- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04870593
¿Qué funciona para vacunar a los ancianos contra el COVID-19? Evidencia experimental de la India
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India
- JPAL SA at IFMR
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 55 años de edad
- tiene numero de telefono
Criterio de exclusión:
- No forma parte de los experimentos registrados con los ID de protocolo 223749 o 172020
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La comunidad recibe trato de amigo y chismoso, el individuo es informado directamente (brazo (1))
(i) Anciano individual al que se le ha dado información de vacunación. (ii) Anciano individual alentado a vacunarse utilizando el "sistema de compañeros", mediante el cual él / ella es acompañado al sitio de vacunación por otro adulto que también podría recibir la vacuna. Un compañero potencial también proporcionó información sobre la vacunación y lo alentó a ayudar al anciano a llegar al sitio de vacunación para que ambos pudieran vacunarse. (iii) Los miembros de la comunidad de ancianos preguntaron quién en la comunidad es bueno para difundir información. Estos "chismosos" luego pidieron difundir información sobre la vacunación de los ancianos y alentar a sus comunidades a usar el sistema de amigos para vacunar a los ancianos. |
Anciano informado sobre la vacunación.
Se alienta a los ancianos a que se vacunen utilizando el "sistema de compañeros", mediante el cual él/ella es acompañado al sitio de vacunación por otro adulto que también podría recibir la vacuna.
Un compañero potencial también proporcionó información sobre la vacunación y lo alentó a ayudar al anciano a llegar al sitio de vacunación para que ambos pudieran vacunarse.
Los miembros de la comunidad de ancianos preguntaron quién en la comunidad es bueno para difundir información.
Estos "chismosos" luego pidieron difundir información sobre la vacunación de los ancianos.
Si se asignaba la intervención de compañeros en la comunidad, los chismosos también pedían animar a sus comunidades a utilizar el sistema de compañeros para vacunar a los ancianos.
Intervención de información asignada para otros ancianos en la comunidad.
Intervención de compañeros asignada para otros ancianos en la comunidad.
|
|
Experimental: La comunidad recibe trato de amigo y chismoso, el individuo no es informado directamente (brazo (2))
El anciano individual vive en comunidad con los ancianos en brazos (1).
|
Los miembros de la comunidad de ancianos preguntaron quién en la comunidad es bueno para difundir información.
Estos "chismosos" luego pidieron difundir información sobre la vacunación de los ancianos.
Si se asignaba la intervención de compañeros en la comunidad, los chismosos también pedían animar a sus comunidades a utilizar el sistema de compañeros para vacunar a los ancianos.
Intervención de información asignada para otros ancianos en la comunidad.
Intervención de compañeros asignada para otros ancianos en la comunidad.
|
|
Experimental: La comunidad recibe tratamiento de chismes, el individuo informado directamente (brazo (3))
(i) Anciano individual al que se le ha dado información de vacunación. (ii) Los miembros de la comunidad de ancianos preguntaron quién en la comunidad es bueno para difundir información. Estos "chismosos" luego pidieron difundir información sobre la vacunación de los ancianos. |
Anciano informado sobre la vacunación.
Los miembros de la comunidad de ancianos preguntaron quién en la comunidad es bueno para difundir información.
Estos "chismosos" luego pidieron difundir información sobre la vacunación de los ancianos.
Si se asignaba la intervención de compañeros en la comunidad, los chismosos también pedían animar a sus comunidades a utilizar el sistema de compañeros para vacunar a los ancianos.
Intervención de información asignada para otros ancianos en la comunidad.
|
|
Experimental: Comunidad recibe tratamiento de chismes, individuo no informado directamente (brazo (4))
El anciano individual vive en comunidad con los ancianos en brazos (3).
|
Los miembros de la comunidad de ancianos preguntaron quién en la comunidad es bueno para difundir información.
Estos "chismosos" luego pidieron difundir información sobre la vacunación de los ancianos.
Si se asignaba la intervención de compañeros en la comunidad, los chismosos también pedían animar a sus comunidades a utilizar el sistema de compañeros para vacunar a los ancianos.
Intervención de información asignada para otros ancianos en la comunidad.
|
|
Experimental: La comunidad recibe trato de compañerismo, el individuo informado directamente (brazo (5))
(i) Anciano individual al que se le ha dado información de vacunación. (ii) Anciano individual alentado a vacunarse utilizando el "sistema de compañeros", mediante el cual él / ella es acompañado al sitio de vacunación por otro adulto que también podría recibir la vacuna. Un compañero potencial también proporcionó información sobre la vacunación y lo alentó a ayudar al anciano a llegar al sitio de vacunación para que ambos pudieran vacunarse. |
Anciano informado sobre la vacunación.
Se alienta a los ancianos a que se vacunen utilizando el "sistema de compañeros", mediante el cual él/ella es acompañado al sitio de vacunación por otro adulto que también podría recibir la vacuna.
Un compañero potencial también proporcionó información sobre la vacunación y lo alentó a ayudar al anciano a llegar al sitio de vacunación para que ambos pudieran vacunarse.
Intervención de información asignada para otros ancianos en la comunidad.
Intervención de compañeros asignada para otros ancianos en la comunidad.
|
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Experimental: La comunidad recibe trato de compañerismo, el individuo no es informado directamente (brazo (6))
El anciano individual vive en comunidad con los ancianos en brazos (5).
|
Intervención de información asignada para otros ancianos en la comunidad.
Intervención de compañeros asignada para otros ancianos en la comunidad.
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|
Experimental: La comunidad recibe información, el individuo informado directamente (brazo (7))
Anciano individual dado información de vacunación.
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Anciano informado sobre la vacunación.
Intervención de información asignada para otros ancianos en la comunidad.
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Experimental: Comunidad recibe información, individuo no informado directamente (brazo (8))
El anciano individual vive en comunidad con los ancianos en brazos (7).
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Intervención de información asignada para otros ancianos en la comunidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recibió al menos un disparo
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
|
Los ancianos preguntaron en una llamada telefónica si habían recibido cero, una o dos dosis de la vacuna COVID-19.
El resultado toma el valor de 1 si recibieron al menos un disparo y 0 en caso contrario.
|
8 semanas después de la intervención
|
|
Recibió dos disparos
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
|
Los ancianos preguntaron en una llamada telefónica si habían recibido cero, una o dos dosis de la vacuna COVID-19.
El resultado toma el valor de 1 si recibieron dos disparos y 0 en caso contrario.
|
8 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 1702861995A021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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