除了大流行之外,中风护理还受到 COVID-19 引起的全身炎症反应和凝血病的直接影响,这会导致栓塞性中风和颅内出血的风险增加。

在美国,综合性卒中中心 (CSC) 为最危重的卒中患者提供最高水平的卒中护理。 许多 CSC 还利用远程中风在外部向没有当地中风专业知识的合作辐条医院提供远程中风护理,以改进时间敏感的紧急中风干预措施,如溶栓和血栓切除术。 从概念上讲,远程中风还可以克服与流行病相关的障碍,以在 CSC 内部提供中风护理,并且出于必要而采用了包含远程中风的工作流程。 然而,对于在 CSC 住院的卒中患者,通过远程卒中进行远程患者护理的效果仍不清楚。 TELECAST-CSC 试验的目的是前瞻性评估通过远程卒中提供的住院卒中专家护理是否等同于 COVID-19 大流行期间亲自提供的卒中护理。

TELECAST-CSC 比较了两个队列:“面对面阶段”(2019 年 12 月 1 日至 2020 年 3 月 15 日),所有住院卒中团队护理均按常规面对面提供,以及“远程中风阶段”(2020 年 3 月 16 日至 2020 年 3 月 16 日) 2020 年 6 月 29 日),作为我们医疗保健系统大流行应对措施的一部分,所有住院卒中团队护理均仅通过远程卒中提供。 我们研究了以下主要临床终点:诊断性卒中评估、二级卒中预防、健康筛查和评估、卒中教育和卒中复发率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

296

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • M Health Fairview Southdale Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • Fairview Southdal​​e 医院收治的初步诊断为缺血性中风的患者
  • MRI 或 CT 上的中风证据或中风治疗服务对急性缺血性中风的临床诊断。

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 不服医嘱出院的患者
  • 具有影响卒中评估的治疗目标的患者(即 舒适措施)
  • 有替代诊断的患者
  • 选择退出研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:亲自(传统)中风护理
2019年12月1日至2020年3月15日在单一学术、综合性卒中中心收治的缺血性卒中患者,由卒中护理团队亲自评估、管理和治疗。
实验性的:中风护理
2020 年 3 月 16 日至 2020 年 6 月 29 日期间入住单一学术综合性卒中中心的缺血性卒中患者,由卒中护理团队通过远程卒中进行远程评估、管理和治疗。
在远程卒中队列中,单一综合卒中中心的急性缺血性卒中患者仅通过远程卒中接受卒中护理和管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于指南的住院卒中护理
大体时间:住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)

根据 2019 年 AHA 指南对住院急性缺血性卒中基本护理进行的 24 项全球评估包括 4 个类别:

诊断评估:神经科医生评估、头部 CT 或脑部 MRI、颅内血管成像、颈部血管成像、LDL、HgA1C、肌钙蛋白、心电图、遥测、超声心动图和门诊长期心脏监测。

二级预防:抗血小板、双重抗血小板、抗凝、他汀类药物、抗高血压药、糖尿病管理、症状性颈动脉血运重建。 .

健康筛查和评估:吞咽评估、认知评估、康复评估中风评估:戒烟咨询、运动/生活方式咨询、中风迹象。

将评估每个主题是否完成这些指标。

当一个指标不适用于特定患者时,它将不会包含在基于指南的住院卒中护理分析中(例如 非吸烟者戒烟)。

住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中风复发
大体时间:出院后 30 天和 90 天
出院后 30 天和 90 天复发性 TIA、缺血性卒中或出血性卒中的综合发生率
出院后 30 天和 90 天
再入院率
大体时间:出院后 30 天和 90 天
30 天和 90 天再入院率
出院后 30 天和 90 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
传输速率
大体时间:住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
传输速率
住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
诊断性卒中评估
大体时间:住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)

包含 11 项的诊断性卒中评估评估是主要结果的四个子组成部分之一。

诊断评估指标:神经科医生评估、头部 CT 或脑部 MRI、颅内血管成像、颈部血管成像、LDL、HgA1C、肌钙蛋白、心电图、遥测、超声心动图和门诊长期心脏监测。

将评估每个主题是否完成这些指标。

当一个指标不适用于特定患者时,它将不会包含在基于指南的住院卒中护理分析中(例如 非吸烟者戒烟)。

住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
二级中风预防
大体时间:住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)

8 项中风二级预防评估是主要结果的四个子组成部分之一。

二级预防:抗血小板、双重抗血小板、抗凝、他汀类药物、抗高血压药、糖尿病管理、症状性颈动脉血运重建。

将评估每个主题是否完成这些指标。

当一个指标不适用于特定患者时,它将不会包含在基于指南的住院卒中护理分析中(例如 非吸烟者戒烟)。

住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
健康检查与评估
大体时间:住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)

3 项健康筛查和评估评估是主要结果的四个子组成部分之一。

健康筛查与评估:吞咽评估、认知评估、康复评估

将评估每个主题是否完成这些指标。

当一个指标不适用于特定患者时,它将不会包含在基于指南的住院卒中护理分析中(例如 非吸烟者戒烟)。

住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
中风教育
大体时间:住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)

3 项中风教育评估是主要结果的四个子组成部分之一。

将评估每个主题是否完成这些指标。

中风评估:戒烟咨询、运动/生活方式咨询、中风迹象。

当一个指标不适用于特定患者时,它将不会包含在基于指南的住院卒中护理分析中(例如 非吸烟者戒烟)。

住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
停留时间
大体时间:住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
患者住院时间
住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
死亡
大体时间:入院后 30 天和 90 天
入院后 30 天和 90 天的死亡率
入院后 30 天和 90 天
抗血小板给药时间
大体时间:从入院时间到接受抗血小板治疗以进行二级卒中预防的患者首次服用抗血小板药物(评估长达 1 周)
从入院到给予抗血小板药物的时间
从入院时间到接受抗血小板治疗以进行二级卒中预防的患者首次服用抗血小板药物(评估长达 1 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher Streib, MD、The University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月29日

研究完成 (实际的)

2020年9月29日

研究注册日期

首次提交

2021年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月17日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月19日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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