- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04803552
Non-contact Sleep Apnea Identification in Neurological Rehabilitation
Identification of Patients With Clinically Relevant Sleep Apnea With a Contactless Device in Rehabilitation Clinic
To improve the quality of medical care in the group of poststroke patients, we are planning to examine neurological patients in a rehabilitation clinic simultaneously with a non-contact method (Sleepiz One) and a standard diagnostic polygraphy measurement. This easy and comfortable pre-screening (Sleepiz One) should reduce the barrier for ward physicians to request a sleep study. The method could help to overcome the bottleneck of resource-intense procedures. It is simple to carry out and does not disturb the sleep of the patients.
The scoring is done according to the AASM Manual Version 2.6. Patients with a confirmed diagnosis will be informed about therapy options by a sleep physician and receive a recommendation for further therapy in the discharge letter from the rehabilitation clinic.
The goal of the study is then to evaluate if a non-contact method, the Sleepiz One, presents an opportunity for a fast and easy pre-screening during rehabilitation. Therefore, the precision of binary classification of subjects based on their sleep apnea severity (AHI >= 15) made by Sleepiz One will be compared to PG data manually scored by expert sleep scorers.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jens Acker, Dr.
- 전화번호: +41 56 269 60 20
- 이메일: j.acker@ksm.ch
연구 장소
-
-
Aargau
-
Bad Zurzach, Aargau, 스위스, 5330
- 모병
- KSM Bad Zurzach
-
연락하다:
- Jens Acker
- 이메일: jens.acker@zurzachcare.ch
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age >18years
- Ability and consent to undergo electrophysiological routine assessment
- Informed Consent as documented by signature
- In-patients of RehaClinic Bad Zurzach
Exclusion Criteria:
- Previous enrolment into the current study,
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons
- Cardiac pacemaker or another implanted electrical device
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, delirium etc. of the participant
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Contactless sleep apnea screening vs respiratory polygraphy
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Participants will undergo a screening night with Sleepiz One. and with a cardiorespiratory polygraphy device (Miniscreen, Heinen-Löwenstein). Measurements (Miniscreen, Heinen-Löwenstein)
Measurements (Sleepiz One): • Movement originating from breathing and heart contractions |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Binary classification of the apnea severity
기간: 1 night
|
Precision of binary classification of subjects based on their sleep apnea severity (apnea-hypopnea index (AHI) >= 15) made by Sleepiz One, compared to PG data manually scored by expert sleep scorers
|
1 night
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jens Acker, Dr., KSM Bad Zurzach
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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