Microbiome Analysis of Skin and Airway Samples and Effect of Face Masks
19 мая 2021 г. обновлено: Sarah Lebeer, University Hospital, Antwerp
Effect of Face Masks on the Microbial Communities of the Skin and Upper Airways and the Optimalisation of Microbiome Analysis
The goal of this study is to optimize two methods for microbiome analysis of skin and upper airway samples (16S amplicon sequencing and Shotgun sequencing).
In addition, the researchers will investigate whether there is an effect of wearing a face mask on the microbial communities of the skin and upper airways.
The volunteers will self-collect swabs of the skin and upper airways (nose and/or throat).
Bacterial DNA and/or total RNA will be isolated and the microbial communities will be investigated with 16S amplicon sequencing and shotgun metagenomic sequencing.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Lebeer, Prof.
- Номер телефона: +3232653285
- Электронная почта: sarah.lebeer@uantwerpen.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Veronique Verhoeven, Prof. Dr.
- Номер телефона: +3232652518
- Электронная почта: veronique.verhoeven@uantwerpen.be
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2020
- Рекрутинг
- University of Antwerp and University Hospital Antwerp
-
Контакт:
- Sarah Lebeer, Professor
- Номер телефона: +32 3 265 32 85
- Электронная почта: sarah.lebeer@uantwerpen.be
-
Главный следователь:
- Sarah Lebeer, Professor
-
Контакт:
- Lize Delanghe
- Номер телефона: +32 3 265 32 17
- Электронная почта: lize.delanghe@uantwerpen.be
-
Младший исследователь:
- Ilke De Boeck, Doctor
-
Младший исследователь:
- Eline Cauwenberghs, PhD student
-
Младший исследователь:
- Lize Delanghe, PhD student
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Healthy, adult volunteers
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult age 18 at the start of the study
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
No face mask
Volunteers who did not wear a face mask
|
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
|
Cotton face mask
Voluntarily wearing a cotton face mask for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
|
Surgical face mask
Voluntarily wearing a surgical face mask for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline in microbiome composition of the skin and upper airways after wearing a face mask
Временное ограничение: Start, 4 hours
|
16S rRNA sequencing
|
Start, 4 hours
|
|
Optimalization of microbiome analysis of skin and upper airway samples
Временное ограничение: Start
|
16S rRNA sequencing, shotgun metagenomic sequencing
|
Start
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Lebeer, Prof., Universiteit Antwerpen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B3002021000072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .