Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Microbiome Analysis of Skin and Airway Samples and Effect of Face Masks

19. mai 2021 oppdatert av: Sarah Lebeer, University Hospital, Antwerp

Effect of Face Masks on the Microbial Communities of the Skin and Upper Airways and the Optimalisation of Microbiome Analysis

The goal of this study is to optimize two methods for microbiome analysis of skin and upper airway samples (16S amplicon sequencing and Shotgun sequencing). In addition, the researchers will investigate whether there is an effect of wearing a face mask on the microbial communities of the skin and upper airways. The volunteers will self-collect swabs of the skin and upper airways (nose and/or throat). Bacterial DNA and/or total RNA will be isolated and the microbial communities will be investigated with 16S amplicon sequencing and shotgun metagenomic sequencing.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Rekruttering
        • University of Antwerp and University Hospital Antwerp
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Lebeer, Professor
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ilke De Boeck, Doctor
        • Underetterforsker:
          • Eline Cauwenberghs, PhD student
        • Underetterforsker:
          • Lize Delanghe, PhD student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Healthy, adult volunteers

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult age 18 at the start of the study

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
No face mask
Volunteers who did not wear a face mask
Annen: Observational intervention
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
Cotton face mask
Voluntarily wearing a cotton face mask for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
Annen: Observational intervention
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
Surgical face mask
Voluntarily wearing a surgical face mask for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
Annen: Observational intervention
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in microbiome composition of the skin and upper airways after wearing a face mask
Tidsramme: Start, 4 hours
16S rRNA sequencing
Start, 4 hours
Optimalization of microbiome analysis of skin and upper airway samples
Tidsramme: Start
16S rRNA sequencing, shotgun metagenomic sequencing
Start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbeidspartnere

Universiteit Antwerpen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Lebeer, Prof., Universiteit Antwerpen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • B3002021000072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere