Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revmatologické nežádoucí účinky a imunoterapie rakoviny

7. května 2021 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Revmatologické nežádoucí příhody a imunoterapie v onkologii

V této studii každý pacient s rakovinou, který se bude léčit imunoterapií, vyplní formulář. V této formě se snažíme zjistit, zda má revmatologické komplikace imunoterapie. Pokud pacient na jednu otázku ve formuláři odpoví ano, pacient bude navštíven v revmatologické konzultaci, kde se prozkoumají jeho klinické příznaky.

Počet pacientů odeslaných do konzultace díky tomuto dotazníku bude porovnán s počtem pacientů, kteří by byli spontánně odesláni onkologem.

Cílem tohoto dotazníku je optimalizovat management revmatologických účinků sekundárních po imunoterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s rakovinou musel být léčen imunoterapií

Kritéria vyloučení:

  • Pacient již léčen imunoterapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s onkologickou imunoterapií
Všichni pacienti zahajující imunoterapii vyplní dotazník k identifikaci revmatologických vedlejších účinků pokaždé, když přijdou na léčbu.
Jiný: Vyplnit formulář
Pacient bude muset při každé perfuzi imunoterapie vyplnit formulář, aby zjistil, zda má revmatologické klinické příznaky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zjistit, zda samodotazník vyplněný pacientem léčeným imunoterapií může identifikovat více pacientů s revmatologickými vedlejšími účinky souvisejícími s touto léčbou ve srovnání se stížností, kterou pacient nahlásil onkologovi
Časové okno: JEDEN ROK
počet pacientů odeslaných na revmatologické konzilium díky odpovědím na dotazník ve srovnání s počtem pacientů odeslaných na konzultaci (z dotazníku a onkologa)
JEDEN ROK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

7. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

7. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONCOIMMUNO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

ŽÁDNÉ IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit