- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04894422
Microbiome Analysis of Skin and Airway Samples and Effect of Face Masks
19 maj 2021 uppdaterad av: Sarah Lebeer, University Hospital, Antwerp
Effect of Face Masks on the Microbial Communities of the Skin and Upper Airways and the Optimalisation of Microbiome Analysis
The goal of this study is to optimize two methods for microbiome analysis of skin and upper airway samples (16S amplicon sequencing and Shotgun sequencing).
In addition, the researchers will investigate whether there is an effect of wearing a face mask on the microbial communities of the skin and upper airways.
The volunteers will self-collect swabs of the skin and upper airways (nose and/or throat).
Bacterial DNA and/or total RNA will be isolated and the microbial communities will be investigated with 16S amplicon sequencing and shotgun metagenomic sequencing.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah Lebeer, Prof.
- Telefonnummer: +3232653285
- E-post: sarah.lebeer@uantwerpen.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Veronique Verhoeven, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +3232652518
- E-post: veronique.verhoeven@uantwerpen.be
Studieorter
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2020
- Rekrytering
- University of Antwerp and University Hospital Antwerp
-
Kontakt:
- Sarah Lebeer, Professor
- Telefonnummer: +32 3 265 32 85
- E-post: sarah.lebeer@uantwerpen.be
-
Huvudutredare:
- Sarah Lebeer, Professor
-
Kontakt:
- Lize Delanghe
- Telefonnummer: +32 3 265 32 17
- E-post: lize.delanghe@uantwerpen.be
-
Underutredare:
- Ilke De Boeck, Doctor
-
Underutredare:
- Eline Cauwenberghs, PhD student
-
Underutredare:
- Lize Delanghe, PhD student
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Healthy, adult volunteers
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult age 18 at the start of the study
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
No face mask
Volunteers who did not wear a face mask
|
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
|
Cotton face mask
Voluntarily wearing a cotton face mask for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
|
Surgical face mask
Voluntarily wearing a surgical face mask for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from baseline in microbiome composition of the skin and upper airways after wearing a face mask
Tidsram: Start, 4 hours
|
16S rRNA sequencing
|
Start, 4 hours
|
|
Optimalization of microbiome analysis of skin and upper airway samples
Tidsram: Start
|
16S rRNA sequencing, shotgun metagenomic sequencing
|
Start
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Lebeer, Prof., Universiteit Antwerpen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Första postat (Faktisk)
20 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B3002021000072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .