Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telestroke bij Comprehensive Stroke Center tijdens de COVID-19-pandemie (TELECAST-CSC)

19 april 2021 bijgewerkt door: University of Minnesota

TELEstroke voor de zorg voor patiënten met een beroerte in een uitgebreid centrum voor beroertes tijdens de COVID-19-pandemie

TELEstroke to CARe for Stroke Patients at a Comprehensive Stroke Center (TELECAST-CSC) tijdens de COVID-19-pandemie is een pre-post studie ter evaluatie van op richtlijnen gebaseerde zorg voor acute ischemische beroerte na de implementatie van intramurale telestroke in een uitgebreid centrum voor beroerte tijdens de COVID-19-pandemie -19 wereldwijde pandemie. TELECAST-CSC vergelijkt twee cohorten: de "persoonlijke fase" (1 december 2019-15 maart 2020), toen alle intramurale zorg voor beroerteteams conventioneel persoonlijk werd geleverd en de "teleslagfase" (16 maart 2020- 29 juni 2020) toen alle intramurale zorg voor beroerteteams uitsluitend via telestroke werd geleverd als onderdeel van de pandemische reactie van ons gezondheidszorgsysteem. We bestudeerden de volgende voornamelijk klinische eindpunten: diagnostische beroerte-evaluatie, secundaire beroerte-preventie, gezondheidsscreening en -evaluatie, beroerte-educatie, mortaliteit en herhalings- en heropnamepercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het SARS-Cov-2-virus ontstond in 2019 in Wuhan, China en werd al snel een wereldwijde pandemie. Naast de pandemie wordt de zorg voor een beroerte verder rechtstreeks beïnvloed door de door COVID-19 geïnduceerde systemische ontstekingsreactie en coagulopathie, wat leidt tot een verhoogd risico op een embolische beroerte en intracraniale bloeding.

In de Verenigde Staten wordt het hoogste niveau van beroertezorg verleend aan de meest ernstig zieke beroertepatiënten in uitgebreide beroertecentra (CSC's). Veel CSC's maken ook gebruik van telestroke om externe beroertezorg op afstand te leveren aan samenwerkende spaakziekenhuizen zonder lokale expertise op het gebied van beroerte, om tijdgevoelige, opkomende beroerte-interventies zoals trombolyse en trombectomie te verbeteren. Conceptueel kan telestroke ook pandemische barrières overwinnen voor de interne zorgverlening bij CSC's en workflows waarin telestroke is opgenomen, zijn noodgedwongen overgenomen. De werkzaamheid van patiëntenzorg op afstand via telestroke voor patiënten met een beroerte die in CSC's zijn opgenomen, blijft echter onduidelijk. Het doel van de TELECAST-CSC-studie was om prospectief te evalueren of intramurale specialistische zorg voor een beroerte die via telestroke werd verleend, gelijkwaardig was aan persoonlijke zorg voor een beroerte tijdens de COVID-19-pandemie.

TELECAST-CSC vergelijkt twee cohorten: de "persoonlijke fase" (1 december 2019-15 maart 2020), toen alle intramurale zorg voor beroerteteams conventioneel persoonlijk werd geleverd en de "teleslagfase" (16 maart 2020- 29 juni 2020) toen alle intramurale zorg voor beroerteteams uitsluitend via telestroke werd geleverd als onderdeel van de pandemische reactie van ons gezondheidszorgsysteem. We bestudeerden de volgende voornamelijk klinische eindpunten: diagnostische beroerte-evaluatie, secundaire beroerte-preventie, gezondheidsscreening en -evaluatie, beroerte-educatie en herhalingspercentages van beroertes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

296

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • M Health Fairview Southdale Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 en ouder
  • Patiënten met de primaire diagnose ischemische beroerte opgenomen in Fairview Southdale Hospitals
  • Bewijs van beroerte op MRI of CT of klinische diagnose van acute ischemische beroerte door de behandelende beroertedienst.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die tegen medisch advies het ziekenhuis verlaten
  • Patiënten met zorgdoelen die van invloed zijn op de beroerte-evaluatie (d.w.z. comfortmaatregelen)
  • Patiënten met een alternatieve diagnose
  • Patiënten die zich afmelden voor de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Persoonlijke (conventionele) beroertezorg
Patiënten met een ischemische beroerte die tussen 1 december 2019 en 15 maart 2020 zijn opgenomen in één enkel academisch, alomvattend centrum voor beroertes en die persoonlijk zijn geëvalueerd, beheerd en behandeld door het zorgteam voor beroertes.
Experimenteel: Telestroke beroerte zorg
Patiënten met een ischemische beroerte die van 16 maart 2020 tot 29 juni 2020 zijn opgenomen in één enkel academisch, alomvattend centrum voor beroertes en die op afstand zijn geëvalueerd, beheerd en behandeld door het beroertezorgteam via telestroke.
Ander: Teleslag
In het telestroke-cohort kregen patiënten met een acute ischemische beroerte in één alomvattend centrum voor beroerte hun zorg en behandeling voor een beroerte uitsluitend via telestroke.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op richtlijnen gebaseerde klinische beroertezorg
Tijdsspanne: Intramurale ziekenhuisopname gedefinieerd als de opname van de patiënt tot aan de ontslagdatum (gemiddeld < 1 week)

Een globale beoordeling van 24 items van fundamentele intramurale zorg voor acute ischemische beroerte, op basis van de AHA-richtlijnen uit 2019, bestaande uit 4 categorieën:

Diagnostische evaluatie: neuroloogevaluatie, hoofd-CT of hersen-MRI, intracraniale vasculaire beeldvorming, cervicale vasculaire beeldvorming, LDL, HgA1C, troponine, ECG, telemetrie, echocardiogram en poliklinische langdurige hartbewaking.

Secundaire preventie: plaatjesaggregatieremmers, dubbele plaatjesaggregatieremmers, antistolling, statine, antihypertensiva, diabetesbehandeling, symptomatische revascularisatie van de halsslagader. .

Gezondheidsscreening en -evaluatie: slikevaluatie, cognitieve beoordeling, revalidatie-evaluatie Beroerte-evaluatie: counseling voor stoppen met roken, counseling voor lichaamsbeweging/levensstijl, tekenen van een beroerte.

Elk onderwerp wordt beoordeeld op voltooiing van deze statistieken.

Wanneer een statistiek niet van toepassing is op een specifieke patiënt, wordt deze niet opgenomen in de analyse van op richtlijnen gebaseerde intramurale zorg voor patiënten met een beroerte (bijv. stoppen met roken bij een niet-roker).
Intramurale ziekenhuisopname gedefinieerd als de opname van de patiënt tot aan de ontslagdatum (gemiddeld < 1 week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Het samengestelde percentage van recidiverende TIA, ischemische beroerte of hemorragische beroerte 30 en 90 dagen na ontslag
30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tarieven van 30 en 90 dagen heropname
30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overdrachtssnelheid
Tijdsspanne: Intramurale ziekenhuisopname gedefinieerd als de opname van de patiënt tot aan de ontslagdatum (gemiddeld < 1 week)
Overdrachtssnelheid
Intramurale ziekenhuisopname gedefinieerd als de opname van de patiënt tot aan de ontslagdatum (gemiddeld < 1 week)
Diagnostische beroerte-evaluatie
Tijdsspanne: Intramurale ziekenhuisopname gedefinieerd als de opname van de patiënt tot aan de ontslagdatum (gemiddeld < 1 week)

De beoordeling van de diagnostische beroerte-evaluatie met 11 items is een van de vier subcomponenten van de primaire uitkomst.

Diagnostische evaluatiestatistieken: evaluatie door neuroloog, hoofd-CT of hersen-MRI, intracraniële vasculaire beeldvorming, cervicale vasculaire beeldvorming, LDL, HgA1C, troponine, ECG, telemetrie, echocardiogram en poliklinische langdurige hartbewaking.

Elk onderwerp wordt beoordeeld op voltooiing van deze statistieken.

Wanneer een statistiek niet van toepassing is op een specifieke patiënt, wordt deze niet opgenomen in de analyse van op richtlijnen gebaseerde intramurale zorg voor patiënten met een beroerte (bijv. stoppen met roken bij een niet-roker).
Intramurale ziekenhuisopname gedefinieerd als de opname van de patiënt tot aan de ontslagdatum (gemiddeld < 1 week)
Secundaire beroertepreventie
Tijdsspanne: Intramurale ziekenhuisopname gedefinieerd als de opname van de patiënt tot aan de ontslagdatum (gemiddeld < 1 week)

De 8-punts secundaire beroertepreventiebeoordeling is een van de vier subcomponenten van de primaire uitkomst.

Secundaire preventie: plaatjesaggregatieremmers, dubbele plaatjesaggregatieremmers, antistolling, statine, antihypertensiva, diabetesbehandeling, symptomatische revascularisatie van de halsslagader.

Elk onderwerp wordt beoordeeld op voltooiing van deze statistieken.

Wanneer een statistiek niet van toepassing is op een specifieke patiënt, wordt deze niet opgenomen in de analyse van op richtlijnen gebaseerde intramurale zorg voor patiënten met een beroerte (bijv. stoppen met roken bij een niet-roker).
Intramurale ziekenhuisopname gedefinieerd als de opname van de patiënt tot aan de ontslagdatum (gemiddeld < 1 week)
Gezondheidsscreening en -evaluatie
Tijdsspanne: Intramurale ziekenhuisopname gedefinieerd als de opname van de patiënt tot aan de ontslagdatum (gemiddeld < 1 week)

De 3-item Health Screening & Evaluation-beoordeling is een van de vier subcomponenten van de primaire uitkomst.

Gezondheidsscreening en -evaluatie: slikevaluatie, cognitieve beoordeling, revalidatie-evaluatie

Elk onderwerp wordt beoordeeld op voltooiing van deze statistieken.

Wanneer een statistiek niet van toepassing is op een specifieke patiënt, wordt deze niet opgenomen in de analyse van op richtlijnen gebaseerde intramurale zorg voor patiënten met een beroerte (bijv. stoppen met roken bij een niet-roker).
Intramurale ziekenhuisopname gedefinieerd als de opname van de patiënt tot aan de ontslagdatum (gemiddeld < 1 week)
Beroerte Onderwijs
Tijdsspanne: Intramurale ziekenhuisopname gedefinieerd als de opname van de patiënt tot aan de ontslagdatum (gemiddeld < 1 week)

De 3-item Stroke Education-beoordeling is een van de vier subcomponenten van de primaire uitkomst.

Elk onderwerp wordt beoordeeld op voltooiing van deze statistieken.

Beroerte-evaluatie: begeleiding bij stoppen met roken, bewegings-/levensstijlbegeleiding, tekenen van een beroerte.

Wanneer een statistiek niet van toepassing is op een specifieke patiënt, wordt deze niet opgenomen in de analyse van op richtlijnen gebaseerde intramurale zorg voor patiënten met een beroerte (bijv. stoppen met roken bij een niet-roker).
Intramurale ziekenhuisopname gedefinieerd als de opname van de patiënt tot aan de ontslagdatum (gemiddeld < 1 week)
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Intramurale ziekenhuisopname gedefinieerd als de opname van de patiënt tot aan de ontslagdatum (gemiddeld < 1 week)
Duur van ziekenhuisopname van de patiënt
Intramurale ziekenhuisopname gedefinieerd als de opname van de patiënt tot aan de ontslagdatum (gemiddeld < 1 week)
Dood
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na opname
Sterftecijfer 30 en 90 dagen na opname
30 en 90 dagen na opname
Tijd voor bloedplaatjesaggregatieremmers
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname tot de eerste dosis plaatjesaggregatieremmer toegediend bij patiënten bij wie een plaatjesaggregatieremmende behandeling voor secundaire preventie van een beroerte geïndiceerd was (beoordeeld tot 1 week)
Tijd vanaf opname tot plaatjesaggregatieremmers
Vanaf het moment van opname tot de eerste dosis plaatjesaggregatieremmer toegediend bij patiënten bij wie een plaatjesaggregatieremmende behandeling voor secundaire preventie van een beroerte geïndiceerd was (beoordeeld tot 1 week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Streib, MD, The University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TC0002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren