- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04894422
Microbiome Analysis of Skin and Airway Samples and Effect of Face Masks
2021년 5월 19일 업데이트: Sarah Lebeer, University Hospital, Antwerp
Effect of Face Masks on the Microbial Communities of the Skin and Upper Airways and the Optimalisation of Microbiome Analysis
The goal of this study is to optimize two methods for microbiome analysis of skin and upper airway samples (16S amplicon sequencing and Shotgun sequencing).
In addition, the researchers will investigate whether there is an effect of wearing a face mask on the microbial communities of the skin and upper airways.
The volunteers will self-collect swabs of the skin and upper airways (nose and/or throat).
Bacterial DNA and/or total RNA will be isolated and the microbial communities will be investigated with 16S amplicon sequencing and shotgun metagenomic sequencing.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Lebeer, Prof.
- 전화번호: +3232653285
- 이메일: sarah.lebeer@uantwerpen.be
연구 연락처 백업
- 이름: Veronique Verhoeven, Prof. Dr.
- 전화번호: +3232652518
- 이메일: veronique.verhoeven@uantwerpen.be
연구 장소
-
-
-
Antwerp, 벨기에, 2020
- 모병
- University of Antwerp and University Hospital Antwerp
-
연락하다:
- Sarah Lebeer, Professor
- 전화번호: +32 3 265 32 85
- 이메일: sarah.lebeer@uantwerpen.be
-
수석 연구원:
- Sarah Lebeer, Professor
-
연락하다:
- Lize Delanghe
- 전화번호: +32 3 265 32 17
- 이메일: lize.delanghe@uantwerpen.be
-
부수사관:
- Ilke De Boeck, Doctor
-
부수사관:
- Eline Cauwenberghs, PhD student
-
부수사관:
- Lize Delanghe, PhD student
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Healthy, adult volunteers
설명
Inclusion Criteria:
- Adult age 18 at the start of the study
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
No face mask
Volunteers who did not wear a face mask
|
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
|
Cotton face mask
Voluntarily wearing a cotton face mask for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
|
Surgical face mask
Voluntarily wearing a surgical face mask for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from baseline in microbiome composition of the skin and upper airways after wearing a face mask
기간: Start, 4 hours
|
16S rRNA sequencing
|
Start, 4 hours
|
|
Optimalization of microbiome analysis of skin and upper airway samples
기간: Start
|
16S rRNA sequencing, shotgun metagenomic sequencing
|
Start
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Lebeer, Prof., Universiteit Antwerpen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B3002021000072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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