COVID-19 大流行期间综合中风中心的远程中风 (TELECAST-CSC)
TELEstroke 在 COVID-19 大流行期间在综合中风中心照顾中风患者
研究概览
详细说明
SARS-Cov-2 病毒于 2019 年起源于中国武汉,并迅速成为全球大流行病。 除了大流行之外,中风护理还受到 COVID-19 引起的全身炎症反应和凝血病的直接影响,这会导致栓塞性中风和颅内出血的风险增加。
在美国,综合性卒中中心 (CSC) 为最危重的卒中患者提供最高水平的卒中护理。 许多 CSC 还利用远程中风在外部向没有当地中风专业知识的合作辐条医院提供远程中风护理,以改进时间敏感的紧急中风干预措施,如溶栓和血栓切除术。 从概念上讲,远程中风还可以克服与流行病相关的障碍,以在 CSC 内部提供中风护理,并且出于必要而采用了包含远程中风的工作流程。 然而,对于在 CSC 住院的卒中患者,通过远程卒中进行远程患者护理的效果仍不清楚。 TELECAST-CSC 试验的目的是前瞻性评估通过远程卒中提供的住院卒中专家护理是否等同于 COVID-19 大流行期间亲自提供的卒中护理。
TELECAST-CSC 比较了两个队列:“面对面阶段”(2019 年 12 月 1 日至 2020 年 3 月 15 日),所有住院卒中团队护理均按常规面对面提供,以及“远程中风阶段”(2020 年 3 月 16 日至 2020 年 3 月 16 日) 2020 年 6 月 29 日),作为我们医疗保健系统大流行应对措施的一部分,所有住院卒中团队护理均仅通过远程卒中提供。 我们研究了以下主要临床终点:诊断性卒中评估、二级卒中预防、健康筛查和评估、卒中教育和卒中复发率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Minnesota
-
Edina、Minnesota、美国、55435
- M Health Fairview Southdale Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁及以上
- Fairview Southdale 医院收治的初步诊断为缺血性中风的患者
- MRI 或 CT 上的中风证据或中风治疗服务对急性缺血性中风的临床诊断。
排除标准:
- 18岁以下患者
- 不服医嘱出院的患者
- 具有影响卒中评估的治疗目标的患者(即 舒适措施)
- 有替代诊断的患者
- 选择退出研究的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:亲自(传统)中风护理
2019年12月1日至2020年3月15日在单一学术、综合性卒中中心收治的缺血性卒中患者,由卒中护理团队亲自评估、管理和治疗。
|
|
实验性的:中风护理
2020 年 3 月 16 日至 2020 年 6 月 29 日期间入住单一学术综合性卒中中心的缺血性卒中患者,由卒中护理团队通过远程卒中进行远程评估、管理和治疗。
|
在远程卒中队列中,单一综合卒中中心的急性缺血性卒中患者仅通过远程卒中接受卒中护理和管理。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
基于指南的住院卒中护理
大体时间:住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
|
根据 2019 年 AHA 指南对住院急性缺血性卒中基本护理进行的 24 项全球评估包括 4 个类别: 诊断评估:神经科医生评估、头部 CT 或脑部 MRI、颅内血管成像、颈部血管成像、LDL、HgA1C、肌钙蛋白、心电图、遥测、超声心动图和门诊长期心脏监测。 二级预防:抗血小板、双重抗血小板、抗凝、他汀类药物、抗高血压药、糖尿病管理、症状性颈动脉血运重建。 . 健康筛查和评估:吞咽评估、认知评估、康复评估中风评估:戒烟咨询、运动/生活方式咨询、中风迹象。 将评估每个主题是否完成这些指标。 当一个指标不适用于特定患者时,它将不会包含在基于指南的住院卒中护理分析中(例如 非吸烟者戒烟)。 |
住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
中风复发
大体时间:出院后 30 天和 90 天
|
出院后 30 天和 90 天复发性 TIA、缺血性卒中或出血性卒中的综合发生率
|
出院后 30 天和 90 天
|
再入院率
大体时间:出院后 30 天和 90 天
|
30 天和 90 天再入院率
|
出院后 30 天和 90 天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
传输速率
大体时间:住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
|
传输速率
|
住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
|
诊断性卒中评估
大体时间:住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
|
包含 11 项的诊断性卒中评估评估是主要结果的四个子组成部分之一。 诊断评估指标:神经科医生评估、头部 CT 或脑部 MRI、颅内血管成像、颈部血管成像、LDL、HgA1C、肌钙蛋白、心电图、遥测、超声心动图和门诊长期心脏监测。 将评估每个主题是否完成这些指标。 当一个指标不适用于特定患者时,它将不会包含在基于指南的住院卒中护理分析中(例如 非吸烟者戒烟)。 |
住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
|
二级中风预防
大体时间:住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
|
8 项中风二级预防评估是主要结果的四个子组成部分之一。 二级预防:抗血小板、双重抗血小板、抗凝、他汀类药物、抗高血压药、糖尿病管理、症状性颈动脉血运重建。 将评估每个主题是否完成这些指标。 当一个指标不适用于特定患者时,它将不会包含在基于指南的住院卒中护理分析中(例如 非吸烟者戒烟)。 |
住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
|
健康检查与评估
大体时间:住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
|
3 项健康筛查和评估评估是主要结果的四个子组成部分之一。 健康筛查与评估:吞咽评估、认知评估、康复评估 将评估每个主题是否完成这些指标。 当一个指标不适用于特定患者时,它将不会包含在基于指南的住院卒中护理分析中(例如 非吸烟者戒烟)。 |
住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
|
中风教育
大体时间:住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
|
3 项中风教育评估是主要结果的四个子组成部分之一。 将评估每个主题是否完成这些指标。 中风评估:戒烟咨询、运动/生活方式咨询、中风迹象。 当一个指标不适用于特定患者时,它将不会包含在基于指南的住院卒中护理分析中(例如 非吸烟者戒烟)。 |
住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
|
停留时间
大体时间:住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
|
患者住院时间
|
住院定义为患者入院到出院日期(平均 < 1 周)
|
死亡
大体时间:入院后 30 天和 90 天
|
入院后 30 天和 90 天的死亡率
|
入院后 30 天和 90 天
|
抗血小板给药时间
大体时间:从入院时间到接受抗血小板治疗以进行二级卒中预防的患者首次服用抗血小板药物(评估长达 1 周)
|
从入院到给予抗血小板药物的时间
|
从入院时间到接受抗血小板治疗以进行二级卒中预防的患者首次服用抗血小板药物(评估长达 1 周)
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christopher Streib, MD、The University of Minnesota
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30. Erratum In: Stroke. 2019 Dec;50(12):e440-e441.
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Demaerschalk BM, Berg J, Chong BW, Gross H, Nystrom K, Adeoye O, Schwamm L, Wechsler L, Whitchurch S. American Telemedicine Association: Telestroke Guidelines. Telemed J E Health. 2017 May;23(5):376-389. doi: 10.1089/tmj.2017.0006. Epub 2017 Apr 6.
- Alberts MJ, Wechsler LR, Jensen ME, Latchaw RE, Crocco TJ, George MG, Baranski J, Bass RR, Ruff RL, Huang J, Mancini B, Gregory T, Gress D, Emr M, Warren M, Walker MD. Formation and function of acute stroke-ready hospitals within a stroke system of care recommendations from the brain attack coalition. Stroke. 2013 Dec;44(12):3382-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002285. Epub 2013 Nov 12.
- Wechsler LR, Demaerschalk BM, Schwamm LH, Adeoye OM, Audebert HJ, Fanale CV, Hess DC, Majersik JJ, Nystrom KV, Reeves MJ, Rosamond WD, Switzer JA; American Heart Association Stroke Council; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Quality of Care and Outcomes Research. Telemedicine Quality and Outcomes in Stroke: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Jan;48(1):e3-e25. doi: 10.1161/STR.0000000000000114. Epub 2016 Nov 3.
- Kepplinger J, Barlinn K, Deckert S, Scheibe M, Bodechtel U, Schmitt J. Safety and efficacy of thrombolysis in telestroke: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2016 Sep 27;87(13):1344-51. doi: 10.1212/WNL.0000000000003148. Epub 2016 Aug 26.
- Muller-Barna P, Hubert GJ, Boy S, Bogdahn U, Wiedmann S, Heuschmann PU, Audebert HJ. TeleStroke units serving as a model of care in rural areas: 10-year experience of the TeleMedical project for integrative stroke care. Stroke. 2014 Sep;45(9):2739-44. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006141.
- Tarnutzer AA, Lee SH, Robinson KA, Wang Z, Edlow JA, Newman-Toker DE. ED misdiagnosis of cerebrovascular events in the era of modern neuroimaging: A meta-analysis. Neurology. 2017 Apr 11;88(15):1468-1477. doi: 10.1212/WNL.0000000000003814. Epub 2017 Mar 29.
- Ovbiagele B, Schwamm LH, Smith EE, Hernandez AF, Olson DM, Pan W, Fonarow GC, Saver JL. Recent nationwide trends in discharge statin treatment of hospitalized patients with stroke. Stroke. 2010 Jul;41(7):1508-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.573618. Epub 2010 May 27.
- Lavallee PC, Meseguer E, Abboud H, Cabrejo L, Olivot JM, Simon O, Mazighi M, Nifle C, Niclot P, Lapergue B, Klein IF, Brochet E, Steg PG, Leseche G, Labreuche J, Touboul PJ, Amarenco P. A transient ischaemic attack clinic with round-the-clock access (SOS-TIA): feasibility and effects. Lancet Neurol. 2007 Nov;6(11):953-60. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70248-X.
- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.