- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04896437
Direct Use of Non-centrifuged Autologous Fat Graft
2021. május 17. frissítette: Samsun Liv Hospital
Direct Use of Autologous Fat Graft on The Treatment of Lower Extremity Wounds
There are a limited number of reports related to the direct use of non-centrifuged adipose tissue graft in the literature.
This preliminary study aims to present our experience on the efficacy of autologous fat graft use without centrifuging in the treatment of lower extremity wounds.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
16 wounds treated with non-centrifuged autologous fat grafts were included in the study.
The data were retrospectively analyzed.
VAC (vacuum-assisted therapy) or silver-impregnated dressing was used to achieve a healthy wound bed before fat grafting.
Autologous fat grafts were harvested from abdominal or gluteal regions of the patients and injected into the wound bed and wound environment.
Clinical observation and photograph records were used to follow the wounds.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
16 lower extremity wounds were included in the study between January 2016-October 2019 years.
All patients were treated by two surgeons in the same clinic.
The wounds were those that continued for at least three months of high to moderate exudate and required open management of the secondary intervention.
The etiologies of the wounds were diabetic, venous or traumatic ulcers.
Leírás
Inclusion Criteria:
- diabetic,
- venous
- traumatic wounds
Exclusion Criteria:
- Malignancy,
- A life expectation <1 year,
- Chemical or radiation exposure.
- Pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Wounds examination
Időkeret: 6 months
|
Collection of the data from clinical observation and photograph records were made to follow the wounds.
the observations were made during changing the wound dressing and generally every three days.
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Wounds classification according to data from files and photographs
Időkeret: 3 months
|
In this season the data will be classified according to the wounds parameters and photograph
|
3 months
|
Final evaluation and data achieving from files and exam carts
Időkeret: 3 months
|
all data will be examined and evaluated whether there is any difference between probable groups
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Umut Tuncel, Assoc Prof, Samsun Liv Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tuncel U, Kostakoglu N, Turan A, Cevik B, Cayli S, Demir O, Elmas C. The Effect of Autologous Fat Graft with Different Surgical Repair Methods on Nerve Regeneration in a Rat Sciatic Nerve Defect Model. Plast Reconstr Surg. 2015 Dec;136(6):1181-1191. doi: 10.1097/PRS.0000000000001822.
- Conde-Green A, Marano AA, Lee ES, Reisler T, Price LA, Milner SM, Granick MS. Fat Grafting and Adipose-Derived Regenerative Cells in Burn Wound Healing and Scarring: A Systematic Review of the Literature. Plast Reconstr Surg. 2016 Jan;137(1):302-312. doi: 10.1097/PRS.0000000000001918.
- Goncalves AI, Gershovich PM, Rodrigues MT, Reis RL, Gomes ME. Human adipose tissue-derived tenomodulin positive subpopulation of stem cells: A promising source of tendon progenitor cells. J Tissue Eng Regen Med. 2018 Mar;12(3):762-774. doi: 10.1002/term.2495. Epub 2017 Oct 4.
- Hivernaud V, Lefourn B, Robard M, Guicheux J, Weiss P. Autologous fat grafting: A comparative study of four current commercial protocols. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Feb;70(2):248-256. doi: 10.1016/j.bjps.2016.11.022. Epub 2016 Dec 14.
- Moyer HR, Namnoum JD. Autologous Fat Transfer: The Progenitor Cell Response to Different Recipient Environments. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):932-40. doi: 10.1177/1090820X14536903. Epub 2014 Aug 1.
- Hyldig K, Riis S, Pennisi CP, Zachar V, Fink T. Implications of Extracellular Matrix Production by Adipose Tissue-Derived Stem Cells for Development of Wound Healing Therapies. Int J Mol Sci. 2017 May 31;18(6):1167. doi: 10.3390/ijms18061167.
- van de Vyver M. Intrinsic Mesenchymal Stem Cell Dysfunction in Diabetes Mellitus: Implications for Autologous Cell Therapy. Stem Cells Dev. 2017 Jul 15;26(14):1042-1053. doi: 10.1089/scd.2017.0025. Epub 2017 May 18.
- Hur W, Lee HY, Min HS, Wufuer M, Lee CW, Hur JA, Kim SH, Kim BK, Choi TH. Regeneration of full-thickness skin defects by differentiated adipose-derived stem cells into fibroblast-like cells by fibroblast-conditioned medium. Stem Cell Res Ther. 2017 Apr 20;8(1):92. doi: 10.1186/s13287-017-0520-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Retrospective study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A sebgyógyulás késik
-
Cairo UniversityBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveAlveoláris gerinc megőrzése | Extraction Socket HealingEgyesült Államok