류마티스 부작용 및 암 면역 요법
2021년 5월 7일 업데이트: Poitiers University Hospital
종양학에서의 류마티스 부작용 및 면역 요법
이 연구에서는 면역 요법으로 치료를 받을 모든 암 환자가 양식을 작성하게 됩니다. 이 양식에서 우리는 그가 면역 요법의 류마티스 합병증을 나타내는지 확인하려고 합니다. 환자가 양식의 한 질문에 예라고 대답하면 환자는 임상 징후를 알아보기 위해 류마티스 상담을 받게 됩니다.
이 설문지 덕분에 상담에 의뢰된 환자의 수는 종양 전문의가 자발적으로 의뢰했을 환자의 수와 비교됩니다.
이 설문지의 목적은 면역 요법에 이차적인 류머티즘 효과의 관리를 최적화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francoise Debiais, MD PHD
- 전화번호: 00335 49 44 44 65
- 이메일: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Alice Bel
- 이메일: alice.bel@chu-poitiers.fr
연구 장소
-
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-
Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- C.H.U de Poitiers
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연락하다:
- Debiais Françoise, MD
- 전화번호: 0033549444465
- 이메일: françoise.debiais@chu-poitiers.fr
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연락하다:
- Bel Alice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 면역치료가 필요한 암 환자
제외 기준:
- 이미 면역치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 암 면역 요법 치료를 받는 환자
면역 요법 치료를 시작하는 모든 환자는 치료를 받으러 올 때마다 류마티스 부작용을 확인하기 위해 설문지를 작성하게 됩니다.
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환자는 면역 요법을 관류할 때마다 양식을 작성하여 류마티스 임상 징후를 나타내는지 알려야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 요법으로 치료받는 환자가 작성한 자가 설문지가 환자가 종양 전문의에게 보고한 불만 사항과 비교하여 이 치료와 관련된 류마티스 부작용이 있는 환자를 더 많이 식별할 수 있는지 여부를 결정합니다.
기간: 1년
|
(설문지 및 종양 전문의로부터) 상담을 받은 환자 수와 비교한 설문지 답변 덕분에 류머티즘 상담을 받은 환자 수
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1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 7일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 7일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONCOIMMUNO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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