이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흉부-늑간 근막 차단 vs. 심장 수술에서의 횡흉부 근막 차단

2021년 4월 22일 업데이트: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

심장 수술 후 급성 흉골절개술 후 통증에 대한 가슴-늑간 근막 차단 대 가로 흉부 근육 평면 차단: 전향적 무작위 이중맹검 연구

개방 심장 수술을 받는 환자에서 통증 조절은 강화된 회복 과정의 필수적인 부분입니다. 현재 연구 목적은 개심술을 위한 초음파 유도 늑간 근막 차단과 초음파 유도 횡흉부 근육 평면 차단의 진통 효능을 평가하는 것입니다. 진통 효능은 수술 중 및 수술 후 24시간 오피오이드 소비와 함께 숫자 등급 척도(NRS)에서 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

TTMP 블록과 PIF 블록은 개방 심장 수술에서 효과적인 수술 후 진통 효과를 나타내는 것으로 보고되었습니다.

우리 연구의 가설; PIF 블록은 정중 흉골절개술이 필요한 선택적 심장 수술을 받는 환자의 TTP 블록과 유사하게 급성기(0-24시간)의 통증 및 진통제 소비를 줄입니다.

환자는 두 그룹으로 나뉩니다.

그룹 PIFB: 양측 PIF 차단이 수술 중 수행됩니다(20ml, %0.25 부피바카인 + 1:400.000 아드레날린). 또한 수술 후 24시간 동안 IV 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)를 적용합니다.

TTMPB 그룹: 수술 중 양측 TTMP 블록을 수행합니다(20ml, %0.25 부피바카인 + 1:400.000 아드레날린). 또한 IV morphine-PCA는 수술 후 24시간 동안 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Samsun, 칠면조, 55270
        • Burhan Dost

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 심장 수술(정중 흉골 절개술 +/- 판막 교체 또는 고립 판막 수술을 동반한 관상동맥 우회로 이식 수술)이 예정된 18-80세의 ASA 1-3 환자
  • BMI <35kg / m2

제외 기준:

  • 응급 수술, 케이스 재실행, 최소 침습 절차
  • 참여를 원하지 않는 환자
  • 인지 기능 장애가 있는 환자(언어 수치 통증 척도를 평가할 수 없는 환자)
  • 국소 마취제에 대한 과민성 또는 알레르기 병력
  • 중증 주요 장기 기능 장애(예: 신장 또는 간 기능 부전)가 있는 환자
  • LVEF <30
  • 정신 장애가 있는 환자
  • 임신 또는 모유 수유
  • 혈액 질환의 존재
  • 알코올-약물 중독 환자
  • 어떤 이유로든 매일 오피오이드를 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 PIFB
PIF 블록(20ml, 0.25% 부피바카인 + 1:400.000 아드레날린) + IV 모르핀-PCA

양측 PIF 차단(20ml, 0.25% 부피바카인 + 1:400.000) 아드레날린). 또한, LA 침윤(10 ml, 0.25% bupivacaine)은 모든 환자의 흉관 주위에 외과의사가 시행할 것입니다.

수술 중 진통제: 수술 종료 시 모든 환자에게 0.05mg/kg 모르핀 IV를 투여합니다.

수술 후 진통제: Paracetamol 1gr IV(6시간마다) 및 IV PCA 0.5mg/ml 모르핀(요구량 20µg/kg, 잠금 간격 6-10분, 4시간 한도는 계산된 총량의 80%임) 정량).

구제 진통이 필요한 경우(NRS 점수 ≥4) 트라마돌 100mg IV를 30분 이내에 주입합니다(최대 300mg/일).

수술 후 오심 및 구토 예방을 위해 환자는 중환자실에서 발관 20분 전에 온단세트론 4mg IV를 일상적으로 투여합니다.

활성 비교기: 그룹 TTMPB
TTMP 블록(20ml, 0.25% 부피바카인 + 1:400.000 아드레날린) + IV 모르핀-PCA

양측 TTMP 블록(20ml, 0.25% 부피바카인 + 1:400.000 아드레날린). 또한, LA 침윤(10 ml, 0.25% bupivacaine)은 모든 환자의 흉관 주위에 외과의사가 시행할 것입니다.

수술 중 진통제: 수술 종료 시 모든 환자에게 0.05mg/kg 모르핀 IV를 투여합니다.

수술 후 진통제: Paracetamol 1gr IV(6시간마다) 및 IV PCA 0.5mg/ml 모르핀(요구량 20µg/kg, 잠금 간격 6-10분, 4시간 한도는 계산된 총량의 80%임) 정량).

구제 진통이 필요한 경우(NRS 점수 ≥4) 트라마돌 100mg IV를 30분 이내에 주입합니다(최대 300mg/일).

수술 후 오심 및 구토 예방을 위해 환자는 중환자실에서 발관 20분 전에 온단세트론 4mg IV를 일상적으로 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 24시간 동안 모르핀 복용
기간: 수술 후 1일
처음 24시간 동안의 모르핀 소모량은 IV PCA로 측정됩니다. 환자는 NRS 점수가 3 이상이면 PCA 장치를 통해 오피오이드를 요청할 수 있습니다.
수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증: NRS 점수
기간: 수술 후 1일차
휴식 중 및 기침 중 통증 상태는 발관 후 0, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 NRS 점수에 의해 평가될 것입니다. NRS는 0에서 10까지의 11점 숫자 척도입니다.
수술 후 1일차
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 1일차
환자는 발관 후 0, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 기술적인 5점 PONV 척도에 따라 구두로 평가됩니다. 3점 이상의 점수가 등록된 경우 온단세트론 4mg IV를 투여하고 필요한 경우 8시간 후에 반복합니다. PONV 척도는 0 = 메스꺼움 없음; 1 = 약간의 메스꺼움; 2 = 중등도 메스꺼움; 3 = 1회 구토; 및 4 = 1회 이상 구토.
수술 후 1일차
환자 만족도
기간: 수술 후 1일차
통증 관리에 대한 환자의 만족도는 24시간 후에 5점 구두 만족도 척도로 평가됩니다. 리커트 척도는 5=매우 만족, 4=만족, 3=불확실, 2=불만족, 1=매우 불만족입니다.
수술 후 1일차
구조 진통제를 필요로 하는 환자의 수
기간: 수술 후 1일차
구조 진통제가 필요한 환자의 수는 발관 후 0, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 기록됩니다.
수술 후 1일차
발관 시간
기간: 수술 후 1일차
수술 후 환자가 발관될 때까지의 시간을 기록합니다.
수술 후 1일차
ICU 체류 기간
기간: 중환자실에 입원한 후 병동으로 퇴원할 때까지의 시간 입원기간 중 평균 7일
ICU에 있는 총 체류 기간이 기록됩니다.
중환자실에 입원한 후 병동으로 퇴원할 때까지의 시간 입원기간 중 평균 7일
입원 기간
기간: 입원 일수로 측정, 평균 7일
그들의 병원 체류는 기록될 것입니다.
입원 일수로 측정, 평균 7일
합병증 환자 수
기간: 수술 후 평균 7일
블록 또는 블록에 사용된 약물과 직접적으로 관련된 합병증이 있는 환자의 수를 기록합니다.
수술 후 평균 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Deniz Karakaya, Ondokuz Mayıs University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

단일 주입, 초음파 유도 양측 PIF 블록.에 대한 임상 시험

3
구독하다