Microbiome Analysis of Skin and Airway Samples and Effect of Face Masks
19 de mayo de 2021 actualizado por: Sarah Lebeer, University Hospital, Antwerp
Effect of Face Masks on the Microbial Communities of the Skin and Upper Airways and the Optimalisation of Microbiome Analysis
The goal of this study is to optimize two methods for microbiome analysis of skin and upper airway samples (16S amplicon sequencing and Shotgun sequencing).
In addition, the researchers will investigate whether there is an effect of wearing a face mask on the microbial communities of the skin and upper airways.
The volunteers will self-collect swabs of the skin and upper airways (nose and/or throat).
Bacterial DNA and/or total RNA will be isolated and the microbial communities will be investigated with 16S amplicon sequencing and shotgun metagenomic sequencing.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Lebeer, Prof.
- Número de teléfono: +3232653285
- Correo electrónico: sarah.lebeer@uantwerpen.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Veronique Verhoeven, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +3232652518
- Correo electrónico: veronique.verhoeven@uantwerpen.be
Ubicaciones de estudio
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-
-
Antwerp, Bélgica, 2020
- Reclutamiento
- University of Antwerp and University Hospital Antwerp
-
Contacto:
- Sarah Lebeer, Professor
- Número de teléfono: +32 3 265 32 85
- Correo electrónico: sarah.lebeer@uantwerpen.be
-
Investigador principal:
- Sarah Lebeer, Professor
-
Contacto:
- Lize Delanghe
- Número de teléfono: +32 3 265 32 17
- Correo electrónico: lize.delanghe@uantwerpen.be
-
Sub-Investigador:
- Ilke De Boeck, Doctor
-
Sub-Investigador:
- Eline Cauwenberghs, PhD student
-
Sub-Investigador:
- Lize Delanghe, PhD student
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Healthy, adult volunteers
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult age 18 at the start of the study
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
No face mask
Volunteers who did not wear a face mask
|
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
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Cotton face mask
Voluntarily wearing a cotton face mask for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
|
Surgical face mask
Voluntarily wearing a surgical face mask for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
Voluntarily (not) wearing a face mask (cotton or surgical) for 4 hours, following the government's guidelines during the COVID-19 pandemic.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in microbiome composition of the skin and upper airways after wearing a face mask
Periodo de tiempo: Start, 4 hours
|
16S rRNA sequencing
|
Start, 4 hours
|
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Optimalization of microbiome analysis of skin and upper airway samples
Periodo de tiempo: Start
|
16S rRNA sequencing, shotgun metagenomic sequencing
|
Start
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Lebeer, Prof., Universiteit Antwerpen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B3002021000072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .