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Microbiome Analysis of Skin and Airway Samples and Effect of Face Masks

19 mai 2021 mis à jour par: Sarah Lebeer, University Hospital, Antwerp

Effect of Face Masks on the Microbial Communities of the Skin and Upper Airways and the Optimalisation of Microbiome Analysis

The goal of this study is to optimize two methods for microbiome analysis of skin and upper airway samples (16S amplicon sequencing and Shotgun sequencing). In addition, the researchers will investigate whether there is an effect of wearing a face mask on the microbial communities of the skin and upper airways. The volunteers will self-collect swabs of the skin and upper airways (nose and/or throat). Bacterial DNA and/or total RNA will be isolated and the microbial communities will be investigated with 16S amplicon sequencing and shotgun metagenomic sequencing.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Antwerp, Belgique, 2020
        • Recrutement
        • University of Antwerp and University Hospital Antwerp
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah Lebeer, Professor
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ilke De Boeck, Doctor
        • Sous-enquêteur:
          • Eline Cauwenberghs, PhD student
        • Sous-enquêteur:
          • Lize Delanghe, PhD student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Healthy, adult volunteers

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult age 18 at the start of the study

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
No face mask
Volunteers who did not wear a face mask
Autre: Observational intervention
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
Cotton face mask
Voluntarily wearing a cotton face mask for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
Autre: Observational intervention
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
Surgical face mask
Voluntarily wearing a surgical face mask for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
Autre: Observational intervention
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in microbiome composition of the skin and upper airways after wearing a face mask
Délai: Start, 4 hours
16S rRNA sequencing
Start, 4 hours
Optimalization of microbiome analysis of skin and upper airway samples
Délai: Start
16S rRNA sequencing, shotgun metagenomic sequencing
Start

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Antwerp

Collaborateurs

Universiteit Antwerpen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Lebeer, Prof., Universiteit Antwerpen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2021

Première publication (Réel)

20 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • B3002021000072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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