- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04896437
Direct Use of Non-centrifuged Autologous Fat Graft
2021년 5월 17일 업데이트: Samsun Liv Hospital
Direct Use of Autologous Fat Graft on The Treatment of Lower Extremity Wounds
There are a limited number of reports related to the direct use of non-centrifuged adipose tissue graft in the literature.
This preliminary study aims to present our experience on the efficacy of autologous fat graft use without centrifuging in the treatment of lower extremity wounds.
연구 개요
상세 설명
16 wounds treated with non-centrifuged autologous fat grafts were included in the study.
The data were retrospectively analyzed.
VAC (vacuum-assisted therapy) or silver-impregnated dressing was used to achieve a healthy wound bed before fat grafting.
Autologous fat grafts were harvested from abdominal or gluteal regions of the patients and injected into the wound bed and wound environment.
Clinical observation and photograph records were used to follow the wounds.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
16 lower extremity wounds were included in the study between January 2016-October 2019 years.
All patients were treated by two surgeons in the same clinic.
The wounds were those that continued for at least three months of high to moderate exudate and required open management of the secondary intervention.
The etiologies of the wounds were diabetic, venous or traumatic ulcers.
설명
Inclusion Criteria:
- diabetic,
- venous
- traumatic wounds
Exclusion Criteria:
- Malignancy,
- A life expectation <1 year,
- Chemical or radiation exposure.
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wounds examination
기간: 6 months
|
Collection of the data from clinical observation and photograph records were made to follow the wounds.
the observations were made during changing the wound dressing and generally every three days.
|
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wounds classification according to data from files and photographs
기간: 3 months
|
In this season the data will be classified according to the wounds parameters and photograph
|
3 months
|
|
Final evaluation and data achieving from files and exam carts
기간: 3 months
|
all data will be examined and evaluated whether there is any difference between probable groups
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Umut Tuncel, Assoc Prof, Samsun Liv Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tuncel U, Kostakoglu N, Turan A, Cevik B, Cayli S, Demir O, Elmas C. The Effect of Autologous Fat Graft with Different Surgical Repair Methods on Nerve Regeneration in a Rat Sciatic Nerve Defect Model. Plast Reconstr Surg. 2015 Dec;136(6):1181-1191. doi: 10.1097/PRS.0000000000001822.
- Conde-Green A, Marano AA, Lee ES, Reisler T, Price LA, Milner SM, Granick MS. Fat Grafting and Adipose-Derived Regenerative Cells in Burn Wound Healing and Scarring: A Systematic Review of the Literature. Plast Reconstr Surg. 2016 Jan;137(1):302-312. doi: 10.1097/PRS.0000000000001918.
- Goncalves AI, Gershovich PM, Rodrigues MT, Reis RL, Gomes ME. Human adipose tissue-derived tenomodulin positive subpopulation of stem cells: A promising source of tendon progenitor cells. J Tissue Eng Regen Med. 2018 Mar;12(3):762-774. doi: 10.1002/term.2495. Epub 2017 Oct 4.
- Hivernaud V, Lefourn B, Robard M, Guicheux J, Weiss P. Autologous fat grafting: A comparative study of four current commercial protocols. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Feb;70(2):248-256. doi: 10.1016/j.bjps.2016.11.022. Epub 2016 Dec 14.
- Moyer HR, Namnoum JD. Autologous Fat Transfer: The Progenitor Cell Response to Different Recipient Environments. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):932-40. doi: 10.1177/1090820X14536903. Epub 2014 Aug 1.
- Hyldig K, Riis S, Pennisi CP, Zachar V, Fink T. Implications of Extracellular Matrix Production by Adipose Tissue-Derived Stem Cells for Development of Wound Healing Therapies. Int J Mol Sci. 2017 May 31;18(6):1167. doi: 10.3390/ijms18061167.
- van de Vyver M. Intrinsic Mesenchymal Stem Cell Dysfunction in Diabetes Mellitus: Implications for Autologous Cell Therapy. Stem Cells Dev. 2017 Jul 15;26(14):1042-1053. doi: 10.1089/scd.2017.0025. Epub 2017 May 18.
- Hur W, Lee HY, Min HS, Wufuer M, Lee CW, Hur JA, Kim SH, Kim BK, Choi TH. Regeneration of full-thickness skin defects by differentiated adipose-derived stem cells into fibroblast-like cells by fibroblast-conditioned medium. Stem Cell Res Ther. 2017 Apr 20;8(1):92. doi: 10.1186/s13287-017-0520-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Retrospective study (기타 식별자: CHRU of NANCY)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상처 치유 지연에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일