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Eventi avversi reumatologici e immunoterapia del cancro

7 maggio 2021 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Eventi avversi reumatologici e immunoterapia in oncologia

In questo studio, ogni paziente con cancro che verrà trattato con l'immunoterapia compilerà un modulo. In questa forma, cerchiamo di determinare se presenta complicanze reumatologiche della sua immunoterapia. Se il paziente risponde sì a una domanda del modulo, il paziente sarà visto in consultazione reumatologica per esplorare i suoi segni clinici.

Il numero di pazienti inviati in consultazione grazie a questo questionario sarà confrontato con il numero di pazienti che sarebbero stati inviati spontaneamente dall'oncologo.

Lo scopo di questo questionario è quello di ottimizzare la gestione degli effetti reumatologici secondari all'immunoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente con cancro doveva essere trattato con l'immunoterapia

Criteri di esclusione:

  • Paziente già trattato con immunoterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con trattamento di immunoterapia del cancro
Tutti i pazienti che iniziano il trattamento immunoterapico compileranno un questionario per identificare gli effetti collaterali reumatologici, ogni volta che verranno per il trattamento.
Altro: Compilare un modulo
Il paziente dovrà compilare un modulo ad ogni perfusione di immunoterapia per indicare se presenta segni clinici reumatologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare se un autoquestionario compilato da un paziente trattato con immunoterapia possa identificare più pazienti con effetti collaterali reumatologici correlati a questo trattamento, rispetto al reclamo riferito dal paziente all'oncologo
Lasso di tempo: UN ANNO
numero di pazienti indirizzati a una visita reumatologica grazie alle risposte al questionario rispetto al numero di pazienti indirizzati a una visita (da questionario e oncologo)
UN ANNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

7 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

7 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONCOIMMUNO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

NESSUN DPI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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