- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04896437
Direct Use of Non-centrifuged Autologous Fat Graft
17 de mayo de 2021 actualizado por: Samsun Liv Hospital
Direct Use of Autologous Fat Graft on The Treatment of Lower Extremity Wounds
There are a limited number of reports related to the direct use of non-centrifuged adipose tissue graft in the literature.
This preliminary study aims to present our experience on the efficacy of autologous fat graft use without centrifuging in the treatment of lower extremity wounds.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
16 wounds treated with non-centrifuged autologous fat grafts were included in the study.
The data were retrospectively analyzed.
VAC (vacuum-assisted therapy) or silver-impregnated dressing was used to achieve a healthy wound bed before fat grafting.
Autologous fat grafts were harvested from abdominal or gluteal regions of the patients and injected into the wound bed and wound environment.
Clinical observation and photograph records were used to follow the wounds.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
16 lower extremity wounds were included in the study between January 2016-October 2019 years.
All patients were treated by two surgeons in the same clinic.
The wounds were those that continued for at least three months of high to moderate exudate and required open management of the secondary intervention.
The etiologies of the wounds were diabetic, venous or traumatic ulcers.
Descripción
Inclusion Criteria:
- diabetic,
- venous
- traumatic wounds
Exclusion Criteria:
- Malignancy,
- A life expectation <1 year,
- Chemical or radiation exposure.
- Pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Wounds examination
Periodo de tiempo: 6 months
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Collection of the data from clinical observation and photograph records were made to follow the wounds.
the observations were made during changing the wound dressing and generally every three days.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Wounds classification according to data from files and photographs
Periodo de tiempo: 3 months
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In this season the data will be classified according to the wounds parameters and photograph
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3 months
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Final evaluation and data achieving from files and exam carts
Periodo de tiempo: 3 months
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all data will be examined and evaluated whether there is any difference between probable groups
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umut Tuncel, Assoc Prof, Samsun Liv Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tuncel U, Kostakoglu N, Turan A, Cevik B, Cayli S, Demir O, Elmas C. The Effect of Autologous Fat Graft with Different Surgical Repair Methods on Nerve Regeneration in a Rat Sciatic Nerve Defect Model. Plast Reconstr Surg. 2015 Dec;136(6):1181-1191. doi: 10.1097/PRS.0000000000001822.
- Conde-Green A, Marano AA, Lee ES, Reisler T, Price LA, Milner SM, Granick MS. Fat Grafting and Adipose-Derived Regenerative Cells in Burn Wound Healing and Scarring: A Systematic Review of the Literature. Plast Reconstr Surg. 2016 Jan;137(1):302-312. doi: 10.1097/PRS.0000000000001918.
- Goncalves AI, Gershovich PM, Rodrigues MT, Reis RL, Gomes ME. Human adipose tissue-derived tenomodulin positive subpopulation of stem cells: A promising source of tendon progenitor cells. J Tissue Eng Regen Med. 2018 Mar;12(3):762-774. doi: 10.1002/term.2495. Epub 2017 Oct 4.
- Hivernaud V, Lefourn B, Robard M, Guicheux J, Weiss P. Autologous fat grafting: A comparative study of four current commercial protocols. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Feb;70(2):248-256. doi: 10.1016/j.bjps.2016.11.022. Epub 2016 Dec 14.
- Moyer HR, Namnoum JD. Autologous Fat Transfer: The Progenitor Cell Response to Different Recipient Environments. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):932-40. doi: 10.1177/1090820X14536903. Epub 2014 Aug 1.
- Hyldig K, Riis S, Pennisi CP, Zachar V, Fink T. Implications of Extracellular Matrix Production by Adipose Tissue-Derived Stem Cells for Development of Wound Healing Therapies. Int J Mol Sci. 2017 May 31;18(6):1167. doi: 10.3390/ijms18061167.
- van de Vyver M. Intrinsic Mesenchymal Stem Cell Dysfunction in Diabetes Mellitus: Implications for Autologous Cell Therapy. Stem Cells Dev. 2017 Jul 15;26(14):1042-1053. doi: 10.1089/scd.2017.0025. Epub 2017 May 18.
- Hur W, Lee HY, Min HS, Wufuer M, Lee CW, Hur JA, Kim SH, Kim BK, Choi TH. Regeneration of full-thickness skin defects by differentiated adipose-derived stem cells into fibroblast-like cells by fibroblast-conditioned medium. Stem Cell Res Ther. 2017 Apr 20;8(1):92. doi: 10.1186/s13287-017-0520-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Retrospective study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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