- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04870593
Cosa funziona per far vaccinare gli anziani contro il COVID-19? Prove sperimentali dall'India
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India
- JPAL SA at IFMR
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 55 anni di età
- Ha numero di telefono
Criteri di esclusione:
- Non fa parte degli esperimenti registrati con ID protocollo 223749 o 172020
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: La comunità riceve trattamento da amici e pettegolezzi, individuo informato direttamente (braccio (1))
(i) Informazioni sulla vaccinazione fornite dall'anziano individuale. (ii) Singolo anziano incoraggiato a farsi vaccinare utilizzando il "sistema di amici", in base al quale viene accompagnato al sito di vaccinazione da un altro adulto che potrebbe anche ricevere il vaccino. Un potenziale amico ha anche fornito informazioni sulla vaccinazione e incoraggiato ad aiutare l'anziano a raggiungere il sito di vaccinazione in modo che possano essere vaccinati entrambi. (iii) I membri della comunità degli anziani hanno chiesto chi nella comunità è bravo a diffondere informazioni. Questi "pettegolezzi" hanno poi chiesto di diffondere informazioni sulla vaccinazione degli anziani e di incoraggiare le loro comunità a utilizzare il buddy system per far vaccinare gli anziani. |
Anziano informato sulla vaccinazione.
L'anziano è incoraggiato a farsi vaccinare utilizzando il "sistema amico", per cui viene accompagnato al sito di vaccinazione da un altro adulto che potrebbe anche ricevere il vaccino.
Un potenziale amico ha anche fornito informazioni sulla vaccinazione e incoraggiato ad aiutare l'anziano a raggiungere il sito di vaccinazione in modo che possano essere vaccinati entrambi.
I membri della comunità degli anziani hanno chiesto chi nella comunità è bravo a diffondere informazioni.
Questi "pettegolezzi" hanno poi chiesto di diffondere informazioni sulla vaccinazione degli anziani.
Se l'intervento del compagno è assegnato in comunità, i pettegolezzi hanno anche chiesto di incoraggiare le loro comunità a utilizzare il sistema del compagno per far vaccinare gli anziani.
Intervento informativo assegnato ad altri anziani della comunità.
Intervento di amici assegnato per altri anziani in comunità.
|
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Sperimentale: La comunità riceve trattamento da amici e pettegolezzi, individuo non informato direttamente (braccio (2))
Il singolo anziano vive in comunità con gli anziani in braccio (1).
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I membri della comunità degli anziani hanno chiesto chi nella comunità è bravo a diffondere informazioni.
Questi "pettegolezzi" hanno poi chiesto di diffondere informazioni sulla vaccinazione degli anziani.
Se l'intervento del compagno è assegnato in comunità, i pettegolezzi hanno anche chiesto di incoraggiare le loro comunità a utilizzare il sistema del compagno per far vaccinare gli anziani.
Intervento informativo assegnato ad altri anziani della comunità.
Intervento di amici assegnato per altri anziani in comunità.
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Sperimentale: La comunità riceve il trattamento del gossip, l'individuo viene informato direttamente (braccio (3))
(i) Informazioni sulla vaccinazione fornite dall'anziano individuale. (ii) I membri della comunità degli anziani hanno chiesto chi nella comunità è bravo a diffondere informazioni. Questi "pettegolezzi" hanno poi chiesto di diffondere informazioni sulla vaccinazione degli anziani. |
Anziano informato sulla vaccinazione.
I membri della comunità degli anziani hanno chiesto chi nella comunità è bravo a diffondere informazioni.
Questi "pettegolezzi" hanno poi chiesto di diffondere informazioni sulla vaccinazione degli anziani.
Se l'intervento del compagno è assegnato in comunità, i pettegolezzi hanno anche chiesto di incoraggiare le loro comunità a utilizzare il sistema del compagno per far vaccinare gli anziani.
Intervento informativo assegnato ad altri anziani della comunità.
|
|
Sperimentale: La comunità riceve il trattamento del gossip, l'individuo non è informato direttamente (braccio (4))
Il singolo anziano vive in comunità con gli anziani in braccio (3).
|
I membri della comunità degli anziani hanno chiesto chi nella comunità è bravo a diffondere informazioni.
Questi "pettegolezzi" hanno poi chiesto di diffondere informazioni sulla vaccinazione degli anziani.
Se l'intervento del compagno è assegnato in comunità, i pettegolezzi hanno anche chiesto di incoraggiare le loro comunità a utilizzare il sistema del compagno per far vaccinare gli anziani.
Intervento informativo assegnato ad altri anziani della comunità.
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Sperimentale: La comunità riceve un trattamento di coppia, l'individuo viene informato direttamente (braccio (5))
(i) Informazioni sulla vaccinazione fornite dall'anziano individuale. (ii) Singolo anziano incoraggiato a farsi vaccinare utilizzando il "sistema di amici", in base al quale viene accompagnato al sito di vaccinazione da un altro adulto che potrebbe anche ricevere il vaccino. Un potenziale amico ha anche fornito informazioni sulla vaccinazione e incoraggiato ad aiutare l'anziano a raggiungere il sito di vaccinazione in modo che possano essere vaccinati entrambi. |
Anziano informato sulla vaccinazione.
L'anziano è incoraggiato a farsi vaccinare utilizzando il "sistema amico", per cui viene accompagnato al sito di vaccinazione da un altro adulto che potrebbe anche ricevere il vaccino.
Un potenziale amico ha anche fornito informazioni sulla vaccinazione e incoraggiato ad aiutare l'anziano a raggiungere il sito di vaccinazione in modo che possano essere vaccinati entrambi.
Intervento informativo assegnato ad altri anziani della comunità.
Intervento di amici assegnato per altri anziani in comunità.
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Sperimentale: La comunità riceve un trattamento di coppia, l'individuo non è informato direttamente (braccio (6))
Il singolo anziano vive in comunità con gli anziani in braccio (5).
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Intervento informativo assegnato ad altri anziani della comunità.
Intervento di amici assegnato per altri anziani in comunità.
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Sperimentale: La comunità riceve informazioni, l'individuo viene informato direttamente (braccio (7))
Informazioni sulla vaccinazione fornite dall'anziano individuale.
|
Anziano informato sulla vaccinazione.
Intervento informativo assegnato ad altri anziani della comunità.
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Sperimentale: La comunità riceve informazioni, l'individuo non è informato direttamente (braccio (8))
Il singolo anziano vive in comunità con gli anziani in braccio (7).
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Intervento informativo assegnato ad altri anziani della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hai ricevuto almeno un colpo
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
|
Gli anziani hanno chiesto al telefono se hanno ricevuto zero, una o due dosi di vaccino COVID-19.
Il risultato assume il valore di 1 se hanno ricevuto almeno un colpo e 0 in caso contrario.
|
8 settimane dopo l'intervento
|
|
Ha ricevuto due colpi
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
|
Gli anziani hanno chiesto al telefono se hanno ricevuto zero, una o due dosi di vaccino COVID-19.
Il risultato assume il valore di 1 se hanno ricevuto due tiri e 0 in caso contrario.
|
8 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1702861995A021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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