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만성 통증에서 몰입형 가상 현실의 신경 메커니즘

2026년 2월 25일 업데이트: Luana Colloca, University of Maryland, Baltimore
이 프로젝트는 만성 통증에서 위약 저통각증의 메커니즘과 비교하여 몰입형 가상 현실의 메커니즘을 조사합니다. 통증 관리를 위한 저위험 개입을 위한 새로운 비약리학 전제를 개발할 가능성이 높습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

가상 현실(VR)은 임상적 만성(및 급성) 통증을 완화하기 위한 개입으로 여겨져 왔습니다. VR을 활용한 통증 관리 접근 방식은 몰입형, 심미적, 다감각적 자극을 사용하여 통증과 고통을 줄일 수 있는 기회를 제공합니다. 조사자는 내림차순 통증 조절을 조사하는 두 가지 방법으로 가짜 VR에 대한 활성 VR의 행동 및 신경 메커니즘을 분석할 것입니다. 따라서 중심 가설은 플라시보에 반응하는 사람들이 활성 VR에 반응할 가능성이 높다는 것입니다. VR 유도 진통이 내인성 오피오이드의 방출에 의존하는 경우.

이 프로젝트에서 조사관은 TMD 참가자를 위해 직접 신경 및 임상 수준에서 VR의 효과를 결정하고, 진단, 등급 및 저/고 충격 통증 프로필 및 예상 TMD 참가자를 위해 표현형이 지정된 기존 Colloca Lab 기반 코호트 참가자를 초대합니다. 존스 홉킨스 대학과 공동으로. 이 참가자들은 추가 연구를 위해 재연락하는 데 동의했습니다. 연구자는 오피오이드 톤(AIM1)의 역할을 결정할 것입니다. 목표 1에서 조사관은 오피오이드 톤이 VR을 형성하는 방법을 결정하기 위해 확립된 뮤-오피오이드 수용체 점유와 함께 비강 내로 제공된 VR, 긴장성 통증 자극 및 날록손을 사용하는 TMD 참가자의 VR 유발 저통각증에 대한 내인성 오피오이드 톤의 역할을 결정할 것입니다. 유도 된 저산소증.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

259

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1512
        • Luana Colloca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령(18-88세)
  • 영어 구사자(쓰기 및 말하기)
  • 최소 3개월 동안 측두 하악 장애(TMD)

제외 기준:

  • 현재 또는 과거의 퇴행성 신경근 질환
  • 심혈관, 신경계 질환, 폐 이상, 신장 질환, 간 질환, 지난 3년 이내의 암 병력
  • TMD 관련 이외의 경추 통증(예: 협착증, 신경근병증)
  • 조증, 정신분열증 또는 기타 정신병의 개인(또는 가족 1도) 병력
  • 지난 3년 이내에 입원으로 이어지는 심각한 정신과적 상태(예: 정신분열증, 양극성 장애, 자폐증).
  • 지난 3개월 동안 항우울제, ADHD 약물, 비처방 진통제, 메타돈, 벤조디아제핀, 바르비투르산염 및/또는 마약 사용
  • 지난 3개월 동안 평생 알코올/약물 의존 또는 알코올/약물 남용
  • 임신 또는 모유 수유
  • 색맹
  • 지난 3개월 동안 치통 또는 감염으로 인한 턱 또는 관자놀이 통증
  • 지난 6주 동안 발생한 안면 외상
  • 지난 3개월 동안 심한 안면 외상의 병력
  • 청력 손상 또는 교정되지 않은 청력
  • VR 마스크 배치를 방해하는 조건(예: 외상, 화상, 감염)
  • 심각한 멀미의 알려진 이력
  • 고혈압 또는 증상성 저혈압
  • 실신의 역사
  • 혈관부종의 병력
  • 실패한 약물 검사(아편제, 코카인, 메스암페타민, 암페타민 및 THC 검사)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 날록손
NARCAN® Naloxone Nasal Spray는 오피오이드 색조가 VR 유발 통각 부전을 형성하는 방식을 결정하는 데 사용됩니다. 참가자는 성별에 따라 계층화된 다음 날록손(날록손 용량은 4mg이므로 ​​0.1mL의 40mg/ml 날록손 용액을 비강 내 투여) 또는 식염수(0.1mL 0.9% 염화나트륨 비강 내 투여)로 무작위 배정됩니다. 조사자, 직원 및 참가자는 치료 옵션에 대해 눈이 멀게 됩니다.
행동: 액티브 가상 현실
참가자는 몰입형 VR 환경에 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 액티브 VR
행동: 가짜 가상 현실
참가자는 몰입형 경험이 없는 가짜 VR 환경에 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 가짜 VR
다른: 간섭 없음
참가자는 어떤 환경에도 노출되지 않고 긴장성 통증 내성 테스트를 경험하게 됩니다.
의약품: 날록손

4mg의 날록손이 투여됩니다(0.1mL의 40mg/ml 날록손 용액이 비강으로 제공됨).

무작위 할당 순서는 UM Pharmacy에서 독립적으로 생성됩니다. 수석 조사관은 각 실험을 호출합니다.

다른 이름들:
  • Naloxone Hydrochloride/Narcan 비강내
가짜 비교기: 식염
식염수 그룹: 참가자에게 동일한 스프레이 장치를 통해 식염수(4mg)를 제공합니다. 참가자는 성별에 따라 계층화되고 식염수 암에 무작위 배정됩니다(식염수 투여량은 각각 비강 내 0.1mL 0.9% 염화나트륨). 조사자, 직원 및 참가자는 치료 옵션에 대해 눈이 멀게 됩니다.
행동: 액티브 가상 현실
참가자는 몰입형 VR 환경에 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 액티브 VR
행동: 가짜 가상 현실
참가자는 몰입형 경험이 없는 가짜 VR 환경에 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 가짜 VR
다른: 간섭 없음
참가자는 어떤 환경에도 노출되지 않고 긴장성 통증 내성 테스트를 경험하게 됩니다.
다른: 식염

fMRI 실험을 시작하기 직전에 비강 내 일반 식염수(0.1mL 0.9% 염화나트륨)를 투여합니다.

무작위 할당 순서는 UM Pharmacy에서 독립적으로 생성됩니다. 수석 조사관은 각 실험을 호출합니다.

다른 이름들:
  • 위약, 염화나트륨
다른: 자연사
참가자에게 약물이 제공되지 않는 자연사 그룹. 참가자는 성별로 분류된 다음 자연사 그룹으로 무작위 배정됩니다.
행동: 액티브 가상 현실
참가자는 몰입형 VR 환경에 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 액티브 VR
행동: 가짜 가상 현실
참가자는 몰입형 경험이 없는 가짜 VR 환경에 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 가짜 VR
다른: 간섭 없음
참가자는 어떤 환경에도 노출되지 않고 긴장성 통증 내성 테스트를 경험하게 됩니다.
다른: 자연사
참가자에게는 Naloxone 또는 식염수가 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈성 통증 내구성
기간: 2시간에서 3시간 동안 지속되는 한 세션
실험적인 허혈성 통증 내구성의 증가는 타이머를 사용하여 평가됩니다(허용 시간(분)).
2시간에서 3시간 동안 지속되는 한 세션

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈성 통증 등급
기간: 2시간에서 3시간 동안 지속되는 한 세션
실험적 허혈성 통증 내구성의 증가는 0=통증 없음에서 100=최대 참을 수 있는 통증까지 고정된 Visual Analogue Scale(VAS)(자기 보고 숫자)을 사용하여 평가됩니다. VAS는 허혈성 통증 지구력 작업 중에 10초마다 사용됩니다.
2시간에서 3시간 동안 지속되는 한 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

수사관

  • 수석 연구원: Luana Colloca, MD/PHD/MS, University of Maryland Baltimore School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00095888

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 IPD를 공유할 의도도 계획도 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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