- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04870593
고령자가 COVID-19 예방 접종을 받는 데 효과가 있는 것은 무엇입니까? 인도의 실험적 증거
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도
- JPAL SA at IFMR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 전화번호 있음
제외 기준:
- 프로토콜 ID 223749 또는 172020으로 등록된 실험의 일부가 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티는 버디 및 가십 처리를 받고 개인은 직접 정보를 받습니다(팔 (1))
(i) 예방 접종 정보를 제공받은 개인 연장자. (ii) 개별 노인은 백신 접종을 받을 수 있는 다른 성인과 함께 예방 접종 장소에 동행하는 "버디 시스템"을 사용하여 예방 접종을 받도록 권장됩니다. 잠재적인 친구도 예방 접종 정보를 제공하고 노인이 예방 접종 장소에 도착하여 두 사람 모두 예방 접종을 받을 수 있도록 도와주도록 격려했습니다. (iii) 노인 커뮤니티의 구성원은 커뮤니티에서 누가 정보 전파를 잘하는지 물었습니다. 그런 다음 이러한 "가십"은 노인 예방 접종에 대한 정보를 전파하고 지역 사회가 친구 시스템을 사용하여 노인 예방 접종을 받도록 권장하도록 요청했습니다. |
장로는 예방 접종에 대해 알렸습니다.
장로는 백신 접종을 받을 수 있는 다른 성인이 예방 접종 장소에 동행하는 "버디 시스템"을 사용하여 예방 접종을 받도록 권장했습니다.
잠재적인 친구도 예방 접종 정보를 제공하고 노인이 예방 접종 장소에 도착하여 두 사람 모두 예방 접종을 받을 수 있도록 도와주도록 격려했습니다.
어르신 커뮤니티 회원들은 커뮤니티에서 누가 정보 전파를 잘하는지 물었습니다.
이 "가십"은 노인 예방 접종에 대한 정보를 퍼뜨려달라고 요청했습니다.
커뮤니티에 버디 개입이 할당된 경우 가십은 커뮤니티에서 버디 시스템을 사용하여 장로에게 예방 접종을 받도록 권장하도록 요청했습니다.
지역사회의 다른 노인들에게 할당된 정보 개입.
지역 사회의 다른 노인들에게 할당된 버디 개입.
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실험적: 커뮤니티는 버디 및 가십 처리를 받고, 개인은 직접 정보를 받지 않음(팔 (2))
개별 노인은 노인과 함께 공동체 생활을 합니다(1).
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어르신 커뮤니티 회원들은 커뮤니티에서 누가 정보 전파를 잘하는지 물었습니다.
이 "가십"은 노인 예방 접종에 대한 정보를 퍼뜨려달라고 요청했습니다.
커뮤니티에 버디 개입이 할당된 경우 가십은 커뮤니티에서 버디 시스템을 사용하여 장로에게 예방 접종을 받도록 권장하도록 요청했습니다.
지역사회의 다른 노인들에게 할당된 정보 개입.
지역 사회의 다른 노인들에게 할당된 버디 개입.
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실험적: 커뮤니티는 가십 처리를 받고 개인은 직접 알립니다(팔 (3))
(i) 예방 접종 정보를 제공받은 개인 연장자. (ii) 어르신 커뮤니티 회원들이 커뮤니티에서 정보 전파를 잘하는 사람이 누구인지 물었습니다. 이 "가십"은 노인 예방 접종에 대한 정보를 퍼뜨려달라고 요청했습니다. |
장로는 예방 접종에 대해 알렸습니다.
어르신 커뮤니티 회원들은 커뮤니티에서 누가 정보 전파를 잘하는지 물었습니다.
이 "가십"은 노인 예방 접종에 대한 정보를 퍼뜨려달라고 요청했습니다.
커뮤니티에 버디 개입이 할당된 경우 가십은 커뮤니티에서 버디 시스템을 사용하여 장로에게 예방 접종을 받도록 권장하도록 요청했습니다.
지역사회의 다른 노인들에게 할당된 정보 개입.
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실험적: 커뮤니티는 가십 처리를 받고, 개인은 직접 정보를 받지 않음(팔 (4))
개별 노인은 노인과 함께 공동체 생활을 합니다(3).
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어르신 커뮤니티 회원들은 커뮤니티에서 누가 정보 전파를 잘하는지 물었습니다.
이 "가십"은 노인 예방 접종에 대한 정보를 퍼뜨려달라고 요청했습니다.
커뮤니티에 버디 개입이 할당된 경우 가십은 커뮤니티에서 버디 시스템을 사용하여 장로에게 예방 접종을 받도록 권장하도록 요청했습니다.
지역사회의 다른 노인들에게 할당된 정보 개입.
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실험적: 커뮤니티는 친구 치료를 받고 개인은 직접 정보를 받습니다(팔 (5))
(i) 예방 접종 정보를 제공받은 개인 연장자. (ii) 개별 노인은 백신 접종을 받을 수 있는 다른 성인과 함께 예방 접종 장소에 동행하는 "버디 시스템"을 사용하여 예방 접종을 받도록 권장됩니다. 잠재적인 친구도 예방 접종 정보를 제공하고 노인이 예방 접종 장소에 도착하여 두 사람 모두 예방 접종을 받을 수 있도록 도와주도록 격려했습니다. |
장로는 예방 접종에 대해 알렸습니다.
장로는 백신 접종을 받을 수 있는 다른 성인이 예방 접종 장소에 동행하는 "버디 시스템"을 사용하여 예방 접종을 받도록 권장했습니다.
잠재적인 친구도 예방 접종 정보를 제공하고 노인이 예방 접종 장소에 도착하여 두 사람 모두 예방 접종을 받을 수 있도록 도와주도록 격려했습니다.
지역사회의 다른 노인들에게 할당된 정보 개입.
지역 사회의 다른 노인들에게 할당된 버디 개입.
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실험적: 커뮤니티는 버디 치료를 받고, 개인은 직접 정보를 받지 않음(팔 (6))
개별 노인은 노인과 함께 공동체 생활을 합니다(5).
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지역사회의 다른 노인들에게 할당된 정보 개입.
지역 사회의 다른 노인들에게 할당된 버디 개입.
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실험적: 커뮤니티 수신 정보, 개인이 직접 정보 제공(팔(7))
예방 접종 정보를 제공받은 개별 연장자.
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장로는 예방 접종에 대해 알렸습니다.
지역사회의 다른 노인들에게 할당된 정보 개입.
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실험적: 커뮤니티는 정보를 수신하고 개인은 직접 정보를 받지 않음(arm (8))
개별 노인은 노인과 함께 공동체 생활을 합니다(7).
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지역사회의 다른 노인들에게 할당된 정보 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 1회 촬영
기간: 개입 후 8주
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장로들은 전화로 COVID-19 백신을 0회, 1회 또는 2회 접종받았는지 물었습니다.
결과는 최소 한 발을 맞았다면 1의 값을, 그렇지 않으면 0의 값을 갖습니다.
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개입 후 8주
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투샷을 받았다
기간: 개입 후 8주
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장로들은 전화로 COVID-19 백신을 0회, 1회 또는 2회 접종받았는지 물었습니다.
Outcome은 두 발을 맞으면 1의 값을, 그렇지 않으면 0의 값을 갖습니다.
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개입 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1702861995A021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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