- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04870593
Was hilft, um ältere Menschen gegen COVID-19 zu impfen? Experimentelle Beweise aus Indien
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien
- JPAL SA at IFMR
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 55 Jahre alt
- Telefonnummer hat
Ausschlusskriterien:
- Nicht Teil der Experimente, die unter den Protokoll-IDs 223749 oder 172020 registriert sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Community erhält Buddy- und Gossip-Behandlung, Individuum direkt informiert (Arm (1))
(i) Impfinformationen einzelner älterer Menschen. (ii) Einzelne ältere Menschen werden ermutigt, sich im „Buddy-System“ impfen zu lassen, wobei sie/er von einem anderen Erwachsenen, der ebenfalls den Impfstoff erhalten könnte, zum Impfort begleitet werden. Ein potenzieller Kumpel gab auch Impfinformationen und ermutigte den Ältesten, zur Impfstelle zu gelangen, damit sie beide geimpft werden konnten. (iii) Mitglieder der Gemeinschaft der Ältesten fragten, wer in der Gemeinschaft gut darin sei, Informationen zu verbreiten. Diese „Klatschschwätzer“ baten dann darum, Informationen über die Impfung von Ältesten zu verbreiten und ihre Gemeinden zu ermutigen, das Buddy-System zu nutzen, um Älteste impfen zu lassen. |
Ältester über Impfung informiert.
Ältere Menschen werden ermutigt, sich im „Buddy-System“ impfen zu lassen, wobei sie von einem anderen Erwachsenen, der ebenfalls den Impfstoff erhalten könnte, zum Impfort begleitet werden.
Ein potenzieller Kumpel gab auch Impfinformationen und ermutigte den Ältesten, zur Impfstelle zu gelangen, damit sie beide geimpft werden konnten.
Mitglieder der Gemeinschaft der Ältesten fragten, wer in der Gemeinschaft gut darin sei, Informationen zu verbreiten.
Diese „Klatschschwätzer“ baten dann darum, Informationen über die Impfung von Ältesten zu verbreiten.
Wenn die Buddy-Intervention in der Gemeinde zugewiesen wurde, baten die Klatscher auch darum, ihre Gemeinden zu ermutigen, das Buddy-System zu verwenden, um Älteste impfen zu lassen.
Informationsintervention für andere Älteste in der Gemeinde.
Buddy-Intervention für andere Älteste in der Gemeinde.
|
|
Experimental: Gemeinschaft erhält Kumpel- und Klatschbehandlung, Individuum nicht direkt informiert (Arm (2))
Einzelne Älteste leben in Gemeinschaft mit Ältesten unter Arm (1).
|
Mitglieder der Gemeinschaft der Ältesten fragten, wer in der Gemeinschaft gut darin sei, Informationen zu verbreiten.
Diese „Klatschschwätzer“ baten dann darum, Informationen über die Impfung von Ältesten zu verbreiten.
Wenn die Buddy-Intervention in der Gemeinde zugewiesen wurde, baten die Klatscher auch darum, ihre Gemeinden zu ermutigen, das Buddy-System zu verwenden, um Älteste impfen zu lassen.
Informationsintervention für andere Älteste in der Gemeinde.
Buddy-Intervention für andere Älteste in der Gemeinde.
|
|
Experimental: Gemeinschaft erhält Klatschbehandlung, Person direkt informiert (Arm (3))
(i) Impfinformationen einzelner älterer Menschen. (ii) Mitglieder der Gemeinschaft der Ältesten fragten, wer in der Gemeinschaft gut darin sei, Informationen zu verbreiten. Diese „Klatschschwätzer“ baten dann darum, Informationen über die Impfung von Ältesten zu verbreiten. |
Ältester über Impfung informiert.
Mitglieder der Gemeinschaft der Ältesten fragten, wer in der Gemeinschaft gut darin sei, Informationen zu verbreiten.
Diese „Klatschschwätzer“ baten dann darum, Informationen über die Impfung von Ältesten zu verbreiten.
Wenn die Buddy-Intervention in der Gemeinde zugewiesen wurde, baten die Klatscher auch darum, ihre Gemeinden zu ermutigen, das Buddy-System zu verwenden, um Älteste impfen zu lassen.
Informationsintervention für andere Älteste in der Gemeinde.
|
|
Experimental: Gemeinschaft erhält Klatschbehandlung, Individuum nicht direkt informiert (Arm (4))
Einzelne Älteste leben in Gemeinschaft mit Ältesten unter Arm (3).
|
Mitglieder der Gemeinschaft der Ältesten fragten, wer in der Gemeinschaft gut darin sei, Informationen zu verbreiten.
Diese „Klatschschwätzer“ baten dann darum, Informationen über die Impfung von Ältesten zu verbreiten.
Wenn die Buddy-Intervention in der Gemeinde zugewiesen wurde, baten die Klatscher auch darum, ihre Gemeinden zu ermutigen, das Buddy-System zu verwenden, um Älteste impfen zu lassen.
Informationsintervention für andere Älteste in der Gemeinde.
|
|
Experimental: Community erhält Buddy-Behandlung, Einzelne direkt informiert (Arm (5))
(i) Impfinformationen einzelner älterer Menschen. (ii) Einzelne ältere Menschen werden ermutigt, sich im „Buddy-System“ impfen zu lassen, wobei sie/er von einem anderen Erwachsenen, der ebenfalls den Impfstoff erhalten könnte, zum Impfort begleitet werden. Ein potenzieller Kumpel gab auch Impfinformationen und ermutigte den Ältesten, zur Impfstelle zu gelangen, damit sie beide geimpft werden konnten. |
Ältester über Impfung informiert.
Ältere Menschen werden ermutigt, sich im „Buddy-System“ impfen zu lassen, wobei sie von einem anderen Erwachsenen, der ebenfalls den Impfstoff erhalten könnte, zum Impfort begleitet werden.
Ein potenzieller Kumpel gab auch Impfinformationen und ermutigte den Ältesten, zur Impfstelle zu gelangen, damit sie beide geimpft werden konnten.
Informationsintervention für andere Älteste in der Gemeinde.
Buddy-Intervention für andere Älteste in der Gemeinde.
|
|
Experimental: Gemeinschaft erhält Buddy-Behandlung, Person nicht direkt informiert (Arm (6))
Einzelne Älteste leben in Gemeinschaft mit Ältesten unter Arm (5).
|
Informationsintervention für andere Älteste in der Gemeinde.
Buddy-Intervention für andere Älteste in der Gemeinde.
|
|
Experimental: Gemeinschaft erhält Informationen, Einzelne direkt informiert (Arm (7))
Einzelne ältere Impfinformationen.
|
Ältester über Impfung informiert.
Informationsintervention für andere Älteste in der Gemeinde.
|
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Experimental: Gemeinschaft erhält Informationen, Individuum nicht direkt informiert (Arm (8))
Einzelne Älteste leben in Gemeinschaft mit Ältesten unter Arm (7).
|
Informationsintervention für andere Älteste in der Gemeinde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mindestens einen Schuss erhalten
Zeitfenster: 8 Wochen nach Eingriff
|
Älteste fragten am Telefon, ob sie keine, eine oder zwei Dosen des COVID-19-Impfstoffs erhalten hätten.
Das Ergebnis nimmt den Wert 1 an, wenn sie mindestens einen Schuss erhalten haben, andernfalls 0.
|
8 Wochen nach Eingriff
|
|
Zwei Schüsse erhalten
Zeitfenster: 8 Wochen nach Eingriff
|
Älteste fragten am Telefon, ob sie keine, eine oder zwei Dosen des COVID-19-Impfstoffs erhalten hätten.
Das Ergebnis nimmt den Wert 1 an, wenn sie zwei Schüsse erhalten haben, andernfalls 0.
|
8 Wochen nach Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1702861995A021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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