- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04870593
Co funguje na očkování starších lidí proti COVID-19? Experimentální důkazy z Indie
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie
- JPAL SA at IFMR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 55 let věku
- Má telefonní číslo
Kritéria vyloučení:
- Není součástí experimentů registrovaných pod protokolem ID 223749 nebo 172020
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunita dostává zacházení s kamarády a drby, jednotlivec je informován přímo (rameno (1))
(i) Jednotlivý starší dostal informace o očkování. (ii) Jednotlivý starší je povzbuzován k očkování pomocí „buddy systému“, kdy je na místo očkování doprovázen jiným dospělým, který by také mohl dostat vakcínu. Potenciální kamarád také poskytl informace o očkování a vyzval staršího, aby pomohl dostat se na místo očkování, aby mohli být očkováni oba. (iii) Členové komunity starších se ptali, kdo z komunity je dobrý v šíření informací. Tyto „klepy“ pak požádaly, aby šířily informace o očkování starších lidí a aby povzbudily své komunity k používání systému kamarádů k očkování starších lidí. |
Starší informoval o očkování.
Starší byl vyzván, aby se nechal očkovat pomocí „buddy systému“, kdy jej na místo očkování doprovází jiný dospělý, který by také mohl dostat vakcínu.
Potenciální kamarád také poskytl informace o očkování a vyzval staršího, aby pomohl dostat se na místo očkování, aby mohli být očkováni oba.
Členové komunity starších se ptali, kdo z komunity je dobrý v šíření informací.
Tyto „drby“ pak žádali o šíření informací o očkování starších osob.
Pokud byla intervence kamarádů přidělena v komunitě, drby také požádaly, aby povzbudily své komunity k použití systému kamarádů k očkování starších.
Informační intervence určená pro ostatní starší v komunitě.
Buddy intervence určená pro ostatní starší v komunitě.
|
|
Experimentální: Komunita dostává zacházení s kamarády a drby, jednotlivec není informován přímo (rameno (2))
Individuální starší žije ve společenství se staršími v náručí (1).
|
Členové komunity starších se ptali, kdo z komunity je dobrý v šíření informací.
Tyto „drby“ pak žádali o šíření informací o očkování starších osob.
Pokud byla intervence kamarádů přidělena v komunitě, drby také požádaly, aby povzbudily své komunity k použití systému kamarádů k očkování starších.
Informační intervence určená pro ostatní starší v komunitě.
Buddy intervence určená pro ostatní starší v komunitě.
|
|
Experimentální: Komunita dostává zacházení s pomluvami, jednotlivec je informován přímo (rameno (3))
(i) Jednotlivý starší dostal informace o očkování. (ii) Členové komunity starších se ptali, kdo z komunity je dobrý v šíření informací. Tyto „drby“ pak žádali o šíření informací o očkování starších osob. |
Starší informoval o očkování.
Členové komunity starších se ptali, kdo z komunity je dobrý v šíření informací.
Tyto „drby“ pak žádali o šíření informací o očkování starších osob.
Pokud byla intervence kamarádů přidělena v komunitě, drby také požádaly, aby povzbudily své komunity k použití systému kamarádů k očkování starších.
Informační intervence určená pro ostatní starší v komunitě.
|
|
Experimentální: Komunita dostává zacházení s pomluvami, jednotlivec není informován přímo (rameno (4))
Individuální starší žije ve společenství se staršími v náručí (3).
|
Členové komunity starších se ptali, kdo z komunity je dobrý v šíření informací.
Tyto „drby“ pak žádali o šíření informací o očkování starších osob.
Pokud byla intervence kamarádů přidělena v komunitě, drby také požádaly, aby povzbudily své komunity k použití systému kamarádů k očkování starších.
Informační intervence určená pro ostatní starší v komunitě.
|
|
Experimentální: Komunita dostává zacházení s kamarády, jednotlivec je informován přímo (rameno (5))
(i) Jednotlivý starší dostal informace o očkování. (ii) Jednotlivý starší je povzbuzován k očkování pomocí „buddy systému“, kdy je na místo očkování doprovázen jiným dospělým, který by také mohl dostat vakcínu. Potenciální kamarád také poskytl informace o očkování a vyzval staršího, aby pomohl dostat se na místo očkování, aby mohli být očkováni oba. |
Starší informoval o očkování.
Starší byl vyzván, aby se nechal očkovat pomocí „buddy systému“, kdy jej na místo očkování doprovází jiný dospělý, který by také mohl dostat vakcínu.
Potenciální kamarád také poskytl informace o očkování a vyzval staršího, aby pomohl dostat se na místo očkování, aby mohli být očkováni oba.
Informační intervence určená pro ostatní starší v komunitě.
Buddy intervence určená pro ostatní starší v komunitě.
|
|
Experimentální: Komunita je léčena kamarády, jednotlivec není informován přímo (rameno (6))
Individuální starší žije ve společenství se staršími v náručí (5).
|
Informační intervence určená pro ostatní starší v komunitě.
Buddy intervence určená pro ostatní starší v komunitě.
|
|
Experimentální: Komunita dostává informace, jednotlivec je informován přímo (rameno (7))
Jednotlivý starší dostal informace o očkování.
|
Starší informoval o očkování.
Informační intervence určená pro ostatní starší v komunitě.
|
|
Experimentální: Komunita dostává informace, jednotlivec není informován přímo (rameno (8))
Individuální starší žije ve společenství se staršími v náručí (7).
|
Informační intervence určená pro ostatní starší v komunitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obdržel alespoň jeden výstřel
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
|
Starší se telefonicky ptali, zda dostali nulu, jednu nebo dvě dávky vakcíny COVID-19.
Výsledek má hodnotu 1, pokud obdrželi alespoň jeden výstřel, a v opačném případě 0.
|
8 týdnů po zásahu
|
|
Dostal dva výstřely
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
|
Starší se telefonicky ptali, zda dostali nulu, jednu nebo dvě dávky vakcíny COVID-19.
Výsledek má hodnotu 1, pokud obdrželi dva výstřely, a 0 v opačném případě.
|
8 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1702861995A021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Informace
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království