요통 환자의 장기간 운동 지속성 평가
2024년 3월 1일 업데이트: Muzeyyen Oz, Hacettepe University
Bel Ağrılı Bireylerde Egzersizlerin Uzun Dönem Devamlılığının Değerlendirilmesi
요통이 있는 개인에 대한 운동의 장기적 효과 확인.
연구 개요
상세 설명
연구에 참여할 요통이 있는 개인은 두 그룹으로 나뉩니다.
안정화 운동 그룹에서는 척추 안정화 운동을 수행하도록 지시하고 요가 그룹에서는 호흡, 이완 및 유연성 운동으로 구성된 요가 프로그램을 수행하도록 지시합니다.
통증의 강도는 시각적 아날로그 척도로 평가하고, 기능적 상태는 ODI(Oswestry Disability Index), NHP(Nottingham Health Profile)를 통해 삶의 질을 각각 평가한다.
운동 준수는 운동 준수 평가 척도(EARS)를 평가합니다.
보행의 시간-거리 특성은 OPTOGAIT 광전지(OPTOGait, Microgate, Italy, 2010) 및 트레드밀 시스템에 의해 평가될 것이다.
평가는 치료 전, 후, 6개월 및 12개월 추적 조사에서 반복됩니다.
또한 개인의 요통 발작 횟수를 질문하고 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altindag
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Ankara, Altindag, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 요통이 있어야 함
- 시각적 아날로그 척도 등급 3 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 요추 수술의 역사
- 중증/진행성 척추측만증
- 척추관 협착증
- 척추전방전위증
- 암
- 당뇨병
- 대사 증후군
- 연구 시작 전 최소 12주 동안 운동 프로그램 또는 요가 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 안정화 운동 그룹
척추 안정화 운동은 모든 환자에게 물리치료사가 동반하여 실시합니다. 운동 학습 단계에 따라 선택된 운동이 세션에 포함됩니다. |
모든 운동 프로그램은 주당 2회, 총 8주 동안 적용됩니다.
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활성 비교기: 요가 그룹
요가 프로그램은 물리치료사와 함께 이 그룹의 모든 환자에게 적용됩니다.
세션에는 선택된 호흡 운동, 워밍업, 아사나 및 휴식이 포함됩니다.
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모든 운동 프로그램은 주당 2회, 총 8주 동안 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도의 변화
기간: 8주, 6개월 및 12개월 추적 관찰에서 통증 강도의 기준선으로부터의 변화.
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환자의 평균 통증 강도는 Visual Analog Scale(VAS)로 평가됩니다.
참가자들은 10cm 길이의 선에 통증의 강도를 표시하도록 요청했으며, 선의 가장 왼쪽은 통증이 없고, 오른쪽으로 이동하면서 통증이 증가하며, 맨 오른쪽은 통증이 참을 수 없을 정도라고 설명했습니다.
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8주, 6개월 및 12개월 추적 관찰에서 통증 강도의 기준선으로부터의 변화.
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기능적 상태의 변화
기간: 8주, 6개월 및 12개월 추적 조사에서 기능 상태의 기준선에서 변경.
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환자의 통증 관련 기능 상태는 Oswestry Disability Index로 측정됩니다.
척도는 허리 기능적 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다.
이 척도는 통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행과 같은 기능적 활동과 관련된 질문을 포함합니다.
총 점수는 0에서 100 사이입니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다.
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8주, 6개월 및 12개월 추적 조사에서 기능 상태의 기준선에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 8주, 6개월 및 12개월 추적 조사에서 삶의 질 수준의 기준선으로부터의 변화.
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건강 관련 삶의 질은 노팅엄 건강 프로필(NHP)에 의해 평가됩니다.
NHP는 통증, 신체 능력, 에너지 수준, 수면, 사회적 고립 및 감정적 반응의 6개 하위 영역에서 38개의 질문을 포함합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 각 질문에는 가중치가 부여됩니다. 주어진 하위 영역의 모든 가중 값의 합계는 100이 됩니다.
낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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8주, 6개월 및 12개월 추적 조사에서 삶의 질 수준의 기준선으로부터의 변화.
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연습 준수의 변화
기간: 8주, 6개월 및 12개월 추적 조사 시 운동 순응도가 기준선에서 변경되었습니다.
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운동 준수 평가 척도(EARS)는 개인의 운동 준수를 평가하는 데 사용됩니다.
설문지의 결과 점수는 0에서 64 사이입니다.
점수가 높을수록 운동 순응도가 높음을 나타냅니다.
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8주, 6개월 및 12개월 추적 조사 시 운동 순응도가 기준선에서 변경되었습니다.
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보행의 변화
기간: 8주, 6개월 및 12개월 추적 관찰 시 기준선에서 걸음걸이의 변화.
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개인의 보행은 유효하고 신뢰할 수 있는 OPTOGait 광전지와 러닝머신 시스템에 의해 평가됩니다.
평지에서 자신의 속도로 개인의 걸음걸이를 1분 동안 기록합니다.
보행에 대한 운동의 효과가 결정됩니다.
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8주, 6개월 및 12개월 추적 관찰 시 기준선에서 걸음걸이의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ozlem ULGER, Proffessor, Hacettepe University
- 수석 연구원: Muzeyyen OZ, MSc, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saper RB, Lemaster C, Delitto A, Sherman KJ, Herman PM, Sadikova E, Stevans J, Keosaian JE, Cerrada CJ, Femia AL, Roseen EJ, Gardiner P, Gergen Barnett K, Faulkner C, Weinberg J. Yoga, Physical Therapy, or Education for Chronic Low Back Pain: A Randomized Noninferiority Trial. Ann Intern Med. 2017 Jul 18;167(2):85-94. doi: 10.7326/M16-2579. Epub 2017 Jun 20.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Owen PJ, Miller CT, Mundell NL, Verswijveren SJJM, Tagliaferri SD, Brisby H, Bowe SJ, Belavy DL. Which specific modes of exercise training are most effective for treating low back pain? Network meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Nov;54(21):1279-1287. doi: 10.1136/bjsports-2019-100886. Epub 2019 Oct 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .