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Telestroke al Comprehensive Stroke Center durante la pandemia COVID-19 (TELECAST-CSC)

19 aprile 2021 aggiornato da: University of Minnesota

TELEstroke alla cura dei pazienti affetti da ictus presso un centro completo per l'ictus durante la pandemia di COVID-19

TELEstroke to CAre for Stroke Patients at a Comprehensive Stroke Center (TELECAST-CSC) durante la pandemia di COVID-19 è uno studio pre-post che valuta la cura dell'ictus ischemico acuto basata su linee guida in seguito all'implementazione del telestroke ospedaliero presso un centro ictus completo durante il COVID -19 pandemia globale. TELECAST-CSC confronta due coorti: la "fase di persona" (1 dicembre 2019-15 marzo 2020), quando tutta l'assistenza del team di ictus ospedaliero è stata fornita convenzionalmente di persona e la "fase di teleictus" (16 marzo 2020- 29 giugno 2020) quando tutte le cure del team di ictus ospedaliero sono state fornite esclusivamente tramite telestroke come parte della risposta alla pandemia del nostro sistema sanitario. Abbiamo studiato i seguenti endpoint principalmente clinici: valutazione diagnostica dell'ictus, prevenzione secondaria dell'ictus, screening e valutazione della salute, educazione all'ictus, mortalità e tassi di recidiva e riammissione dell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il virus SARS-Cov-2 ha avuto origine a Wuhan in Cina nel 2019 ed è diventato rapidamente una pandemia globale. Oltre alla pandemia, la cura dell'ictus è ulteriormente influenzata direttamente dalla risposta infiammatoria sistemica indotta da COVID-19 e dalla coagulopatia che porta ad un aumento del rischio di ictus embolico ed emorragia intracranica.

Negli Stati Uniti, il più alto livello di assistenza per l'ictus viene fornito ai pazienti con ictus più gravi nei centri per l'ictus completo (CSC). Molti CSC utilizzano anche il telestroke per fornire assistenza per l'ictus a distanza esternamente a partner di ospedali parlati senza competenze locali sull'ictus al fine di migliorare gli interventi di ictus urgenti e urgenti come la trombolisi e la trombectomia. Concettualmente, il telestroke può anche superare le barriere legate alla pandemia all'erogazione di cure per l'ictus internamente ai CSC e i flussi di lavoro che incorporano il telestroke sono stati adottati per necessità. Tuttavia, l'efficacia della cura del paziente a distanza tramite telestroke per i pazienti con ictus ricoverati presso i CSC rimane poco chiara. Lo scopo dello studio TELECAST-CSC era valutare in modo prospettico se l'assistenza specialistica per l'ictus ospedaliera fornita tramite telestroke fosse equivalente all'assistenza per l'ictus fornita di persona durante la pandemia di COVID-19.

TELECAST-CSC confronta due coorti: la "fase di persona" (1 dicembre 2019-15 marzo 2020), quando tutta l'assistenza del team di ictus ospedaliero è stata fornita convenzionalmente di persona e la "fase di teleictus" (16 marzo 2020- 29 giugno 2020) quando tutte le cure del team di ictus ospedaliero sono state fornite esclusivamente tramite telestroke come parte della risposta alla pandemia del nostro sistema sanitario. Abbiamo studiato i seguenti endpoint principalmente clinici: valutazione diagnostica dell'ictus, prevenzione secondaria dell'ictus, screening e valutazione della salute, educazione all'ictus e tassi di recidiva dell'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

296

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • M Health Fairview Southdale Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 e oltre
  • Pazienti con diagnosi primaria di ictus ischemico ricoverati negli ospedali di Fairview Southdale
  • Evidenza di ictus su risonanza magnetica o TC o diagnosi clinica di ictus ischemico acuto da parte del servizio di trattamento dell'ictus.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti che lasciano l'ospedale contro il parere del medico
  • Pazienti con obiettivi di cura che incidono sulla valutazione dell'ictus (es. misure di comfort)
  • Pazienti che hanno una diagnosi alternativa
  • Pazienti che rinunciano allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura dell'ictus di persona (convenzionale).
Pazienti con ictus ischemico ricoverati in un unico centro per l'ictus accademico completo dal 1° dicembre 2019 al 15 marzo 2020 che sono stati valutati, gestiti e trattati di persona dal team di assistenza all'ictus.
Sperimentale: Cura dell'ictus Telestroke
Pazienti con ictus ischemico ricoverati in un unico centro per l'ictus accademico e completo dal 16 marzo 2020 al 29 giugno 2020 che sono stati valutati, gestiti e trattati dal team di assistenza all'ictus a distanza tramite telestroke.
Altro: Telecorsa
Nella coorte di telestroke, i pazienti con ictus ischemico acuto in un unico centro ictus completo hanno ricevuto la cura e la gestione dell'ictus esclusivamente tramite telestroke.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cura dell'ictus ospedaliero basata sulle linee guida
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero definito come il ricovero del paziente fino alla data di dimissione (in media < 1 settimana)

Una valutazione globale di 24 item sulla cura fondamentale dell'ictus ischemico acuto ospedaliero informata dalle linee guida AHA del 2019 che comprende 4 categorie:

Valutazione diagnostica: valutazione neurologica, TC della testa o risonanza magnetica cerebrale, imaging vascolare intracranico, imaging vascolare cervicale, LDL, HgA1C, troponina, ECG, telemetria, ecocardiogramma e monitoraggio cardiaco prolungato ambulatoriale.

Prevenzione secondaria: antiaggreganti, antiaggreganti duali, anticoagulanti, statine, antiipertensivi, gestione del diabete, rivascolarizzazione carotidea sintomatica. .

Screening e valutazione della salute: valutazione della deglutizione, valutazione cognitiva, valutazione della riabilitazione Valutazione dell'ictus: consulenza per smettere di fumare, consulenza sull'esercizio/stile di vita, segni di ictus.

Ogni soggetto sarà valutato per il completamento di queste metriche.

Quando una metrica non è applicabile per un paziente specifico, non sarà inclusa nell'analisi della cura dell'ictus ospedaliero basata sulle linee guida (ad es. cessazione del tabacco in un non fumatore).
Ricovero ospedaliero definito come il ricovero del paziente fino alla data di dimissione (in media < 1 settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza di ictus
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni di dimissione post-ospedaliera
Il tasso composito di TIA ricorrente, ictus ischemico o ictus emorragico 30 e 90 giorni dopo la dimissione
30 e 90 giorni di dimissione post-ospedaliera
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni di dimissione post-ospedaliera
Tariffe di riammissione a 30 e 90 giorni
30 e 90 giorni di dimissione post-ospedaliera

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di trasferimento
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero definito come il ricovero del paziente fino alla data di dimissione (in media < 1 settimana)
Tasso di trasferimento
Ricovero ospedaliero definito come il ricovero del paziente fino alla data di dimissione (in media < 1 settimana)
Valutazione diagnostica dell'ictus
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero definito come il ricovero del paziente fino alla data di dimissione (in media < 1 settimana)

La valutazione diagnostica dell'ictus in 11 item è una delle quattro sottocomponenti dell'outcome primario.

Metriche di valutazione diagnostica: valutazione neurologica, TC della testa o risonanza magnetica cerebrale, imaging vascolare intracranico, imaging vascolare cervicale, LDL, HgA1C, troponina, ECG, telemetria, ecocardiogramma e monitoraggio cardiaco prolungato ambulatoriale.

Ogni soggetto sarà valutato per il completamento di queste metriche.

Quando una metrica non è applicabile per un paziente specifico, non sarà inclusa nell'analisi della cura dell'ictus ospedaliero basata sulle linee guida (ad es. cessazione del tabacco in un non fumatore).
Ricovero ospedaliero definito come il ricovero del paziente fino alla data di dimissione (in media < 1 settimana)
Prevenzione dell'ictus secondario
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero definito come il ricovero del paziente fino alla data di dimissione (in media < 1 settimana)

La valutazione della prevenzione secondaria dell'ictus a 8 voci è una delle quattro sottocomponenti dell'esito primario.

Prevenzione secondaria: antiaggreganti, antiaggreganti duali, anticoagulanti, statine, antiipertensivi, gestione del diabete, rivascolarizzazione carotidea sintomatica.

Ogni soggetto sarà valutato per il completamento di queste metriche.

Quando una metrica non è applicabile per un paziente specifico, non sarà inclusa nell'analisi della cura dell'ictus ospedaliero basata sulle linee guida (ad es. cessazione del tabacco in un non fumatore).
Ricovero ospedaliero definito come il ricovero del paziente fino alla data di dimissione (in media < 1 settimana)
Screening e valutazione della salute
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero definito come il ricovero del paziente fino alla data di dimissione (in media < 1 settimana)

La valutazione dello screening e della valutazione della salute in 3 voci è una delle quattro sottocomponenti dell'esito primario.

Screening e valutazione della salute: valutazione della deglutizione, valutazione cognitiva, valutazione riabilitativa

Ogni soggetto sarà valutato per il completamento di queste metriche.

Quando una metrica non è applicabile per un paziente specifico, non sarà inclusa nell'analisi della cura dell'ictus ospedaliero basata sulle linee guida (ad es. cessazione del tabacco in un non fumatore).
Ricovero ospedaliero definito come il ricovero del paziente fino alla data di dimissione (in media < 1 settimana)
Educazione all'ictus
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero definito come il ricovero del paziente fino alla data di dimissione (in media < 1 settimana)

La valutazione dell'istruzione sull'ictus a 3 voci è una delle quattro sottocomponenti dell'outcome primario.

Ogni soggetto sarà valutato per il completamento di queste metriche.

Valutazione dell'ictus: consulenza per smettere di fumare, consulenza su esercizi/stile di vita, segni di ictus.

Quando una metrica non è applicabile per un paziente specifico, non sarà inclusa nell'analisi della cura dell'ictus ospedaliero basata sulle linee guida (ad es. cessazione del tabacco in un non fumatore).
Ricovero ospedaliero definito come il ricovero del paziente fino alla data di dimissione (in media < 1 settimana)
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero definito come il ricovero del paziente fino alla data di dimissione (in media < 1 settimana)
Durata del ricovero del paziente
Ricovero ospedaliero definito come il ricovero del paziente fino alla data di dimissione (in media < 1 settimana)
Morte
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo il ricovero
Tasso di mortalità 30 e 90 giorni dopo il ricovero
30 e 90 giorni dopo il ricovero
Tempo per la somministrazione di antiaggreganti piastrinici
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero fino alla prima dose di antiaggregante piastrinico somministrato nei pazienti in cui era indicato il trattamento antiaggregante per la prevenzione secondaria dell'ictus (valutato fino a 1 settimana)
Tempo dal ricovero alla somministrazione di antiaggreganti piastrinici
Dal momento del ricovero fino alla prima dose di antiaggregante piastrinico somministrato nei pazienti in cui era indicato il trattamento antiaggregante per la prevenzione secondaria dell'ictus (valutato fino a 1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Streib, MD, The University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TC0002

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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