Non-contact Sleep Apnea Identification in Neurological Rehabilitation
Identification of Patients With Clinically Relevant Sleep Apnea With a Contactless Device in Rehabilitation Clinic
To improve the quality of medical care in the group of poststroke patients, we are planning to examine neurological patients in a rehabilitation clinic simultaneously with a non-contact method (Sleepiz One) and a standard diagnostic polygraphy measurement. This easy and comfortable pre-screening (Sleepiz One) should reduce the barrier for ward physicians to request a sleep study. The method could help to overcome the bottleneck of resource-intense procedures. It is simple to carry out and does not disturb the sleep of the patients.
The scoring is done according to the AASM Manual Version 2.6. Patients with a confirmed diagnosis will be informed about therapy options by a sleep physician and receive a recommendation for further therapy in the discharge letter from the rehabilitation clinic.
The goal of the study is then to evaluate if a non-contact method, the Sleepiz One, presents an opportunity for a fast and easy pre-screening during rehabilitation. Therefore, the precision of binary classification of subjects based on their sleep apnea severity (AHI >= 15) made by Sleepiz One will be compared to PG data manually scored by expert sleep scorers.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jens Acker, Dr.
- Numero di telefono: +41 56 269 60 20
- Email: j.acker@ksm.ch
Luoghi di studio
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Aargau
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Bad Zurzach, Aargau, Svizzera, 5330
- Reclutamento
- KSM Bad Zurzach
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Contatto:
- Jens Acker
- Email: jens.acker@zurzachcare.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >18years
- Ability and consent to undergo electrophysiological routine assessment
- Informed Consent as documented by signature
- In-patients of RehaClinic Bad Zurzach
Exclusion Criteria:
- Previous enrolment into the current study,
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons
- Cardiac pacemaker or another implanted electrical device
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, delirium etc. of the participant
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Contactless sleep apnea screening vs respiratory polygraphy
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Participants will undergo a screening night with Sleepiz One. and with a cardiorespiratory polygraphy device (Miniscreen, Heinen-Löwenstein). Measurements (Miniscreen, Heinen-Löwenstein)
Measurements (Sleepiz One): • Movement originating from breathing and heart contractions |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Binary classification of the apnea severity
Lasso di tempo: 1 night
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Precision of binary classification of subjects based on their sleep apnea severity (apnea-hypopnea index (AHI) >= 15) made by Sleepiz One, compared to PG data manually scored by expert sleep scorers
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1 night
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Acker, Dr., KSM Bad Zurzach
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-025-EX-KSM Bad Zurzach
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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