Reumatologiczne zdarzenia niepożądane i immunoterapia raka
Reumatologiczne zdarzenia niepożądane i immunoterapia w onkologii
W tym badaniu każdy pacjent z chorobą nowotworową, który ma być leczony immunoterapią, wypełnia formularz. W tej postaci próbujemy ustalić, czy przedstawia on reumatologiczne powikłania immunoterapii. Jeśli pacjent odpowie twierdząco na jedno pytanie w formularzu, zostanie skierowany na konsultację reumatologiczną w celu zbadania objawów klinicznych.
Liczba pacjentów skierowanych na konsultację dzięki tej ankiecie zostanie porównana z liczbą pacjentów, którzy zostaliby skierowani spontanicznie przez onkologa.
Celem niniejszego kwestionariusza jest optymalizacja leczenia skutków reumatologicznych wtórnych do immunoterapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francoise Debiais, MD PHD
- Numer telefonu: 00335 49 44 44 65
- E-mail: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alice Bel
- E-mail: alice.bel@chu-poitiers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- Rekrutacyjny
- C.H.U de Poitiers
-
Kontakt:
- Debiais Françoise, MD
- Numer telefonu: 0033549444465
- E-mail: françoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Kontakt:
- Bel Alice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z chorobą nowotworową wymagał leczenia immunoterapią
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent już leczony immunoterapią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z leczeniem immunoterapią raka
Wszyscy pacjenci rozpoczynający leczenie immunoterapią każdorazowo przy zgłaszaniu się na leczenie wypełniają ankietę mającą na celu rozpoznanie reumatologicznych skutków ubocznych.
|
Pacjent będzie musiał wypełnić formularz przy każdej perfuzji immunoterapii, aby stwierdzić, czy ma reumatologiczne objawy kliniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ustalenie, czy samokwestionariusz wypełniony przez pacjenta leczonego immunoterapią może zidentyfikować więcej pacjentów z reumatologicznymi skutkami ubocznymi związanymi z tym leczeniem, w porównaniu ze skargą zgłaszaną przez pacjenta do lekarza onkologa
Ramy czasowe: ROK
|
liczba pacjentów skierowanych na konsultację reumatologiczną dzięki odpowiedziom z kwestionariusza w porównaniu do liczby pacjentów skierowanych na konsultację (z ankiety i onkologa)
|
ROK
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONCOIMMUNO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .