- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04896437
Direct Use of Non-centrifuged Autologous Fat Graft
17. mai 2021 oppdatert av: Samsun Liv Hospital
Direct Use of Autologous Fat Graft on The Treatment of Lower Extremity Wounds
There are a limited number of reports related to the direct use of non-centrifuged adipose tissue graft in the literature.
This preliminary study aims to present our experience on the efficacy of autologous fat graft use without centrifuging in the treatment of lower extremity wounds.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
16 wounds treated with non-centrifuged autologous fat grafts were included in the study.
The data were retrospectively analyzed.
VAC (vacuum-assisted therapy) or silver-impregnated dressing was used to achieve a healthy wound bed before fat grafting.
Autologous fat grafts were harvested from abdominal or gluteal regions of the patients and injected into the wound bed and wound environment.
Clinical observation and photograph records were used to follow the wounds.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
16 lower extremity wounds were included in the study between January 2016-October 2019 years.
All patients were treated by two surgeons in the same clinic.
The wounds were those that continued for at least three months of high to moderate exudate and required open management of the secondary intervention.
The etiologies of the wounds were diabetic, venous or traumatic ulcers.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diabetic,
- venous
- traumatic wounds
Exclusion Criteria:
- Malignancy,
- A life expectation <1 year,
- Chemical or radiation exposure.
- Pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wounds examination
Tidsramme: 6 months
|
Collection of the data from clinical observation and photograph records were made to follow the wounds.
the observations were made during changing the wound dressing and generally every three days.
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wounds classification according to data from files and photographs
Tidsramme: 3 months
|
In this season the data will be classified according to the wounds parameters and photograph
|
3 months
|
|
Final evaluation and data achieving from files and exam carts
Tidsramme: 3 months
|
all data will be examined and evaluated whether there is any difference between probable groups
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umut Tuncel, Assoc Prof, Samsun Liv Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tuncel U, Kostakoglu N, Turan A, Cevik B, Cayli S, Demir O, Elmas C. The Effect of Autologous Fat Graft with Different Surgical Repair Methods on Nerve Regeneration in a Rat Sciatic Nerve Defect Model. Plast Reconstr Surg. 2015 Dec;136(6):1181-1191. doi: 10.1097/PRS.0000000000001822.
- Conde-Green A, Marano AA, Lee ES, Reisler T, Price LA, Milner SM, Granick MS. Fat Grafting and Adipose-Derived Regenerative Cells in Burn Wound Healing and Scarring: A Systematic Review of the Literature. Plast Reconstr Surg. 2016 Jan;137(1):302-312. doi: 10.1097/PRS.0000000000001918.
- Goncalves AI, Gershovich PM, Rodrigues MT, Reis RL, Gomes ME. Human adipose tissue-derived tenomodulin positive subpopulation of stem cells: A promising source of tendon progenitor cells. J Tissue Eng Regen Med. 2018 Mar;12(3):762-774. doi: 10.1002/term.2495. Epub 2017 Oct 4.
- Hivernaud V, Lefourn B, Robard M, Guicheux J, Weiss P. Autologous fat grafting: A comparative study of four current commercial protocols. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Feb;70(2):248-256. doi: 10.1016/j.bjps.2016.11.022. Epub 2016 Dec 14.
- Moyer HR, Namnoum JD. Autologous Fat Transfer: The Progenitor Cell Response to Different Recipient Environments. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):932-40. doi: 10.1177/1090820X14536903. Epub 2014 Aug 1.
- Hyldig K, Riis S, Pennisi CP, Zachar V, Fink T. Implications of Extracellular Matrix Production by Adipose Tissue-Derived Stem Cells for Development of Wound Healing Therapies. Int J Mol Sci. 2017 May 31;18(6):1167. doi: 10.3390/ijms18061167.
- van de Vyver M. Intrinsic Mesenchymal Stem Cell Dysfunction in Diabetes Mellitus: Implications for Autologous Cell Therapy. Stem Cells Dev. 2017 Jul 15;26(14):1042-1053. doi: 10.1089/scd.2017.0025. Epub 2017 May 18.
- Hur W, Lee HY, Min HS, Wufuer M, Lee CW, Hur JA, Kim SH, Kim BK, Choi TH. Regeneration of full-thickness skin defects by differentiated adipose-derived stem cells into fibroblast-like cells by fibroblast-conditioned medium. Stem Cell Res Ther. 2017 Apr 20;8(1):92. doi: 10.1186/s13287-017-0520-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
13. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Retrospective study (Annen identifikator: CHRU of NANCY)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .