Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dlouhodobé kontinuity cvičení u jedinců s bolestí dolní části zad

1. března 2024 aktualizováno: Muzeyyen Oz, Hacettepe University

Bel Ağrılı Bireylerde Egzersizlerin Uzun Dönem Devamlılığının Değerlendirilmesi

Identifikace dlouhodobých účinků cvičení u jedinců s bolestmi dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s bolestmi dolní části zad, kteří se budou účastnit studie, budou rozděleni do dvou skupin. Ve skupině stabilizačního cvičení bude instruováno provádět cvičení stabilizace páteře a ve skupině jógy bude instruováno provádění jógového programu skládajícího se z dechových, relaxačních a ohebných cvičení. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály, funkční stav a kvalita života bude hodnocena pomocí Oswestry Disability Index (ODI), Nottinghamského zdravotního profilu (NHP), resp. Dodržování cvičení bude hodnoceno stupnicí hodnocení dodržování cvičení (EARS). Časově-vzdálenostní charakteristiky chůze budou vyhodnoceny fotoelektrickým článkem OPTOGAIT (OPTOGait, Microgate, Itálie, 2010) a systémem běžeckého pásu. Vyšetření se bude opakovat před, po léčbě, po 6 a 12 měsících sledování. Rovněž bude zpochybněn a zaznamenán počet záchvatů bolesti zad u jednotlivců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Krocan, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být bolesti v kříži alespoň 3 měsíce
  • Musí mít vizuální analogovou stupnici hodnocení 3 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakékoli operace bederní páteře
  • Těžká/progresivní skolióza
  • Spinální stenóza
  • Spondylolistéza
  • Rakovina
  • Diabetes
  • Metabolický syndrom
  • Anamnéza cvičebních programů nebo jógy minimálně 12 týdnů před začátkem studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Stabilizační cvičební skupina

Cvičení stabilizace páteře bude aplikováno všem pacientům v doprovodu fyzioterapeuta.

Lekce budou obsahovat vybraná cvičení podle fází motorického učení.
Jiný: cvičení
Všechny cvičební programy budou aplikovány dvě sezení týdně, celkem osm týdnů.
Aktivní komparátor: jógová skupina
Jógový program bude aplikován všem pacientům této skupiny v doprovodu fyzioterapeuta. Součástí budou vybraná dechová cvičení, rozcvička, ásana a relaxace.
Jiný: cvičení
Všechny cvičební programy budou aplikovány dvě sezení týdně, celkem osm týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti
Časové okno: změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 6 a 12 měsících sledování.
Průměrné intenzity bolesti pacientů budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS). Účastníci byli požádáni, aby označili intenzitu bolesti na čáru dlouhé 10 cm s vysvětlením, že krajní levá část čáry nebolí, že bolest se zvyšuje při pohybu doprava a že bolest je nesnesitelná zcela vpravo.
změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 6 a 12 měsících sledování.
Změny funkčního stavu
Časové okno: změna funkčního stavu od výchozího stavu po 8 týdnech, 6 a 12 měsících sledování.
Funkční stav pacienta související s bolestí bude měřen pomocí Oswestry Disability Index. Škála je považována za „zlatý standard“ nástrojů funkčních výsledků v dolní části zad. Tato škála obsahuje otázky týkající se funkčních aktivit intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánku, sexuálního života, společenského života a cestování. Celkové skóre je mezi 0 a 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň postižení.
změna funkčního stavu od výchozího stavu po 8 týdnech, 6 a 12 měsících sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života
Časové okno: Změna úrovně kvality života od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 6 a 12 měsících sledování.
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena Nottinghamským zdravotním profilem (NHP). NHP obsahuje 38 otázek v 6 podoblastech: bolest, fyzické schopnosti, úroveň energie, spánek, sociální izolace a emoční reakce. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž každé otázce je přiřazena vážená hodnota; součet všech vážených hodnot v dané podoblasti se rovná 100. Nižší skóre znamená lepší kvalitu života.
Změna úrovně kvality života od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 6 a 12 měsících sledování.
Změny v dodržování cvičení
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě v souladu se cvičením po 8 týdnech, 6 a 12 měsících sledování.
Hodnotící stupnice dodržování cvičení (EARS) bude použita k vyhodnocení shody jednotlivců při cvičení. Výsledek dotazníku je mezi 0 a 64. Vyšší skóre znamená větší soulad s cvičením.
Změna oproti výchozí hodnotě v souladu se cvičením po 8 týdnech, 6 a 12 měsících sledování.
Změny v chůzi
Časové okno: Změna chůze od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 6 a 12 měsících sledování.
Chůze jednotlivců bude hodnocena platným a spolehlivým fotoelektrickým článkem OPTOGait a systémem běžeckého pásu. Chůze jednotlivců na rovné zemi jejich vlastním tempem bude zaznamenávána po dobu 1 minuty. Budou stanoveny účinky cvičení na chůzi.
Změna chůze od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 6 a 12 měsících sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ozlem ULGER, Proffessor, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Muzeyyen OZ, MSc, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 19/602

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit