- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04870593
Wat werkt om ouderen te laten vaccineren tegen COVID-19? Experimenteel bewijs uit India
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië
- JPAL SA at IFMR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 55 jaar oud
- Heeft telefoonnummer
Uitsluitingscriteria:
- Maakt geen deel uit van de experimenten geregistreerd onder protocol-ID's 223749 of 172020
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemeenschap krijgt buddy- en roddelbehandeling, individu direct geïnformeerd (arm (1))
(i) Individuele ouderling verstrekte vaccinatie-informatie. (ii) Individuele ouderling wordt aangemoedigd om zich te laten vaccineren met behulp van het "buddy-systeem", waarbij hij/zij naar de vaccinatieplaats wordt begeleid door een andere volwassene die ook het vaccin kan krijgen. Een potentiële buddy gaf ook vaccinatie-informatie en moedigde aan om de oudere naar de vaccinatieplaats te helpen, zodat ze allebei konden worden gevaccineerd. (iii) Leden van de gemeenschap van ouderen vroegen wie in de gemeenschap goed is in het verspreiden van informatie. Deze "roddels" vroegen vervolgens om informatie over vaccinatie van ouderen te verspreiden en hun gemeenschappen aan te moedigen om het buddy-systeem te gebruiken om ouderen te laten vaccineren. |
Ouderling geïnformeerd over vaccinatie.
Ouderling aangemoedigd om zich te laten vaccineren met behulp van "buddy-systeem", waarbij hij / zij wordt begeleid naar de vaccinatieplaats door een andere volwassene die ook het vaccin zou kunnen krijgen.
Een potentiële buddy gaf ook vaccinatie-informatie en moedigde aan om de oudere naar de vaccinatieplaats te helpen, zodat ze allebei konden worden gevaccineerd.
Leden van de ouderengemeenschap vroegen wie in de gemeenschap goed is in het verspreiden van informatie.
Deze "roddels" vroegen vervolgens om informatie over vaccinatie van ouderen te verspreiden.
Als buddy-interventie in de gemeenschap werd toegewezen, vroegen roddels ook om hun gemeenschappen aan te moedigen om het buddy-systeem te gebruiken om ouderen te laten vaccineren.
Informatie-interventie toegewezen aan andere ouderen in de gemeenschap.
Buddy-interventie toegewezen aan andere ouderen in de gemeenschap.
|
|
Experimenteel: Gemeenschap krijgt buddy- en roddelbehandeling, individu niet direct geïnformeerd (arm (2))
Individuele ouderen leven in gemeenschap met ouderen in arm (1).
|
Leden van de ouderengemeenschap vroegen wie in de gemeenschap goed is in het verspreiden van informatie.
Deze "roddels" vroegen vervolgens om informatie over vaccinatie van ouderen te verspreiden.
Als buddy-interventie in de gemeenschap werd toegewezen, vroegen roddels ook om hun gemeenschappen aan te moedigen om het buddy-systeem te gebruiken om ouderen te laten vaccineren.
Informatie-interventie toegewezen aan andere ouderen in de gemeenschap.
Buddy-interventie toegewezen aan andere ouderen in de gemeenschap.
|
|
Experimenteel: Gemeenschap krijgt roddelbehandeling, individu direct geïnformeerd (arm (3))
(i) Individuele ouderling verstrekte vaccinatie-informatie. (ii) Leden van de gemeenschap van ouderen vroegen wie in de gemeenschap goed is in het verspreiden van informatie. Deze "roddels" vroegen vervolgens om informatie over vaccinatie van ouderen te verspreiden. |
Ouderling geïnformeerd over vaccinatie.
Leden van de ouderengemeenschap vroegen wie in de gemeenschap goed is in het verspreiden van informatie.
Deze "roddels" vroegen vervolgens om informatie over vaccinatie van ouderen te verspreiden.
Als buddy-interventie in de gemeenschap werd toegewezen, vroegen roddels ook om hun gemeenschappen aan te moedigen om het buddy-systeem te gebruiken om ouderen te laten vaccineren.
Informatie-interventie toegewezen aan andere ouderen in de gemeenschap.
|
|
Experimenteel: Gemeenschap krijgt roddelbehandeling, individu niet direct geïnformeerd (arm (4))
Individuele ouderen leven in gemeenschap met ouderen in arm (3).
|
Leden van de ouderengemeenschap vroegen wie in de gemeenschap goed is in het verspreiden van informatie.
Deze "roddels" vroegen vervolgens om informatie over vaccinatie van ouderen te verspreiden.
Als buddy-interventie in de gemeenschap werd toegewezen, vroegen roddels ook om hun gemeenschappen aan te moedigen om het buddy-systeem te gebruiken om ouderen te laten vaccineren.
Informatie-interventie toegewezen aan andere ouderen in de gemeenschap.
|
|
Experimenteel: Gemeenschap krijgt buddybehandeling, individu direct geïnformeerd (arm (5))
(i) Individuele ouderling verstrekte vaccinatie-informatie. (ii) Individuele ouderling wordt aangemoedigd om zich te laten vaccineren met behulp van het "buddy-systeem", waarbij hij/zij naar de vaccinatieplaats wordt begeleid door een andere volwassene die ook het vaccin kan krijgen. Een potentiële buddy gaf ook vaccinatie-informatie en moedigde aan om de oudere naar de vaccinatieplaats te helpen, zodat ze allebei konden worden gevaccineerd. |
Ouderling geïnformeerd over vaccinatie.
Ouderling aangemoedigd om zich te laten vaccineren met behulp van "buddy-systeem", waarbij hij / zij wordt begeleid naar de vaccinatieplaats door een andere volwassene die ook het vaccin zou kunnen krijgen.
Een potentiële buddy gaf ook vaccinatie-informatie en moedigde aan om de oudere naar de vaccinatieplaats te helpen, zodat ze allebei konden worden gevaccineerd.
Informatie-interventie toegewezen aan andere ouderen in de gemeenschap.
Buddy-interventie toegewezen aan andere ouderen in de gemeenschap.
|
|
Experimenteel: Gemeenschap krijgt buddybehandeling, individu niet direct geïnformeerd (arm (6))
Individuele ouderen leven in gemeenschap met ouderen in arm (5).
|
Informatie-interventie toegewezen aan andere ouderen in de gemeenschap.
Buddy-interventie toegewezen aan andere ouderen in de gemeenschap.
|
|
Experimenteel: Gemeenschap ontvangt informatie, individu direct geïnformeerd (arm (7))
Individuele ouderling verstrekte vaccinatie-informatie.
|
Ouderling geïnformeerd over vaccinatie.
Informatie-interventie toegewezen aan andere ouderen in de gemeenschap.
|
|
Experimenteel: Gemeenschap ontvangt informatie, individu niet direct geïnformeerd (arm (8))
Individuele ouderen leven in gemeenschap met ouderen in arm (7).
|
Informatie-interventie toegewezen aan andere ouderen in de gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minstens één schot ontvangen
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
|
Ouderlingen vroegen tijdens een telefoongesprek of ze nul, één of twee doses COVID-19-vaccin hebben gekregen.
Uitkomst heeft de waarde 1 als ze minstens één schot hebben gekregen, en anders 0.
|
8 weken na interventie
|
|
Twee schoten ontvangen
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
|
Ouderlingen vroegen tijdens een telefoongesprek of ze nul, één of twee doses COVID-19-vaccin hebben gekregen.
Uitkomst heeft de waarde 1 als ze twee schoten hebben ontvangen, en anders 0.
|
8 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1702861995A021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .