Reumatologiske bivirkninger og kræftimmunterapi
Reumatologiske bivirkninger og immunterapi i onkologi
I denne undersøgelse vil hver patient med kræft, som skal behandles med immunterapi, udfylde en formular. I denne form forsøger vi at afgøre, om han præsenterer reumatologiske komplikationer af sin immunterapi. Hvis patienten svarer ja til ét spørgsmål på formularen, vil patienten blive tilset i reumatologisk konsultation for at udforske sine kliniske tegn.
Antallet af patienter henvist i konsultation takket være dette spørgeskema vil blive sammenlignet med antallet af patienter, der ville være blevet spontant henvist af onkologen.
Formålet med dette spørgeskema er at optimere håndteringen af reumatologiske effekter sekundært til immunterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Francoise Debiais, MD PHD
- Telefonnummer: 00335 49 44 44 65
- E-mail: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alice Bel
- E-mail: alice.bel@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Rekruttering
- C.H.U de Poitiers
-
Kontakt:
- Debiais Françoise, MD
- Telefonnummer: 0033549444465
- E-mail: françoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Kontakt:
- Bel Alice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med kræft skulle behandles med immunterapi
Ekskluderingskriterier:
- Patient allerede behandlet med immunterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med cancer immunterapi behandling
Alle patienter, der starter immunterapibehandling, vil udfylde et spørgeskema for at identificere reumatologiske bivirkninger, hver gang de kommer til behandling.
|
Patienten skal udfylde en formular ved hver perfusion af immunterapi for at fortælle, om de viser reumatologiske kliniske tegn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at afgøre, om et selvspørgeskema udfyldt af en patient behandlet med immunterapi kan identificere flere patienter med reumatologiske bivirkninger relateret til denne behandling sammenlignet med klagen indberettet af patienten til onkologen
Tidsramme: ET ÅR
|
antal patienter henvist til en reumatologisk konsultation takket være svarene på spørgeskemaet sammenlignet med antallet af patienter henvist til en konsultation (fra spørgeskema og onkolog)
|
ET ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONCOIMMUNO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .