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Rheumatologische Nebenwirkungen und Krebs-Immuntherapie

7. Mai 2021 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Rheumatologische Nebenwirkungen und Immuntherapie in der Onkologie

In dieser Studie füllt jeder Krebspatient, der mit einer Immuntherapie behandelt werden soll, ein Formular aus. In diesem Formular versuchen wir festzustellen, ob er rheumatologische Komplikationen seiner Immuntherapie aufweist. Wenn der Patient eine Frage auf dem Formular mit Ja beantwortet, wird der Patient in eine rheumatologische Beratung aufgenommen, um seine klinischen Symptome zu untersuchen.

Die Anzahl der Patienten, die dank dieses Fragebogens zur Konsultation überwiesen wurden, wird mit der Anzahl der Patienten verglichen, die spontan vom Onkologen überwiesen worden wären.

Das Ziel dieses Fragebogens ist es, das Management rheumatologischer Folgen einer Immuntherapie zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Krebs musste mit einer Immuntherapie behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Patient bereits mit Immuntherapie behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit Krebs-Immuntherapie-Behandlung
Alle Patienten, die mit der Immuntherapie beginnen, füllen bei jeder Behandlung einen Fragebogen aus, um rheumatologische Nebenwirkungen zu identifizieren.
Sonstiges: Ein Formular ausfüllen
Der Patient muss bei jeder Perfusion der Immuntherapie ein Formular ausfüllen, um mitzuteilen, ob er rheumatologische klinische Anzeichen aufweist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um festzustellen, ob ein von einem mit einer Immuntherapie behandelten Patienten ausgefüllter Selbstfragebogen mehr Patienten mit rheumatologischen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dieser Behandlung identifizieren kann als die Beschwerden, die der Patient dem Onkologen gemeldet hat
Zeitfenster: EIN JAHR
Zahl der Patienten, die dank der Antworten auf den Fragebogen zu einer Rheumatologie-Sprechstunde überwiesen wurden, im Vergleich zur Zahl der Patienten, die zu einer Sprechstunde überwiesen wurden (aus Fragebogen und Onkologe)
EIN JAHR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONCOIMMUNO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

KEIN IPD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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