Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telestroke v komplexním iktovém centru během pandemie COVID-19 (TELECAST-CSC)

19. dubna 2021 aktualizováno: University of Minnesota

TELEmrtvice k péči o pacienty s mrtvicí v komplexním iktovém centru během pandemie COVID-19

Teleúder k péči o pacienty s cévní mozkovou příhodou v komplexním iktovém centru (TELECAST-CSC) během pandemie COVID-19 je předběžná studie hodnotící péči o akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu na základě doporučení po zavedení telestrokeu v komplexním iktovém centru během COVID -19 globální pandemie. TELECAST-CSC porovnává dvě kohorty: „osobní fázi“ (1. prosince 2019 – 15. března 2020), kdy byla veškerá péče lůžkového týmu pro iktové iktové pacienty poskytována konvenčně osobně, a „fáze telestrokeu“ (16. března 2020 – 29. června 2020), kdy byla veškerá péče lůžkového iktového týmu poskytována výhradně telestroke jako součást pandemické reakce našeho zdravotnického systému. Studovali jsme následující primárně klinické cíle: diagnostické hodnocení cévní mozkové příhody, sekundární prevence cévní mozkové příhody, zdravotní screening a hodnocení, edukace po cévní mozkové příhodě, mortalita a recidivy cévní mozkové příhody a četnost readmisí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Virus SARS-Cov-2 vznikl v roce 2019 ve Wu-chanu a rychle se stal globální pandemií. Kromě pandemie je péče o mozkovou mrtvici dále přímo ovlivněna systémovou zánětlivou reakcí a koagulopatií vyvolanou COVID-19, což vede ke zvýšenému riziku embolické mrtvice a intrakraniálního krvácení.

Ve Spojených státech je nejvyšší úroveň péče o cévní mozkovou příhodu poskytována nejkritičtěji nemocným pacientům s cévní mozkovou příhodou v komplexních iktových centrech (CSC). Mnoho CSC také využívá telestroke k poskytování vzdálené péče o cévní mozkovou příhodu externě partnerským nemocnicím bez místní expertizy na cévní mozkovou příhodu, aby se zlepšily časově citlivé intervence náhlých cévních mozkových příhod, jako je trombolýza a trombektomie. Koncepčně může telestroke také překonat bariéry související s pandemií poskytování péče o mozkovou mrtvici interně v CSC a pracovní postupy zahrnující telestroke byly přijaty z nutnosti. Účinnost péče o pacienty na dálku prostřednictvím telestrokeu u pacientů s cévní mozkovou příhodou hospitalizovaných v CSC však zůstává nejasná. Cílem studie TELECAST-CSC bylo prospektivně vyhodnotit, zda ústavní péče specialisty na cévní mozkovou příhodu poskytovaná prostřednictvím telestrokeu byla rovnocenná s péčí o cévní mozkovou příhodu poskytovanou osobně během pandemie COVID-19.

TELECAST-CSC porovnává dvě kohorty: „osobní fázi“ (1. prosince 2019 – 15. března 2020), kdy byla veškerá péče lůžkového týmu pro iktové iktové pacienty poskytována konvenčně osobně, a „fáze telestrokeu“ (16. března 2020 – 29. června 2020), kdy byla veškerá péče lůžkového iktového týmu poskytována výhradně telestroke jako součást pandemické reakce našeho zdravotnického systému. Studovali jsme následující primárně klinické koncové body: diagnostické hodnocení cévní mozkové příhody, sekundární prevence cévní mozkové příhody, zdravotní screening a hodnocení, edukace po cévní mozkové příhodě a četnost recidivy cévní mozkové příhody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • M Health Fairview Southdale Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a výše
  • Pacienti s primární diagnózou ischemické cévní mozkové příhody přijati do Fairview Southdale Hospitals
  • Důkaz cévní mozkové příhody na MRI nebo CT nebo klinická diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody ošetřující iktovou službou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří opustí nemocnici proti lékařskému doporučení
  • Pacienti s cíli péče, které ovlivňují hodnocení mrtvice (tj. komfortní opatření)
  • Pacienti, kteří mají alternativní diagnózu
  • Pacienti, kteří se odhlásili ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Osobní (konvenční) péče o mrtvici
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou byli přijati do jediného akademického komplexního iktového centra od 1. prosince 2019 do 15. března 2020, kteří byli hodnoceni, řízeni a léčeni týmem péče o cévní mozkovou příhodu osobně.
Experimentální: Péče o telestroke Stroke
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou byli přijati do jediného akademického komplexního centra pro cévní mozkovou příhodu od 16. března 2020 do 29. června 2020, kteří byli hodnoceni, řízeni a léčeni týmem péče o cévní mozkovou příhodu na dálku prostřednictvím telestroke.
Jiný: Telestroke
V kohortě telestroke pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v jediném komplexním iktovém centru dostávali péči a léčbu iktu výhradně prostřednictvím telestrokeu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lůžková péče o cévní mozkovou příhodu založená na pokynech
Časové okno: Hospitalizace na lůžku definovaná jako přijetí pacienta do data propuštění (v průměru < 1 týden)

Globální hodnocení 24 položek základní lůžkové péče o akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu podle pokynů AHA z roku 2019 zahrnující 4 kategorie:

Diagnostické hodnocení: Neurologické vyšetření, CT hlavy nebo MRI mozku, intrakraniální vaskulární zobrazení, cervikální vaskulární zobrazení, LDL, HgA1C, troponin, EKG, telemetrie, echokardiogram a ambulantní prodloužené srdeční monitorování.

Sekundární prevence: protidestičková, duální protidestičková, antikoagulace, statin, antihypertenziva, léčba diabetu, symptomatická revaskularizace karotid. .

Zdravotní screening a hodnocení: hodnocení polykání, kognitivní hodnocení, hodnocení rehabilitace Hodnocení mrtvice: poradenství při odvykání kouření, poradenství v oblasti cvičení/životního stylu, příznaky mrtvice.

Každý subjekt bude hodnocen z hlediska splnění těchto metrik.

Pokud metrika není použitelná pro konkrétního pacienta, nebude zahrnuta do analýzy hospitalizované péče o cévní mozkovou příhodu na základě doporučení (např. odvykání tabáku u nekuřáka).
Hospitalizace na lůžku definovaná jako přijetí pacienta do data propuštění (v průměru < 1 týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva mrtvice
Časové okno: 30 a 90 dní po propuštění z nemocnice
Složená četnost recidivující TIA, ischemické cévní mozkové příhody nebo hemoragické cévní mozkové příhody 30 a 90 dní po propuštění
30 a 90 dní po propuštění z nemocnice
Míra readmise
Časové okno: 30 a 90 dní po propuštění z nemocnice
Ceny 30 a 90 dnů zpětného převzetí
30 a 90 dní po propuštění z nemocnice

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenosová rychlost
Časové okno: Hospitalizace na lůžku definovaná jako přijetí pacienta do data propuštění (v průměru < 1 týden)
Přenosová rychlost
Hospitalizace na lůžku definovaná jako přijetí pacienta do data propuštění (v průměru < 1 týden)
Diagnostické vyhodnocení mrtvice
Časové okno: Hospitalizace na lůžku definovaná jako přijetí pacienta do data propuštění (v průměru < 1 týden)

Hodnocení 11 položek Diagnostic Stroke Evaluation je jednou ze čtyř dílčích složek primárního výsledku.

Diagnostické hodnotící metriky: Vyhodnocení neurologem, CT hlavy nebo MRI mozku, intrakraniální vaskulární zobrazení, cervikální vaskulární zobrazení, LDL, HgA1C, troponin, EKG, telemetrie, echokardiogram a ambulantní prodloužené srdeční monitorování.

Každý subjekt bude hodnocen z hlediska splnění těchto metrik.

Pokud metrika není použitelná pro konkrétního pacienta, nebude zahrnuta do analýzy hospitalizované péče o cévní mozkovou příhodu na základě doporučení (např. odvykání tabáku u nekuřáka).
Hospitalizace na lůžku definovaná jako přijetí pacienta do data propuštění (v průměru < 1 týden)
Prevence sekundární mrtvice
Časové okno: Hospitalizace na lůžku definovaná jako přijetí pacienta do data propuštění (v průměru < 1 týden)

Hodnocení prevence sekundárních mozkových příhod o 8 položkách je jednou ze čtyř dílčích složek primárního výsledku.

Sekundární prevence: protidestičková, duální protidestičková, antikoagulace, statin, antihypertenziva, léčba diabetu, symptomatická revaskularizace karotid.

Každý subjekt bude hodnocen z hlediska splnění těchto metrik.

Pokud metrika není použitelná pro konkrétního pacienta, nebude zahrnuta do analýzy hospitalizované péče o cévní mozkovou příhodu na základě doporučení (např. odvykání tabáku u nekuřáka).
Hospitalizace na lůžku definovaná jako přijetí pacienta do data propuštění (v průměru < 1 týden)
Zdravotní screening a hodnocení
Časové okno: Hospitalizace na lůžku definovaná jako přijetí pacienta do data propuštění (v průměru < 1 týden)

3-položkové hodnocení zdravotního screeningu a hodnocení je jednou ze čtyř dílčích složek primárního výsledku.

Zdravotní screening a hodnocení: hodnocení polykání, kognitivní hodnocení, hodnocení rehabilitace

Každý subjekt bude hodnocen z hlediska splnění těchto metrik.

Pokud metrika není použitelná pro konkrétního pacienta, nebude zahrnuta do analýzy hospitalizované péče o cévní mozkovou příhodu na základě doporučení (např. odvykání tabáku u nekuřáka).
Hospitalizace na lůžku definovaná jako přijetí pacienta do data propuštění (v průměru < 1 týden)
Vzdělávání mrtvice
Časové okno: Hospitalizace na lůžku definovaná jako přijetí pacienta do data propuštění (v průměru < 1 týden)

Hodnocení 3-bodové mrtvice je jednou ze čtyř dílčích složek primárního výsledku.

Každý subjekt bude hodnocen z hlediska splnění těchto metrik.

Hodnocení mrtvice: poradenství při odvykání tabáku, poradenství v oblasti cvičení/životního stylu, příznaky mrtvice.

Pokud metrika není použitelná pro konkrétního pacienta, nebude zahrnuta do analýzy hospitalizované péče o cévní mozkovou příhodu na základě doporučení (např. odvykání tabáku u nekuřáka).
Hospitalizace na lůžku definovaná jako přijetí pacienta do data propuštění (v průměru < 1 týden)
Délka pobytu
Časové okno: Hospitalizace na lůžku definovaná jako přijetí pacienta do data propuštění (v průměru < 1 týden)
Délka hospitalizace pacienta
Hospitalizace na lůžku definovaná jako přijetí pacienta do data propuštění (v průměru < 1 týden)
Smrt
Časové okno: 30 a 90 dní po přijetí
Úmrtnost 30 a 90 dnů po přijetí
30 a 90 dní po přijetí
Čas do protidestičkového podání
Časové okno: Od přijetí do první dávky protidestičkového přípravku u pacientů, u kterých byla indikována protidestičková léčba pro sekundární prevenci cévní mozkové příhody (posuzováno do 1 týdne)
Doba od přijetí do protidestičkového podání
Od přijetí do první dávky protidestičkového přípravku u pacientů, u kterých byla indikována protidestičková léčba pro sekundární prevenci cévní mozkové příhody (posuzováno do 1 týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Streib, MD, The University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TC0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit